Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mikrobiomu skóry i potencjału miejscowego kremu probiotycznego dla pacjentów z trądzikiem

12 marca 2018 zaktualizowane przez: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp

Studie Van de Huidmicrobiota en Het Potentieel Van Een crème Met Probiotica Bij Personen Met Acne

W tym badaniu oceniano skuteczność miejscowego stosowania kremu z żywymi bakteriami probiotycznymi pod kątem jego skuteczności w zmniejszaniu objawów trądziku i jego wpływu na mikroflorę skóry u pacjentów z trądzikiem. Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego trądzikiem stosowali krem ​​probiotyczny przez 8 tygodni, a ocenę kliniczną i pobieranie próbek przeprowadzono na początku, 4, 8 i 10 tygodni. Do analizy mikroflory skóry pacjentów zastosowano sekwencjonowanie nowej generacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Probiotyki to żywe mikroorganizmy, które podane w odpowiednich ilościach mogą wywierać korzystny wpływ na zdrowie gospodarza. Te prozdrowotne efekty były szeroko badane w niszy żołądkowo-jelitowej, ale staje się coraz bardziej jasne, że inne nisze są również interesujące pod względem potencjału probiotyków. Niedawne przełomy w technologiach „sekwencjonowania nowej generacji” (NGS) umożliwiają obecnie mapowanie mikroflory po ekstrakcji DNA, co jest bardzo interesujące w przypadku bakterii, które nie są hodowane lub są trudne. Badania mikroflory skóry za pomocą takich nowych technologii NGS są obecnie ograniczone, ale pokazują, że istnieje również równowaga w składzie mikroflory skóry i że występuje zaburzenie mikroflory skóry w przypadku trądziku (Murillo i Raoult, 2013) . W przypadku trądziku pospolitego wiadomo, że stan ten jest wieloczynnikowy i że rolę odgrywają zarówno czynniki hormonalne, jak i środowiskowe. Jednak wiadomo również, że Propionibacterium acnes odgrywa ważną rolę w zapaleniu mieszków włosowych gruczołów łojowych. Szczepy probiotyczne o działaniu antypatogennym wobec tej bakterii, odpowiednie do stosowania na skórę, są zatem potencjalnie zdolne do przywrócenia równowagi mikrobioty skóry i zmniejszenia objawów trądziku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital, Antwerp
        • Kontakt:
          • Julien Lambert, Prof. Dr
          • Numer telefonu: +32 038213223

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • trądzik łagodny do umiarkowanego

Kryteria wyłączenia:

  • miejscowe zabiegi, w tym środki czyszczące, mydła, środki przeciwgrzybicze i antybiotyki w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • stosowanie doustnych antybiotyków w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • stosowanie ogólnoustrojowych retinoidów w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Krem ACN
Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego trądzikiem stosujący krem ​​ACN
Inny: Krem YUN ACN
YUN ACN Krem z żywymi bakteriami probiotycznymi (min. 10-6 do 10-7 CFU na aplikację) dwa razy dziennie (rano i wieczorem) na całą twarz
Inne nazwy:
  • Krem do stosowania miejscowego z żywymi bakteriami probiotycznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w mikrobiomie skóry
Ramy czasowe: linia bazowa; po 4 i 8 tygodniach leczenia; w 10 tygodniu, tj. 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
Analiza mikrobiomu skóry na początku (wyjściowy) i po kuracji kremem ACN
linia bazowa; po 4 i 8 tygodniach leczenia; w 10 tygodniu, tj. 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
Kliniczne objawy trądziku
Ramy czasowe: linii podstawowej, w 4, 8 i 10 tygodniu
Kliniczna ocena objawów trądziku
linii podstawowej, w 4, 8 i 10 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Śledczy

  • Główny śledczy: Julien Lambert, Prof. dr, University Hospital, Antwerp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/14/168
  • B300201628507 (INNY: Belgian Registration)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Badania kliniczne na Krem YUN ACN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj