Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния добавок спирулины и кремния на морфологические, биомеханические и функциональные характеристики артериальной стенки у пожилых людей (ANGIO SPIRUL)

27 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Исследователи предполагают, что добавки спирулины и кремния приведут к улучшению вазомоторной эндотелиальной функции с последующим снижением скорости артериальных волн на аорте и центрального артериального давления по сравнению с субъектами, получавшими плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 56 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Субъект должен дать свое свободное и осознанное согласие и подписать форму согласия.
  • Субъект должен быть участником или бенефициаром плана медицинского страхования
  • Субъект доступен в течение 6 месяцев наблюдения.
  • Субъект не должен иметь каких-либо ранее существовавших хронических заболеваний или каких-либо выявленных во время визита перед включением, либо пролеченных, либо требующих лечения в соответствии с текущими рекомендациями.

Критерий исключения:

  • Субъект участвует в интервенционном исследовании или находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Субъект отказывается подписывать согласие
  • Невозможно дать субъекту информированную информацию
  • Больной находится под защитой правосудия или государственной опеки
  • Наличие хронического сердечно-сосудистого и/или метаболического заболевания, известного или выявленного при предварительном обследовании и требующего лечения в соответствии с официальными рекомендациями (HAS)
  • Любая другая хроническая патология, требующая медикаментозного лечения.
  • Нарушения обмена мочевой кислоты в анамнезе (гиперурикемия, подагра, мочекаменная болезнь).
  • Субъект демонстрирует потерю ограничения автономии
  • Лечение заместительной гормональной терапией у женщин
  • Активный курильщик или наркоман
  • Наличие аномалии, выявленной биологической оценкой перед включением в исследование дислипидемии, оправдывающей назначение лекарств, диабета или непереносимости глюкозы (резистентность к инсулину).
  • Наличие стеноза (более 50% в диаметре, метод NASCET) или окклюзии сонных артерий, выявленных при эхо-допплеровском скрининговом тесте.
  • Наличие аневризмы (дилатация > 30 мм) брюшной аорты, выявленной при эхо-допплеровском скрининговом тесте.
  • Артериопатия нижних конечностей (систолическое давление на пальцах ног (tsp)
  • Субъект уже принимает пищевую добавку на основе спирулины или кремния.
  • История сердечно-сосудистых заболеваний или сердечного приступа
  • У субъекта развивается хроническое заболевание, требующее медицинского лечения в течение более 7 дней, или хирургического вмешательства, приводящего к нетрудоспособности более чем на 7 дней, или патологического явления в течение 14-дневного периода перед каждым последующим визитом, или серьезного нежелательного явления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Диетическая добавка: плацебо
5 таблеток плацебо на основе картофеля в день
Экспериментальный: Добавка спирулины-кремния
Диетическая добавка: 3,5 г спирулины в день в 1% силиконе
5 таблеток по 700 мг в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кривые артериального давления между группами
Временное ограничение: Месяц 6
Аппланационная тонометрия; м.с-1
Месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кривые артериального давления между группами
Временное ограничение: День 0
Аппланационная тонометрия; мм
День 0
Кривые артериального давления между группами
Временное ограничение: Месяц 1
Аппланационная тонометрия; мм
Месяц 1
Кривые артериального давления между группами
Временное ограничение: Месяц 3
Аппланационная тонометрия; мм
Месяц 3
Вазомоторная эндотелиальная функция между группами
Временное ограничение: День 0
% постишемической вазорелаксации
День 0
Вазомоторная эндотелиальная функция между группами
Временное ограничение: Месяц 1
% постишемической вазорелаксации
Месяц 1
Вазомоторная эндотелиальная функция между группами
Временное ограничение: Месяц 3
% постишемической вазорелаксации
Месяц 3
Вазомоторная эндотелиальная функция между группами
Временное ограничение: Месяц 6
% постишемической вазорелаксации
Месяц 6
толщина интима-медиа общих сонных артерий
Временное ограничение: День 0
эхография; мм
День 0
толщина интима-медиа общих сонных артерий
Временное ограничение: Месяц 6
эхография; мм
Месяц 6
диастолическая функция левого желудочка
Временное ограничение: День 0
кПа
День 0
диастолическая функция левого желудочка
Временное ограничение: Месяц 6
кПа
Месяц 6
Центральное венозное давление
Временное ограничение: День 0
мм рт.ст.
День 0
Центральное венозное давление
Временное ограничение: Месяц 1
мм рт.ст.
Месяц 1
Центральное венозное давление
Временное ограничение: Месяц 3
мм рт.ст.
Месяц 3
Центральное венозное давление
Временное ограничение: Месяц 6
мм рт.ст.
Месяц 6
Кривые артериального давления женщин по сравнению с мужчинами
Временное ограничение: Месяц 6
Аппланационная тонометрия; м.с-1
Месяц 6
Вазомоторная эндотелиальная функция самок по сравнению с самцами
Временное ограничение: Месяц 6
% постишемической вазорелаксации
Месяц 6
Плотность костной ткани
Временное ограничение: День 0
двухфотонная абсорбциометрия
День 0
Плотность костной ткани
Временное ограничение: Месяц 6
двухфотонная абсорбциометрия
Месяц 6
Биологические маркеры ремоделирования сосудов, окислительного стресса и воспаления
Временное ограничение: День 0
Общий холестерин, липопротеины высокой плотности, триглицериды, общий анализ крови, высокочувствительный С-реактивный белок, систолическое давление в пальцах ног, окисленные липопротеины низкой плотности, витамин Е, витамин С, восстановленный (GSH) и окисленный (GSSG) коэффициент глутатиона, тип проколлагена I N пропептид, сшивающий телопептид коллагена I типа, эластин, остеопротегерин, склеротин, кальций, фосфор, щелочная костная фосфатаза
День 0
Биологические маркеры ремоделирования сосудов, окислительного стресса и воспаления
Временное ограничение: Месяц 6
Общий холестерин, липопротеины высокой плотности, триглицериды, общий анализ крови, высокочувствительный С-реактивный белок, IsoP, окисленный липопротеин низкой плотности, витамин Е, витамин С, соотношение восстановленного (GSH) и окисленного (GSSG) глутатиона, пропептида I-N типа проколлагена , сшивающий телопептид коллагена I типа, эластин, остеопротегерин, склеротин, кальций, фосфор, щелочная костная фосфатаза
Месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Соавторы

Phyco-Biotech

Следователи

  • Главный следователь: Antonia Perez-Martin, MD, CHU Nîmes

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL/2016/APM-01
  • 2017-A00981-52 (Другой идентификатор: ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться