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研究皮肤微生物组和外用益生菌霜对痤疮患者的潜力

2018年3月12日 更新者：Ethisch Comité, UZA、University Hospital, Antwerp

Studie Van de Huidmicrobiota en Het Potentieel Van Een crème Met Probiotica Bij Personen Met Acne

在这项研究中，评估了局部使用含有活益生菌的乳膏在减轻痤疮症状方面的功效及其对痤疮患者皮肤微生物群的影响。 轻度至中度痤疮患者使用益生菌霜 8 周，并在开始、4、8 和 10 周时进行临床评估和取样。 下一代测序用于分析患者的皮肤微生物群。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

益生菌是活的微生物，当以足够的量施用时，可以对宿主产生健康益处。 这种促进健康的作用已在胃肠道生态位中得到广泛研究，但越来越清楚的是，其他生态位也对益生菌的潜力感兴趣。 “下一代测序”(NGS) 技术的最新突破使得现在可以绘制 DNA 提取后的微生物群，这对于无法培养或难以培养的细菌来说非常有趣。 使用这种新的 NGS 技术对皮肤微生物群的研究目前有限，但表明皮肤微生物群的组成也存在平衡，并且痤疮中的皮肤微生物群存在紊乱（Murillo & Raoult，2013） . 在寻常痤疮中，已知该病症是多因素的并且激素触发因素和环境因素都起作用。 然而，还已知痤疮丙酸杆菌在皮脂腺毛囊的炎症中起重要作用。 因此，对这种细菌具有抗病原体活性并适用于皮肤的益生菌菌株可能能够恢复皮肤微生物群的平衡并减少痤疮症状。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
    • Antwerp
      • Edegem、Antwerp、比利时、2650
        • 招聘中
        • University Hospital, Antwerp
        • 接触：
          • Julien Lambert, Prof. Dr
          • 电话号码：+32 038213223

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 25年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 轻度至中度痤疮

排除标准：

  • 研究开始前 2 周内的局部治疗，包括清洁剂、肥皂、抗真菌药和抗生素
  • 研究开始前 4 周内使用过口服抗生素
  • 研究开始前 6 个月内使用全身类视黄醇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：醋酸面霜
使用 ACN 霜的轻度至中度痤疮患者
其他：韵ACN面霜
YUN ACN Cream 含活性益生菌（最少 每次涂抹 10-6 à 10-7 CFU）每天两次（早晚）涂抹在整个面部
其他名称：
  • 含有活益生菌的外用乳膏

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮肤微生物组差异
大体时间：基线；治疗 4 周和 8 周后；在第 10 周，即停止治疗后 2 周
ACN 霜开始（基线）和治疗后皮肤微生物组的分析
基线；治疗 4 周和 8 周后；在第 10 周，即停止治疗后 2 周
临床痤疮症状
大体时间：基线，第 4、8 和 10 周
痤疮症状的临床评估
基线，第 4、8 和 10 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Antwerp

调查人员

  • 首席研究员：Julien Lambert, Prof. dr、University Hospital, Antwerp

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月25日

初级完成 (实际的)

2017年12月14日

研究完成 (预期的)

2018年3月31日

研究注册日期

首次提交

2018年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月12日

首次发布 (实际的)

2018年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月12日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16/14/168
  • B300201628507 (其他：Belgian Registration)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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寻常痤疮的临床试验

韵ACN面霜的临床试验

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