Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dostarczanego lokalnie żelu Morus Alba na umiarkowane zapalenie przyzębia

17 października 2022 zaktualizowane przez: Dr. Shilpa Gunjal, KLE VK Institute of Dental Sciences

Porównanie skuteczności żeli Morus Alba i chlorheksydyny w leczeniu umiarkowanego zapalenia przyzębia wśród osób w wieku od 35 do 55 lat: randomizowana, kontrolowana próba szpitalna

Wstęp: Zapalenie przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną zęba i tkanek podporowych z klinicznymi objawami utraty kości i tkanki łącznej, w której pośredniczą kombinacje patogenów przyzębia i systemów obronnych żywiciela. Obecnie stosowanie produktów ziołowych w stomatologii wzrasta ze względu na ich łatwą dostępność, niski koszt i mniejsze skutki uboczne. Jedną z takich roślin ziołowych jest Morus alba, o której wiadomo, że ma właściwości lecznicze. Dlatego też niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia skuteczności klinicznej podawanego poddziąsłowo żelu Morus alba, wprowadzonego do podłoża polaksamerowego, w celu jego kontrolowanego uwalniania w kieszonce przyzębnej jako uzupełnienie skalingu i wygładzania korzeni w leczeniu pacjentów z umiarkowanym zapaleniem przyzębia.

Metodyka: stu osiemdziesięciu pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z kieszonkami o głębokości ≥5 mm w co najmniej dwóch różnych zębach zostało poddanych zabiegowi pełnego skalingu i planowania korzeni (SRP) oraz łyżeczkowania. Zostali oni losowo przydzieleni do jednej z trzech grup po 60 w każdej grupie: Grupa 1: Zol-żel chlorheksydyny zastosowano na linii podstawowej, 15 i 30 dni. Grupa 2: Morus alba Sol-żel zastosowano na początku badania, 15 i 30 dni. Grupa 3: Żel placebo zastosowano na linii podstawowej, 15 i 30 dni. Wskaźnik płytki nazębnej (PI) (Silness i Loe), wskaźnik dziąseł (GI) (Loe i Silness), wspólnotowy wskaźnik przyzębia, głębokość kieszonek przyzębnych i analiza ilościowa (hodowla beztlenowa) Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis i Tannerella forsythia zostały ocenione na początku badania i po 45 dniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Morus alba jest nieocenionym członkiem królestwa roślin należącego do rodziny Moraceae i rodzaju Morus. Jest szeroko uprawiany w celu uzyskania plonu liści w hodowli serów. Morus alba od dawna stosowany jest w medycynie tradycyjnej w celu poprawy wzroku, obniżenia ciśnienia krwi, profilaktyki cukrzycy, ochrony wątroby, wzmocnienia stawów oraz leczenia gorączki. W szczególności niewiele badań dotyczących owoców morwy wykazało jej aktywność biologiczną, taką jak działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne. Nawet kora korzenia była tradycyjnie stosowana w krajach azjatyckich do celów leczniczych ze względu na jej działanie przeciwzapalne, hipoglikemizujące i przeciwbakteryjne. Stwierdzono, że LD50 ekstraktów z liści Morus Alba wynosi powyżej 2000 mg/kg, co jest bezpieczne do stosowania u ludzi. Dlatego też w niniejszej pracy wykorzystano liście Morus alba w preparacie żelowym i oceniono jego skuteczność wobec mikroorganizmów przyzębia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. od 35 do 55 lat
  2. nieleczone umiarkowane przewlekłe zapalenie przyzębia z głębokością kieszonek ≥5 mm w co najmniej dwóch różnych zębach

Kryteria wyłączenia:

  1. stosowanie antybiotyków lub leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem wyjściowym
  2. Przebyte leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. w ciąży lub w okresie laktacji
  4. uczulenie na chlorheksydynę lub którykolwiek ze składników badanych produktów
  5. używania wyrobów tytoniowych w jakiejkolwiek postaci
  6. choroby ogólnoustrojowe (np. cukrzyca, nadciśnienie i zaburzenia immunologiczne)
  7. ) leczenie ortodontyczne
  8. alkoholicy
  9. wyjmowane protezy
  10. Zdrowy z normalnym BMI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1 (żel chlorheksydyny)
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne na początku leczenia i podawanie 0,1 ml 1% żelu z chlorheksydyną na kolejnych wizytach.
Inny: Żel z chlorheksydyną
Do kieszonki przyzębnej podano 0,1 ml żelu z chlorheksydyną
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2 (żel Morus alba)
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne na początku badania i 0,1 ml 16% żelu Morus alba podawane na kolejnych wizytach.
Inny: Żel morus alba
Do kieszonki przyzębnej podano 0,1 ml żelu Morus alba
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa 3 (placebo)
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne na początku badania i podawanie 0,1 ml żelu placebo podczas kolejnych wizyt.
Inny: Placebo
Do kieszonki przyzębnej podano 0,1 ml żelu Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie głębokości kieszonek przyzębnych
Ramy czasowe: 45 dni
Mierzona przez sondowanie głębokości kieszeni
45 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie liczby mikroorganizmów patogenów przyzębia
Ramy czasowe: 45 dni
Redukcja Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis i Tannerella forsythia
45 dni
Zmniejszenie odkładania się płytki nazębnej
Ramy czasowe: 45 dni
Mierzone wskaźnikiem Plquela (Silness i Loe)
45 dni
Zmniejszenie stanu zapalnego dziąseł
Ramy czasowe: 45 dni
Mierzone za pomocą wskaźnika dziąseł (Loe i Silness)
45 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KLE VK Institute of Dental Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KLEU/Ethic/14-15/D-79

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żel z chlorheksydyną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj