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高齢者の動脈壁の形態学的、生体力学的および機能的特性に対するスピルリナ-シリコン補給の効果の評価 (ANGIO SPIRUL)

2025年11月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究者らは、スピルリナ-シリコンの補給が血管運動性内皮機能の改善につながり、続いてプラセボ被験者と比較して大動脈の動脈波速度と中心動脈圧が低下すると仮定しています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

56年～71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 対象者は、自由かつインフォームド コンセントを与え、同意書に署名している必要があります。
  • 対象者が健康保険の加入者または受給者であること
  • 被験者は6か月のフォローアップが可能です
  • 被験者は、現在の推奨事項に従って治療を受けているか、または治療を必要としている、既存の慢性疾患を持っていてはならず、包含前の訪問中に明らかにされてはなりません

除外基準:

  • 被験者は介入研究に参加している、または以前の研究によって決定された除外期間にある
  • 被験者は同意書への署名を拒否します
  • 被験者に十分な情報を提供することは不可能です
  • 患者は司法または国家の後見の保護下にある
  • -慢性心血管疾患および/または代謝性疾患の存在が、組み込み前検査によって知られているか明らかにされており、公式の推奨事項（HAS）に従って治療が必要である
  • 治療を必要とするその他の慢性病状
  • -尿酸代謝障害の病歴（高尿酸血症、痛風、尿路結石症）。
  • 自律性の制限の喪失を示す被験者
  • 女性のホルモン補充療法で治療
  • アクティブな喫煙者または薬物使用者
  • 処方薬、糖尿病、または耐糖能異常（インスリン抵抗性）を正当化する脂質異常症の組み入れ前の生物学的評価によって明らかにされた異常の存在。
  • -狭窄の存在（直径が50％を超える、NASCET法）またはエコードップラースクリーニング検査で明らかになった頸動脈閉塞。
  • -エコードップラースクリーニング検査で明らかになった腹部大動脈の動脈瘤（30mm以上の拡張）の存在。
  • 下肢の動脈障害（足指収縮期圧（tsp））
  • 被験者はすでにスピルリナまたはシリコンベースの栄養補助食品を摂取しています。
  • 心血管疾患または心臓発作の病歴
  • -被験者は、7日以上の医学的治療を必要とする慢性疾患を発症するか、7日以上の無能力につながる外科的介入、または各フォローアップ訪問の前の14日間の病理学的イベント、または深刻な有害事象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
ダイエットサプリメント：プラセボ
じゃがいもベースのプラセボを 1 日 5 錠
実験的：スピルリナ・シリコン補給
ダイエットサプリメント：1% シリコン中の 1 日あたり 3.5g のスピルリナ
1日あたり700mgの5錠

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ間の動脈圧波形
時間枠：月 6
圧平眼圧測定; m.s-1
月 6

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループ間の動脈圧波形
時間枠：0日目
圧平眼圧測定;んん
0日目
グループ間の動脈圧波形
時間枠：月 1
圧平眼圧測定;んん
月 1
グループ間の動脈圧波形
時間枠：月 3
圧平眼圧測定;んん
月 3
グループ間の血管運動内皮機能
時間枠：0日目
% 虚血後の血管弛緩
0日目
グループ間の血管運動内皮機能
時間枠：月 1
% 虚血後の血管弛緩
月 1
グループ間の血管運動内皮機能
時間枠：月 3
% 虚血後の血管弛緩
月 3
グループ間の血管運動内皮機能
時間枠：月 6
% 虚血後の血管弛緩
月 6
総頸動脈の内膜 - 中膜の厚さ
時間枠：0日目
超音波検査;んん
0日目
総頸動脈の内膜 - 中膜の厚さ
時間枠：月 6
超音波検査;んん
月 6
左室拡張機能
時間枠：0日目
kPa
0日目
左室拡張機能
時間枠：月 6
kPa
月 6
中心静脈圧
時間枠：0日目
mmHg
0日目
中心静脈圧
時間枠：月 1
mmHg
月 1
中心静脈圧
時間枠：月 3
mmHg
月 3
中心静脈圧
時間枠：月 6
mmHg
月 6
男性と比較した女性の動脈圧波形
時間枠：月 6
圧平眼圧測定; m.s-1
月 6
男性と比較した女性の血管運動内皮機能
時間枠：月 6
% 虚血後の血管弛緩
月 6
骨密度
時間枠：0日目
二光子吸収法
0日目
骨密度
時間枠：月 6
二光子吸収法
月 6
血管リモデリング、酸化ストレス、炎症の生物学的マーカー
時間枠：0日目
総コレステロール、高密度リポタンパク質、トリグリセリド、全血球計算、高感度 C 反応性タンパク質、足指収縮期圧、酸化低密度リポタンパク質、ビタミン E、ビタミン C、還元 (GSH) および酸化 (GSSG) グルタチオン比、プロコラーゲン タイプI N プロペプチド、I 型コラーゲンの架橋テロペプチド、エラスチン、オステオプロテゲリン、スクレロチン、カルシウム、リン、アルカリ性骨ホスファターゼ
0日目
血管リモデリング、酸化ストレス、炎症の生物学的マーカー
時間枠：月 6
総コレステロール、高密度リポタンパク質、トリグリセリド、全血球計算、高感度 C 反応性タンパク質、IsoP、酸化低密度リポタンパク質、ビタミン E、ビタミン C、還元 (GSH) および酸化 (GSSG) グルタチオン比、プロコラーゲン タイプ I N プロペプチド、I型コラーゲンの架橋テロペプチド、エラスチン、オステオプロテゲリン、スクレロチン、カルシウム、リン、アルカリ性骨ホスファターゼ
月 6

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

協力者

Phyco-Biotech

捜査官

  • 主任研究者：Antonia Perez-Martin, MD、CHU Nîmes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月22日

一次修了 (実際)

2022年11月30日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月8日

最初の投稿 (実際)

2018年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月27日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LOCAL/2016/APM-01
  • 2017-A00981-52 (その他の識別子：ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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