中程度の歯周炎に対するMorus Albaジェルの局所送達の有効性
35歳から55歳の被験者の中等度の歯周炎に対するMorus Albaとクロルヘキシジンゲルの有効性の比較：病院ベースの無作為対照試験
背景: 歯周炎は、骨および結合組織の喪失の臨床的徴候を伴う歯および支持組織の慢性炎症性疾患であり、歯周病病原体と宿主防御システムの組み合わせによって媒介されます。 現在、歯科でのハーブ製品の使用は、容易に入手でき、低コストであり、副作用が少ないため、増加しています. そのようなハーブ植物の 1 つに、薬効があることが知られているクワがあります。 したがって、本研究は、中等度の歯周炎患者の治療のためのスケーリングおよびルートプレーニングの補助として歯周ポケットへの制御放出のために歯肉縁下に送達されたクワ属ゲルの臨床的有効性を決定するために実施されました。
方法: 少なくとも 2 本の異なる歯のポケットの深さが 5 mm 以上の慢性歯周炎患者 180 人が、フルマウス スケーリングおよびルート プランニング (SRP) と掻爬によって治療されました。 それらは、各群60人の3つの群のうちの1つに無作為に割り当てられた:群1:ベースライン、15および30日にクロルヘキシジンゾル-ゲルを適用した。 グループ 2: Morus alba Sol-gel は、ベースライン、15 および 30 日に適用されました。 グループ 3: ベースライン、15 および 30 日にプラセボゲルを塗布した。 Aggregatibacter actinomycetemcomitans、Porphyromonas gingivalis、および Tannerella forsythia の歯垢指数 (PI) (Silness and Loe)、歯肉指数 (GI) (Loe and Silness)、地域歯周指数、歯周ポケットの深さ、および定量分析 (嫌気性培養) をベースラインで評価し、 45日後。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 35～55歳
- 未治療の中等度の慢性歯周炎で、少なくとも 2 本の異なる歯で 5 mm 以上のプロービング ポケットの深さがある
除外基準:
- -ベースライン検査前の過去6か月間の抗生物質または抗炎症薬の使用
- 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けた
- 妊娠中または授乳中
- クロルヘキシジンまたはテストされた製品の成分のいずれかに対するアレルギー
- あらゆる形態のタバコ製品の使用
- 全身疾患（糖尿病、高血圧、免疫疾患など）
- ) 矯正治療
- アルコール中毒者
- 取り外し可能なプロテーゼ
- 正常なBMIで健康
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 1 (クロルヘキシジンゲル)
ベースラインでの非外科的歯周治療と、その後の通院での 0.1 ml の 1% クロルヘキシジンゲルの投与。
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クロルヘキシジンゲル0.1mlを歯周ポケットに投与
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実験的：グループ 2 (Morus alba ゲル)
ベースラインでの非外科的歯周治療と、その後の来院での 0.1 ml の 16% Morus alba ゲルの投与。
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0.1mlのMorus albaジェルを歯周ポケットに投与
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PLACEBO_COMPARATOR：グループ 3 (プラセボ)
ベースラインでの非外科的歯周治療と、その後の来院で0.1mlのプラセボゲルの投与。
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0.1mlのプラセボゲルを歯周ポケットに投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周ポケットの深さの減少
時間枠：45日
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プロービングポケット深さで測定
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45日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯周病原菌の微生物数の減少
時間枠：45日
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Aggregatibacter actinomycetemcomitans、Porphyromonas gingivalis、および Tannerella forsythia の減少
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45日
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プラーク沈着の減少
時間枠：45日
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Plquel 指数 (Silness and Loe) で測定
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45日
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歯肉の炎症の軽減
時間枠：45日
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歯肉指数（Loe and Silness）で測定
|
45日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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