子宮筋腫治療のためのExAblateの安全性試験

包含基準:

• 18歳以上の女性
• 子宮筋腫の症状と健康関連の生活の質に関する質問票 (UFS-QOL) の質問 1 ～ 8 に対する患者の回答に基づいて、スコアが 21 以上になるものとして定義される症状のある子宮筋腫
• 書面によるインフォームドコンセントを与えた女性
• すべての研究訪問に参加することができ、喜んで参加する女性。
• -患者は閉経前または閉経前後（最後の月経から12か月以内）です。
• 患者は家族全員である必要があります。
• ExAblate 手順中に感覚を伝えることができます。
• デバイスがアクセスできる子宮筋腫（つまり、腸や骨によって遮蔽されることなくアクセスできるように子宮内に配置されている）。
• 非造影MRIで筋腫がはっきりと見える。
• 筋腫は、MR コントラスト イメージングで強調されます。

除外基準:

• -スクリーニング時の血清/尿検査、または治療日の尿妊娠検査によって確認された、妊娠している女性。
• 授乳中の患者。
• -アクティブな骨盤内炎症性疾患（PID）の患者。
• -アクティブな局所または全身感染症の患者。
• -過去6か月以内に慢性的な脚または腰の痛みを経験した患者。

• MRIスキャンの禁忌：

  • -MRユニットでの手順の完了を妨げる重度の閉所恐怖症
  • 体重が 250 ポンド (113kg) を超える
  • -MRスキャンに禁忌の強磁性材料および/またはデバイスが埋め込まれている
  • -MRI造影剤に対する既知の不耐性（例： ガドリニウムまたはマグネビスト)
  • -MRIスキャンのその他の禁忌
• ビーム パス内の広範囲にわたる腹部の傷跡 (ビームの方向転換では回避できない)。
• 卵巣の類皮嚢胞が治療経路のどこかにある。
• -肉腫および腺腫性過形成を含む、既知または疑われる骨盤癌または前悪性状態。
• 治療経路のどこかにある子宮内避妊器具 (IUD)。
• 診断されていない性器出血。
• 有茎筋腫。
• 子宮の大きさが24週以上。