頭皮の発毛に対するFOL-005の有効性を調査する

包含基準:

• 18～55歳の健康な男性
• アンドロゲン性脱毛症 (AGA) - Norwood/Hamilton グレード 3V から 4/4a
• 白人、フィッツパトリックの分類による皮膚タイプ I ～ IV

除外基準:

• 真菌または細菌感染症、脂漏性皮膚炎、乾癬、湿疹、毛包炎または頭皮萎縮など、研究用医薬品または検査方法の適用を妨げる可能性のある頭皮の皮膚疾患
• あらゆる皮膚の病状 (例: 瘢痕、母斑) または全身状態 (例: -制御されていない甲状腺疾患）研究者の意見では、治療領域の評価を妨げる可能性があるか、局所または全身療法が必要です
• -円形脱毛症、瘢痕性脱毛症、びまん性休止期脱毛症またはアンドロゲン性脱毛症以外の状態による活動的な脱毛の病歴
• 円形脱毛症、全身性エリテマトーデスなどの免疫疾患およびその他の全身性の既知の自己免疫疾患
• 糖尿病
• 凝固障害
• 過去6か月間の育毛のための局所治療（ミノキシジル、抗アンドロゲン、または発毛に影響を与えることが知られている他の薬剤）
• 過去2か月間のコルチコステロイド、タクロリムス、レチノイドなどの頭皮の局所治療、または発毛に影響を与える可能性のあるその他の治療
• 過去12か月間の頭皮への多血小板血漿（PRP）治療
• -過去3か月以内のレチノイド、シクロスポリンを使用した全身療法
• ベータ遮断薬またはコルチコステロイドによる全身治療、頭皮処置など。 過去6か月以内の手術、レーザー、光、マイクロニードル
• フィナステリド（例 過去 12 か月間のプロペシア®またはデュタステリドの摂取、または過去 12 か月間の全身性毛髪治療薬
• 急性の病歴（例： 急性感染症) または慢性疾患 (例: -乾癬、アトピー性皮膚炎、ポルフィリン症）または研究者の意見では、試験の結果を混乱させる可能性のある既知の皮膚がん
• ケロイドまたは肥厚性瘢痕の病歴または臨床徴候
• -スクリーニング時のHIV抗体、HBs抗原またはHCV抗体検査が陽性
• -血管拡張薬の現在または最初の投与前2週間以内の使用（例： ペントキシフィリン、ニトログリセリン) または抗凝固薬 (例: ヘパリン、クマリン、新しい経口抗凝固薬、アセチルサリチル酸の定期的な摂取)
• -抗炎症薬（イブプロフェン、パラセタモールが許可されている）、コルチコステロイド（点鼻薬、点眼薬および/または吸入器が許可されている）の現在または最初の投与前の3か月以内の使用 2週間以上連続して服用した免疫抑制薬
• いつでも植毛