Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av lokalt levererad Morus Alba Gel på måttlig parodontit

17 oktober 2022 uppdaterad av: Dr. Shilpa Gunjal, KLE VK Institute of Dental Sciences

Jämförelse av effektiviteten av Morus Alba och klorhexidingeler på måttlig parodontit bland 35 till 55 år gamla försökspersoner: En sjukhusbaserad randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund: Parodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom i tand och stödjande vävnader med kliniska tecken på förlust av ben och bindväv och förmedlas av en kombination av parodontala patogener och värdförsvarssystem. För närvarande ökar användningen av växtbaserade produkter inom tandvården på grund av deras lättillgänglighet, låga kostnad och mindre biverkningar. En sådan örtväxt är Morus alba som är känd för att ha medicinska egenskaper. Därför genomfördes den föreliggande studien för att fastställa den kliniska effektiviteten av subgingivalt tillförd Morus alba-gel införlivad i polaxamervehikel för dess kontrollerade frisättning på parodontalt ficka i tillägg till fjällning och rotplaning för behandling av patienter med måttlig parodontit.

Metoder: 180 patienter med kronisk parodontit med fickdjup på ≥5 mm i minst två olika tänder behandlades med helmunsfjällning och rotplanering (SRP) och curettage. De fördelades slumpmässigt i en av de tre grupperna med 60 i varje grupp: Grupp 1: Klorhexidin Sol-gel applicerades vid baslinjen, 15 och 30 dagar. Grupp 2: Morus alba Sol-gel applicerades vid baslinjen, 15 och 30 dagar. Grupp 3: Placebo gel applicerades vid baslinjen, 15 och 30 dagar. Plackindex (PI) (Silness and Loe), Gingivalindex (GI) (Loe and Silness), Community Periodontal Index, Parodontalt fickdjup och kvantitativ analys (anaerob kultur) av Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis och Tannerella forsythia och bedömdes vid baslinjen. efter 45 dagar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Morus alba är en ovärderlig medlem av växtriket som tillhör familjen Moraceae och släktet Morus. Den odlas i stor utsträckning för lövavkastning i seriodling. Morus alba har länge använts inom traditionell medicin för att förbättra synen, sänka blodtrycket, förebygga diabetes, skydda levern, stärka lederna och behandla feber. I synnerhet har få studier på mullbärsfrukter rapporterat dess biologiska aktiviteter såsom antioxidativa och antiinflammatoriska aktiviteter. Även rotbarken av har traditionellt använts i asiatiska länder för medicinska ändamål på grund av dess antiinflammatoriska, hypoglykemiska, antibakteriella aktiviteter. LD50 av extrakt av Morus Alba-blad visade sig vara över 2000 mg/kg, vilket är säkert att använda på människor. Därför har Morus alba-bladen i denna studie använts i gelpreparatet och dess effektivitet bedöms mot parodontala mikroorganismer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 35 till 55 år
  2. obehandlad måttlig kronisk parodontit med sonderingsfickadjup på ≥5 mm i minst två olika tänder

Exklusions kriterier:

  1. användning av antibiotika eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste 6 månaderna före baslinjeundersökning
  2. Fick parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna
  3. gravid eller ammande
  4. allergi mot klorhexidin eller någon av komponenterna i de testade produkterna
  5. använda tobaksvaror i någon form
  6. systemiska sjukdomar (t.ex. diabetes mellitus, högt blodtryck och immunologiska störningar)
  7. ) ortodontisk behandling
  8. alkoholister
  9. avtagbara proteser
  10. Frisk med normalt BMI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 1 (klorhexidingel)
Icke-kirurgisk parodontitbehandling vid baslinjen och 0,1 ml 1 % klorhexidingel administrerat vid efterföljande besök.
Övrig: Klorhexidingel
0,1 ml klorhexidingel administrerades i parodontalfickan
EXPERIMENTELL: Grupp 2 (Morus alba gel)
Icke-kirurgisk parodontitbehandling vid baslinjen och 0,1 ml 16 % Morus alba gel administrerad vid efterföljande besök.
Övrig: Morus alba gel
0,1 ml Morus alba gel administrerades i den periodontala fickan
PLACEBO_COMPARATOR: Grupp 3 (placebo)
Icke-kirurgisk periodontal behandling vid baslinjen och 0,1 ml placebogel administrerat vid efterföljande besök.
Övrig: Placebo
0,1 ml placebo-gel administrerades i den periodontala fickan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av parodontala fickans djup
Tidsram: 45 dagar
Mäts genom Probing pocket djup
45 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av det mikrobiella antalet parodontala patogener
Tidsram: 45 dagar
Minskning av Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis och Tannerella forsythia
45 dagar
Minskning av plackavsättning
Tidsram: 45 dagar
Mätt med Plquel-index (Silness och Loe)
45 dagar
Minskning av gingival inflammation
Tidsram: 45 dagar
Mätt med gingivalindex (Loe och Silness)
45 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KLE VK Institute of Dental Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

23 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KLEU/Ethic/14-15/D-79

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk parodontit

Kliniska prövningar på Klorhexidingel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera