Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spirulina-pii-lisäravinteen vaikutuksen arviointi ikääntyneiden valtimon seinämän morfologisiin, biomekaanisiin ja toiminnallisiin ominaisuuksiin (ANGIO SPIRUL)

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tutkijat olettavat, että spirulina-pii-lisähoito johtaa vasomotorisen endoteelin toiminnan paranemiseen, minkä jälkeen valtimoaallon nopeus aortassa ja keskusvaltimonpaine laskee lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavan on täytynyt antaa vapaa ja tietoinen suostumuksensa ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Tutkittavan on oltava sairausvakuutussuunnitelman jäsen tai edunsaaja
  • Aihe on saatavilla 6 kuukauden seurantaan
  • Koehenkilöllä ei saa olla mitään kroonista sairautta, joka on paljastunut ennen inkluusiokäynnin aikana, joko hoidettua tai hoitoa vaativaa nykyisten suositusten mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö osallistuu interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena
  • Krooninen sydän- ja verisuoni- ja/tai aineenvaihduntasairaus, joka tiedetään tai paljastuu esitutkimuksessa ja vaatii virallisten suositusten (HAS) mukaista hoitoa
  • Mikä tahansa muu krooninen patologia, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa
  • Virtsahapon aineenvaihdunnan häiriöt (hyperurikemia, kihti, virtsakivitauti).
  • Kohde, joka esittää autonomian rajoituksen menettämisen
  • Hoidettu naisilla hormonikorvaushoidolla
  • Aktiivinen tupakoitsija tai huumeiden käyttäjä
  • Poikkeavuus, joka on paljastunut dyslipidemian inkluusiota edeltävässä biologisessa arvioinnissa, joka oikeuttaa reseptilääkityksen, diabeteksen tai glukoosi-intoleranssin (insuliiniresistenssi).
  • Ahtauma (halkaisijaltaan yli 50 %, NASCET-menetelmä) tai kaulavaltimotukos, joka paljastuu kaiku-Doppler-seulontatestissä.
  • Echo-Doppler-seulontatestissä havaittu vatsa-aortan aneurysma (laajeneminen > 30 mm).
  • Alaraajojen arteriopatia (varpaan systolinen paine (tl)
  • Potilas, joka käyttää jo spirulina- tai piipohjaista ravintolisää.
  • Aiempi sydän- ja verisuonisairaus tai sydänkohtaus
  • Tutkittavalle kehittyy krooninen sairaus, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa yli 7 päivää tai kirurgista toimenpidettä, joka johtaa yli 7 päivän työkyvyttömyyteen, tai patologinen tapahtuma kutakin seurantakäyntiä edeltävän 14 päivän aikana, tai vakava haittatapahtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: plasebo
5 tablettia päivässä perunapohjaista lumelääkettä
Kokeellinen: Spirulina-Silicon -lisäaine
Ravintolisä: 3,5 g spirulinaa päivässä 1 % silikonissa
5 tablettia 700 mg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimopaineen aaltomuodot ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Applanation tonometria; m.s-1
Kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimopaineen aaltomuodot ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Applanation tonometria; mm
Päivä 0
Valtimopaineen aaltomuodot ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
Applanation tonometria; mm
Kuukausi 1
Valtimopaineen aaltomuodot ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Applanation tonometria; mm
Kuukausi 3
Vasomotorinen endoteelin toiminta ryhmien välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
% post-iskeeminen vasorelaksaatio
Päivä 0
Vasomotorinen endoteelin toiminta ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
% post-iskeeminen vasorelaksaatio
Kuukausi 1
Vasomotorinen endoteelin toiminta ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
% post-iskeeminen vasorelaksaatio
Kuukausi 3
Vasomotorinen endoteelin toiminta ryhmien välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
% post-iskeeminen vasorelaksaatio
Kuukausi 6
yhteisten kaulavaltimoiden intima-median paksuus
Aikaikkuna: Päivä 0
kaikukuvaus; mm
Päivä 0
yhteisten kaulavaltimoiden intima-median paksuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
kaikukuvaus; mm
Kuukausi 6
vasemman kammion diastolinen toiminta
Aikaikkuna: Päivä 0
kPa
Päivä 0
vasemman kammion diastolinen toiminta
Aikaikkuna: Kuukausi 6
kPa
Kuukausi 6
Keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: Päivä 0
mmHg
Päivä 0
Keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: Kuukausi 1
mmHg
Kuukausi 1
Keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: Kuukausi 3
mmHg
Kuukausi 3
Keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: Kuukausi 6
mmHg
Kuukausi 6
Valtimopaineen aaltomuodot naisilla verrattuna miehiin
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Applanation tonometria; m.s-1
Kuukausi 6
Naisten vasomotorinen endoteelin toiminta verrattuna miehiin
Aikaikkuna: Kuukausi 6
% post-iskeeminen vasorelaksaatio
Kuukausi 6
Luuntiheys
Aikaikkuna: Päivä 0
kaksoisfotoniabsorptiometria
Päivä 0
Luuntiheys
Aikaikkuna: Kuukausi 6
kaksoisfotoniabsorptiometria
Kuukausi 6
Verisuonten uusiutumisen, oksidatiivisen stressin ja tulehduksen biologiset markkerit
Aikaikkuna: Päivä 0
Kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksiset lipoproteiinit, triglyseridit, täydellinen verenkuva, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, varpaiden systolinen paine, hapettunut matalatiheyksinen lipoproteiini, E-vitamiini, C-vitamiini, alennettu (GSH) ja hapettunut (GSSG) glutationisuhde, prokollageenityyppi I N-propeptidi, tyypin I kollageenin silloittava telopeptidi, elastiini, osteoprotegeriini, sklerotiini, kalsium, fosfori, alkalinen luufosfataasi
Päivä 0
Verisuonten uusiutumisen, oksidatiivisen stressin ja tulehduksen biologiset markkerit
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kokonaiskolesteroli, korkeatiheyksiset lipoproteiinit, triglyseridit, täydellinen verenkuva, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini, IsoP, hapettunut matalatiheyksinen lipoproteiini, E-vitamiini, C-vitamiini, pelkistetty (GSH) ja hapetettu (GSSG) glutationisuhde, prokollageenin tyyppi I N propeptidi , ristisilloittava tyypin I kollageenin telopeptidi, elastiini, osteoprotegeriini, sklerotiini, kalsium, fosfori, alkalinen luufosfataasi
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Yhteistyökumppanit

Phyco-Biotech

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonia Perez-Martin, MD, CHU Nîmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2016/APM-01
  • 2017-A00981-52 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhukset

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa