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여드름 환자를 위한 피부 마이크로바이옴과 국소 프로바이오틱 크림의 가능성 연구

2018년 3월 12일 업데이트: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp

연구 Van de Huidmicrobiota en Het Potentieel Van Een crème Met Probiotica Bij Personen Met Acne

이 연구에서는 생 프로바이오틱 박테리아가 함유된 크림의 국소 사용이 여드름 증상을 줄이는 효능과 여드름 환자의 피부 미생물군에 미치는 영향을 평가했습니다. 경증에서 중등도의 여드름이 있는 환자는 8주 동안 프로바이오틱 크림을 사용했고 임상 평가와 샘플링은 시작, 4주, 8주 및 10주에 수행되었습니다. Next-Generation Sequencing은 환자의 피부 미생물을 분석하는 데 사용되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

프로바이오틱스는 적절한 양을 투여했을 때 숙주에게 건강상의 이점을 줄 수 있는 살아있는 미생물입니다. 이러한 건강 증진 효과는 위장 틈새에서 광범위하게 연구되었지만 다른 틈새에서도 프로바이오틱스의 잠재력이 흥미롭다는 것이 점점 더 분명해지고 있습니다. 최근 '차세대 시퀀싱'(NGS) 기술의 발전으로 DNA 추출 후 미생물군 지도를 작성할 수 있게 되었으며, 이는 배양이 어렵거나 배양하기 어려운 박테리아에 대해 매우 흥미로운 일입니다. 이러한 새로운 NGS 기술로 피부의 미생물에 대한 연구는 현재 제한적이지만 미생물의 피부 구성에도 균형이 있고 여드름에서 피부 미생물의 교란이 있음을 보여줍니다(Murillo & Raoult, 2013). . 심상성여드름의 경우 상태가 다인성이며 호르몬 유발 요인과 환경 요인이 모두 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 프로피오니박테리움 아크네스(Propionibacterium acnes)가 피지선 모낭의 염증에 중요한 역할을 하는 것으로도 알려져 있다. 따라서 이 박테리아에 대한 항병원성 활성이 있고 피부에 적용하기에 적합한 프로바이오틱 균주는 잠재적으로 피부 미생물총의 균형을 회복하고 여드름 증상을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
        • 모병
        • University Hospital, Antwerp
        • 연락하다:
          • Julien Lambert, Prof. Dr
          • 전화번호: +32 038213223

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 경증에서 중등도의 여드름

제외 기준:

  • 연구 시작 전 2주 이내에 클렌저, 비누, 항진균제 및 항생제를 포함한 국소 치료
  • 연구 시작 전 4주 이내에 경구용 항생제 사용
  • 연구 시작 전 6개월 이내에 전신 레티노이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACN 크림
ACN 크림을 사용하는 경증에서 중등도의 여드름 환자
다른: 윤 ACN 크림
살아있는 유산균이 함유된 YUN ACN 크림(최소. 10-6 à 10-7 CFU 1회 도포) 1일 2회(아침, 저녁) 얼굴 전체에 도포
다른 이름들:
  • 살아있는 프로바이오틱 박테리아가 함유된 국소 크림

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 마이크로바이옴 차이
기간: 기준선; 치료 4주 및 8주 후; 10주, 즉 치료 중단 후 2주
ACN 크림으로 치료 시작(기준선) 및 치료 후 피부의 마이크로바이옴 분석
기준선; 치료 4주 및 8주 후; 10주, 즉 치료 중단 후 2주
임상 여드름 증상
기간: 기준선, 4주, 8주 및 10주
여드름 증상의 임상 평가
기준선, 4주, 8주 및 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Antwerp

수사관

  • 수석 연구원: Julien Lambert, Prof. dr, University Hospital, Antwerp

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 14일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16/14/168
  • B300201628507 (다른: Belgian Registration)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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