Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​tilskud af spirulina-silicium på de morfologiske, biomekaniske og funktionelle karakteristika af arterievæggen hos ældre (ANGIO SPIRUL)

27. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Forskerne antager, at tilskud af spirulina-silicium vil føre til en forbedring af den vasomotoriske endotelfunktion, efterfulgt af nedsat arteriel bølgehastighed på aorta og det centrale arterielle tryk sammenlignet med placebo-personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU Nîmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal have givet deres frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Forsøgspersonen skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan
  • Emnet er tilgængeligt for 6 måneders opfølgning
  • Forsøgspersonen må ikke have nogen forudeksisterende kronisk sygdom eller afsløret under præ-inklusionsbesøget, hverken behandlet eller behandlingskrævende i henhold til gældende anbefalinger

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen deltager i en interventionsundersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål
  • Tilstedeværelse af en kronisk kardiovaskulær og/eller metabolisk sygdom, kendt eller afsløret af præ-inklusionsundersøgelsen og kræver behandling i overensstemmelse med officielle anbefalinger (HAS)
  • Enhver anden kronisk patologi, der kræver medicinsk behandling
  • Anamnese med forstyrrelser i urinsyremetabolismen (hyperukæmi, gigt, urolithiasis).
  • Emne, der viser et tab af begrænsning af autonomi
  • Behandlet med hormonsubstitutionsterapi hos kvinder
  • Aktiv ryger eller stofbruger
  • Tilstedeværelse af en abnormitet afsløret af den biologiske vurdering af dyslipidæmi før inklusion, der retfærdiggør en receptpligtig medicin, diabetes eller intolerance over for glukose (insulinresistens).
  • Tilstedeværelse af en stenose (større end 50 % i diameter, NASCET-metoden) eller carotisokklusion afsløret af ekko-Doppler-screeningstesten.
  • Tilstedeværelse af en aneurisme (udvidelse > 30 mm) af den abdominale aorta afsløret af ekko-Doppler-screeningstesten.
  • Arteriopati i underekstremiteterne (tå systolisk tryk (tsk)
  • Personen tager allerede et kosttilskud baseret på spirulina eller silicium.
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom eller hjerteanfald
  • Forsøgspersonen udvikler en kronisk sygdom, der kræver medicinsk behandling i mere end 7 dage eller et kirurgisk indgreb, der fører til inhabilitet i mere end 7 dage, eller en patologisk hændelse i løbet af 14-dagesperioden før hvert opfølgningsbesøg eller en alvorlig bivirkning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskud: placebo
5 tabletter om dagen med kartoffelbaseret placebo
Eksperimentel: Spirulina-silicium tilskud
Kosttilskud: 3,5 g spirulina om dagen i 1% silikone
5 tabletter á 700 mg om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterielle trykbølgeformer mellem grupper
Tidsramme: Måned 6
Applanation tonometri; m.s-1
Måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arterielle trykbølgeformer mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
Applanation tonometri; mm
Dag 0
Arterielle trykbølgeformer mellem grupper
Tidsramme: Måned 1
Applanation tonometri; mm
Måned 1
Arterielle trykbølgeformer mellem grupper
Tidsramme: Måned 3
Applanation tonometri; mm
Måned 3
Vasomotorisk endotelfunktion mellem grupper
Tidsramme: Dag 0
% postiskæmisk vasorelaxation
Dag 0
Vasomotorisk endotelfunktion mellem grupper
Tidsramme: Måned 1
% postiskæmisk vasorelaxation
Måned 1
Vasomotorisk endotelfunktion mellem grupper
Tidsramme: Måned 3
% postiskæmisk vasorelaxation
Måned 3
Vasomotorisk endotelfunktion mellem grupper
Tidsramme: Måned 6
% postiskæmisk vasorelaxation
Måned 6
intima-media tykkelse af almindelige halspulsårer
Tidsramme: Dag 0
ekkografi; mm
Dag 0
intima-media tykkelse af almindelige halspulsårer
Tidsramme: Måned 6
ekkografi; mm
Måned 6
venstre ventrikel diastolisk funktion
Tidsramme: Dag 0
kPa
Dag 0
venstre ventrikel diastolisk funktion
Tidsramme: Måned 6
kPa
Måned 6
Centralt venetryk
Tidsramme: Dag 0
mmHg
Dag 0
Centralt venetryk
Tidsramme: Måned 1
mmHg
Måned 1
Centralt venetryk
Tidsramme: Måned 3
mmHg
Måned 3
Centralt venetryk
Tidsramme: Måned 6
mmHg
Måned 6
Arterielle trykbølgeformer hos kvinder sammenlignet med mænd
Tidsramme: Måned 6
Applanation tonometri; m.s-1
Måned 6
Vasomotorisk endotelfunktion hos kvinder sammenlignet med mænd
Tidsramme: Måned 6
% postiskæmisk vasorelaxation
Måned 6
Knogletæthed
Tidsramme: Dag 0
dual-photon absorptiometri
Dag 0
Knogletæthed
Tidsramme: Måned 6
dual-photon absorptiometri
Måned 6
Biologiske markører for vaskulær ombygning, oxidativt stress og inflammation
Tidsramme: Dag 0
Totalt kolesterol, højdensitetslipoproteiner, triglycerider, fuldstændigt blodtal, højfølsomt C-reaktivt protein, systolisk tåtryk, oxideret lavdensitetslipoprotein, E-vitamin, C-vitamin, reduceret (GSH) og oxideret (GSSG) glutathionforhold, procollagentype I N propeptid, tværbindende telopeptid af type I kollagen, Elastin, Osteoprotegerin, Sclerotin, Calcium, Fosfor, Alkaline Bone Phosphatase
Dag 0
Biologiske markører for vaskulær ombygning, oxidativt stress og inflammation
Tidsramme: Måned 6
Total kolesterol, højdensitetslipoproteiner, triglycerider, komplet blodtal, højfølsomt C-reaktivt protein, IsoP, Oxideret lavdensitetslipoprotein, E-vitamin, C-vitamin, Reduceret (GSH) og Oxideret (GSSG) glutathionforhold, Procollagen type I N propeptid , tværbindende telopeptid af type I kollagen, Elastin, Osteoprotegerin, Sclerotin, Calcium, Fosfor, Alkaline Bone Phosphatase
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Samarbejdspartnere

Phyco-Biotech

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonia Perez-Martin, MD, CHU Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2016/APM-01
  • 2017-A00981-52 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner