Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение микробиома кожи и потенциала местного пробиотического крема для пациентов с акне

12 марта 2018 г. обновлено: Ethisch Comité, UZA, University Hospital, Antwerp

Studie Van de Huidmicrobiota en Het Potentieel Van Een creme Met Probiotica Bij Personen Met Acne

В этом исследовании местное применение крема с живыми пробиотическими бактериями оценивалось на предмет его эффективности в уменьшении симптомов акне и его влияния на микробиоту кожи у пациентов с акне. Пациенты с акне легкой и средней степени тяжести использовали пробиотический крем в течение 8 недель, а клиническая оценка и отбор проб проводились в начале, на 4, 8 и 10 неделе. Секвенирование нового поколения было использовано для анализа микробиоты кожи пациентов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пробиотики — это живые микроорганизмы, которые при введении в адекватных количествах могут оказать благотворное влияние на здоровье хозяина. Эти полезные для здоровья эффекты были тщательно изучены в желудочно-кишечной нише, но становится все более и более очевидным, что другие ниши также интересны потенциалом пробиотиков. Недавние прорывы в технологиях «секвенирования следующего поколения» (NGS) теперь позволяют картировать микробиоту после выделения ДНК, что очень интересно для бактерий, которые не культивируются или которые трудно культивировать. Исследования микробиоты кожи с помощью таких новых технологий NGS в настоящее время ограничены, но показывают, что также существует равновесие в составе микробиоты кожи и что при акне имеет место нарушение микробиоты кожи (Murillo & Raoult, 2013). . Известно, что вульгарные угри являются многофакторными и играют роль как гормональные триггеры, так и факторы окружающей среды. Однако также известно, что Propionibacterium acnes играют важную роль в воспалении фолликулов сальных желез. Пробиотические штаммы с антипатогенной активностью в отношении этой бактерии и подходящие для нанесения на кожу, таким образом, потенциально способны восстанавливать баланс микробиоты кожи и уменьшать симптомы акне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
        • Рекрутинг
        • University Hospital, Antwerp
        • Контакт:
          • Julien Lambert, Prof. Dr
          • Номер телефона: +32 038213223

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • акне легкой и средней степени тяжести

Критерий исключения:

  • местное лечение, включая моющие средства, мыло, антимикотики и антибиотики в течение 2 недель до начала исследования
  • использование пероральных антибиотиков в течение 4 недель до начала исследования
  • использование системных ретиноидов в течение 6 месяцев до начала исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АКН крем
Пациенты с акне легкой и средней степени тяжести, использующие крем ACN.
Другой: Крем YUN ACN
Крем YUN ACN с живыми пробиотическими бактериями (мин. 10-6 на 10-7 КОЕ на одно применение) наносить два раза в день (утром и вечером) на все лицо
Другие имена:
  • крем для местного применения с живыми пробиотическими бактериями

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия микробиома кожи
Временное ограничение: исходный уровень; через 4 и 8 недель лечения; через 10 недель, т.е. через 2 недели после прекращения лечения
Анализ микробиома кожи в начале (исходный уровень) и после применения крема ACN.
исходный уровень; через 4 и 8 недель лечения; через 10 недель, т.е. через 2 недели после прекращения лечения
Клинические симптомы акне
Временное ограничение: исходный уровень, через 4, 8 и 10 недель
Клиническая оценка симптомов акне
исходный уровень, через 4, 8 и 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Antwerp

Следователи

  • Главный следователь: Julien Lambert, Prof. dr, University Hospital, Antwerp

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/14/168
  • B300201628507 (ДРУГОЙ: Belgian Registration)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Юношеские угри

Клинические исследования Крем YUN ACN

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться