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Étude du microbiome cutané et du potentiel d'une crème probiotique topique pour les patients souffrant d'acné

12 mars 2018 mis à jour par: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp

Studie Van de Huidmicrobiota en Het Potentieel Van Een crème Met Probiotica Bij Personen Met Acne

Dans cette étude, l'utilisation topique d'une crème contenant des bactéries probiotiques vivantes a été évaluée pour son efficacité à réduire les symptômes de l'acné et son effet sur le microbiote cutané chez les patients souffrant d'acné. Les patients souffrant d'acné légère à modérée ont utilisé la crème probiotique pendant 8 semaines et une évaluation clinique et un échantillonnage ont été effectués au début, 4, 8 et 10 semaines. Le séquençage de nouvelle génération a été utilisé pour analyser le microbiote cutané des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les probiotiques sont des micro-organismes vivants qui, lorsqu'ils sont administrés en quantités adéquates, peuvent exercer un effet bénéfique sur la santé de l'hôte. Ces effets bénéfiques pour la santé ont été largement étudiés dans la niche gastro-intestinale mais il devient de plus en plus clair que d'autres niches sont également intéressantes pour le potentiel des probiotiques. Les avancées récentes des technologies de « séquençage de nouvelle génération » (NGS) permettent désormais de cartographier le microbiote après extraction de l'ADN, ce qui est très intéressant pour les bactéries non ou difficilement cultivables. Les recherches sur le microbiote de la peau avec de telles nouvelles technologies NGS sont actuellement limitées, mais montrent qu'il existe aussi un équilibre dans la composition du microbiote cutané et qu'il existe une perturbation du microbiote cutané dans l'acné (Murillo & Raoult, 2013) . Dans l'acné vulgaire, on sait que la condition est multifactorielle et que les déclencheurs hormonaux et les facteurs environnementaux jouent un rôle. Cependant, il est également connu que Propionibacterium acnes joue un rôle important dans l'inflammation des follicules des glandes sébacées. Des souches probiotiques à activité antipathogène contre cette bactérie et adaptées à une application cutanée sont ainsi potentiellement capables de rétablir l'équilibre du microbiote cutané et de réduire les symptômes de l'acné.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
        • Recrutement
        • University Hospital, Antwerp
        • Contact:
          • Julien Lambert, Prof. Dr
          • Numéro de téléphone: +32 038213223

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • acné légère à modérée

Critère d'exclusion:

  • traitements locaux, y compris nettoyants, savons, antimycotiques et antibiotiques dans les 2 semaines précédant le début de l'étude
  • utilisation d'antibiotiques oraux dans les 4 semaines précédant le début de l'étude
  • utilisation de rétinoïdes systémiques dans les 6 mois précédant le début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Crème ACN
Patients souffrant d'acné légère à modérée utilisant la crème ACN
Autre: Crème YUN ACN
Crème YUN ACN avec bactéries probiotiques vivantes (min. 10-6 à 10-7 UFC par application) appliqué deux fois par jour (matin et soir) sur l'ensemble du visage
Autres noms:
  • crème topique avec des bactéries probiotiques vivantes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences du microbiome cutané
Délai: ligne de base ; après 4 et 8 semaines de traitement ; à 10 semaines, soit 2 semaines après l'arrêt du traitement
Analyse du microbiome de la peau au début (baseline) et après le traitement avec la crème ACN
ligne de base ; après 4 et 8 semaines de traitement ; à 10 semaines, soit 2 semaines après l'arrêt du traitement
Symptômes cliniques de l'acné
Délai: ligne de base, à 4, 8 et 10 semaines
Évaluation clinique des symptômes de l'acné
ligne de base, à 4, 8 et 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Antwerp

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julien Lambert, Prof. dr, University Hospital, Antwerp

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 avril 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

14 décembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2018

Première publication (RÉEL)

19 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16/14/168
  • B300201628507 (AUTRE: Belgian Registration)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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