Para investigar a eficácia do FOL-005 no crescimento do cabelo na pele do couro cabeludo

Critério de inclusão:

• Homem saudável, com idade entre 18 e 55 anos
• Alopecia androgenética (AGA)) - grau Norwood/Hamilton 3V a 4/4a
• Caucasiano, tipo de pele I - IV de acordo com a classificação de Fitzpatrick

Critério de exclusão:

• Quaisquer distúrbios dermatológicos do couro cabeludo que possam interferir na aplicação do Produto Médico Experimental ou método de exame, como infecções fúngicas ou bacterianas, dermatite seborreica, psoríase, eczema, foliculite ou atrofia do couro cabeludo
• Qualquer patologia cutânea (p. cicatriz, nevo) ou condição geral (p. doenças tireoidianas não controladas) que, na opinião do investigador, podem interferir na avaliação das áreas de tratamento ou requerem terapia tópica ou sistêmica
• História de perda de cabelo ativa devido a alopecia areata, alopecia cicatricial, eflúvio telógeno difuso ou outras condições além da alopecia androgenética
• Distúrbios imunológicos, como alopecia areata e lúpus eritematoso sistêmico e outros distúrbios autoimunes sistêmicos conhecidos
• diabetes melito
• Deficiências de coagulação
• Tratamentos tópicos para o crescimento do cabelo (minoxidil, antiandrógenos ou outros agentes conhecidos por afetar o crescimento do cabelo) nos últimos 6 meses
• Tratamentos tópicos do couro cabeludo, incluindo corticosteróides, tacrolimus, retinóides nos últimos 2 meses ou outros tratamentos que possam afetar o crescimento do cabelo
• Tratamento com plasma rico em plaquetas (PRP) no couro cabeludo nos últimos 12 meses
• Terapia sistêmica com retinóides, ciclosporina nos últimos 3 meses
• Tratamento sistêmico com betabloqueadores ou corticosteroides, procedimentos no couro cabeludo, por exemplo. cirurgia, laser, luz, microagulhamento nos últimos 6 meses
• Finasterida (ex. Propecia®) ou ingestão de Dutasterida nos últimos 12 meses, ou qualquer medicação de terapia capilar sistêmica nos últimos 12 meses
• História de qualquer doença aguda (p. infecções agudas) ou doenças crônicas (p. psoríase, dermatite atópica, porfiria) ou câncer de pele conhecido que, na opinião dos investigadores, pode confundir os resultados do estudo
• História ou sinais clínicos de quelóides ou cicatrizes hipertróficas
• Teste positivo de anticorpo HIV, antígeno HBs ou anticorpo HCV na triagem
• Uso atual ou dentro de 2 semanas antes da primeira dose de drogas vasodilatadoras (p. Pentoxifilina, nitroglicerina) ou drogas anticoagulantes (ex. heparinas, cumarinas, novos anticoagulantes orais, ingestão regular de ácido acetilsalicílico)
• Uso atual ou dentro de 3 meses antes da primeira dose de medicação anti-inflamatória (ibuprofeno, paracetamol é permitido), corticosteróides (gotas nasais, colírios e/ou inaladores são permitidos) ou drogas imunossupressoras tomadas por mais de 2 semanas consecutivas
• Transplante capilar a qualquer momento