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にきび患者のための皮膚マイクロバイオームと局所用プロバイオティッククリームの可能性を研究する

2018年3月12日 更新者：Ethisch Comité, UZA、University Hospital, Antwerp

Studie Van de Huidmicrobiota en Het Potentieel Van Een crème Met Probiotica Bij Personen Met Acne

この研究では、生きたプロバイオティクス細菌を含むクリームの局所使用が、にきびの症状を軽減する効果と、にきび患者の皮膚微生物叢への影響について評価されました. 軽度から中等度のざ瘡を持つ患者は、プロバイオティクスクリームを8週間使用し、臨床評価とサンプリングは、開始時、4、8、および10週間で行われました. 次世代シーケンシングを使用して、患者の皮膚微生物叢を分析しました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

プロバイオティクスは生きた微生物であり、適切な量を投与すると、宿主に健康上の利益をもたらすことができます. この健康増進効果は、胃腸のニッチで広く研究されてきましたが、他のニッチもプロバイオティクスの可能性にとって興味深いことがますます明らかになっています. 「次世代シーケンシング」(NGS) 技術における最近のブレークスルーにより、DNA 抽出後の微生物叢のマッピングが可能になりました。これは、培養が困難または困難な細菌にとって非常に興味深いものです。 このような新しい NGS 技術を使用した皮膚の微生物叢の研究は現在のところ限られていますが、微生物叢の皮膚組成にも平衡が存在し、ニキビでは皮膚微生物叢の乱れがあることが示されています (Murillo & Raoult, 2013)。 . 尋常性座瘡では、状態が多因子性であり、ホルモンの引き金と環境要因の両方が役割を果たすことが知られています. しかし、プロピオニバクテリウム アクネスが皮脂腺毛包の炎症に重要な役割を果たしていることも知られています。 したがって、この細菌に対する抗病原性活性を持ち、皮膚への適用に適したプロバイオティクス株は、皮膚微生物叢のバランスを回復し、にきびの症状を軽減できる可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
    • Antwerp
      • Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
        • 募集
        • University Hospital, Antwerp
        • コンタクト：
          • Julien Lambert, Prof. Dr
          • 電話番号：+32 038213223

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～25年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度のにきび

除外基準:

  • -研究開始前の2週間以内のクレンザー、石鹸、抗真菌薬、抗生物質を含む局所治療
  • -研究開始前の4週間以内の経口抗生物質の使用
  • -研究開始前の6か月以内の全身レチノイドの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ACNクリーム
ACNクリームを使用している軽度から中等度のニキビ患者
他の：YUN ACN クリーム
生きたプロバイオティクス バクテリアを含む YUN ACN クリーム (最低 1 回あたり 10-6 ～ 10-7 CFU) を 1 日 2 回 (朝晩) 顔全体に塗布します。
他の名前：
  • 生きたプロバイオティクス バクテリアを含む局所用クリーム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚マイクロバイオームの違い
時間枠：ベースライン; 4週間および8週間の治療後; 10週目、つまり治療中止から2週間後
開始時（ベースライン）およびACNクリームでの治療後の皮膚のマイクロバイオームの分析
ベースライン; 4週間および8週間の治療後; 10週目、つまり治療中止から2週間後
にきびの臨床症状
時間枠：ベースライン、4、8、10 週
にきび症状の臨床評価
ベースライン、4、8、10 週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Antwerp

捜査官

  • 主任研究者：Julien Lambert, Prof. dr、University Hospital, Antwerp

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月25日

一次修了 (実際)

2017年12月14日

研究の完了 (予期された)

2018年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月12日

最初の投稿 (実際)

2018年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月12日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16/14/168
  • B300201628507 (他の：Belgian Registration)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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