Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av lokalt levert Morus Alba Gel på moderat periodontitt

17. oktober 2022 oppdatert av: Dr. Shilpa Gunjal, KLE VK Institute of Dental Sciences

Sammenligning av effektiviteten til Morus Alba og klorheksidingeler på moderat periodontitt blant 35 til 55 år gamle forsøkspersoner: et sykehusbasert randomisert kontrollert forsøk

Bakgrunn: Periodontitt er en kronisk betennelsessykdom i tenner og støttevev med kliniske tegn på tap av bein og bindevev og er mediert av en kombinasjon av periodontale patogener og vertsforsvarssystemer. For tiden øker bruken av urteprodukter i tannlegen på grunn av deres enkle tilgjengelighet, lave kostnader og mindre bivirkninger. En slik urteplante er Morus alba som er kjent for å ha medisinske egenskaper. Derfor ble den nåværende studien utført for å bestemme den kliniske effektiviteten av subgingivalt levert Morus alba-gel inkorporert i polaxamer-vehikel for kontrollert frigjøring på periodontallomme i tillegg til skalering og rotplaning for behandling av pasienter med moderat periodontitt.

Metoder: hundre og åtti pasienter med kronisk periodontitt med lommedybde på ≥5 mm i minst to forskjellige tenner ble behandlet med full-munnskalering og rotplanlegging (SRP) og curettage. De ble tilfeldig fordelt i en av de tre gruppene med 60 i hver gruppe: Gruppe 1: Klorheksidin Sol-gel ble påført ved baseline, 15 og 30 dager. Gruppe 2: Morus alba Sol-gel ble påført ved baseline, 15 og 30 dager. Gruppe 3: Placebo gel ble påført ved baseline, 15 og 30 dager. Plakkindeks (PI) (Silness and Loe), Gingival Index (GI) (Loe and Silness), Community Periodontal Index, Periodontal lommedybde og kvantitativ analyse (anaerob kultur) av Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis og Tannerella forsythia og ble vurdert ved baseline etter 45 dager.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Morus alba er et uvurderlig medlem av planteriket som tilhører familien Moraceae og slekten Morus. Den er mye dyrket for bladutbytte i serikultur. Morus alba har lenge vært brukt i tradisjonell medisin for å forbedre synet, senke blodtrykket, forebygge diabetes, beskytte leveren, styrke leddene og behandle feber. Spesielt har få studier på morbærfrukter rapportert dens biologiske aktiviteter som antioksidative og antiinflammatoriske aktiviteter. Selv rotbarken av har tradisjonelt blitt brukt i asiatiske land til medisinske formål på grunn av dens anti-inflammatoriske, hypoglykemiske, antibakterielle aktiviteter. LD50 av ekstrakter av Morus Alba-blader ble funnet å være over 2000 mg/kg, noe som er trygt å bruke på mennesker. Derfor har Morus alba-bladene i denne studien blitt brukt i gelpreparatet, og dets effektivitet er vurdert mot periodontale mikroorganismer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 35 til 55 år
  2. ubehandlet moderat kronisk periodontitt med sonderende lommedybde på ≥5 mm i minst to forskjellige tenner

Ekskluderingskriterier:

  1. bruk av antibiotika eller betennelsesdempende legemidler i løpet av de siste 6 månedene før baseline undersøkelse
  2. Fikk periodontal behandling de siste 6 månedene
  3. gravid eller ammende
  4. allergi mot klorheksidin eller noen av komponentene i de testede produktene
  5. bruk av tobakksprodukter i noen form
  6. systemiske sykdommer (f.eks. diabetes mellitus, hypertensjon og immunologiske lidelser)
  7. ) kjeveortopedisk behandling
  8. alkoholikere
  9. avtakbare proteser
  10. Sunn med normal BMI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1 (klorheksidingel)
Ikke-kirurgisk periodontal behandling ved baseline og 0,1 ml 1 % klorheksidingel administrert ved påfølgende besøk.
Annen: Klorheksidin gel
0,1 ml klorheksidingel ble administrert inn i periodontallommen
EKSPERIMENTELL: Gruppe 2 (Morus alba gel)
Ikke-kirurgisk periodontal behandling ved baseline og 0,1 ml 16 % Morus alba gel administrert ved påfølgende besøk.
Annen: Morus alba gel
0,1 ml Morus alba gel ble administrert inn i periodontallommen
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe 3 (Placebo)
Ikke-kirurgisk periodontal behandling ved baseline og 0,1 ml placebo gel administrert ved påfølgende besøk.
Annen: Placebo
0,1 ml Placebo gel ble administrert inn i periodontallommen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i periodontallommedybde
Tidsramme: 45 dager
Målt ved Probing lommedybde
45 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i mikrobielt antall periodontale patogener
Tidsramme: 45 dager
Reduksjon i Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis og Tannerella forsythia
45 dager
Reduksjon i plakkavsetning
Tidsramme: 45 dager
Målt ved Plquel-indeks (Silness og Loe)
45 dager
Reduksjon i gingival betennelse
Tidsramme: 45 dager
Målt ved Gingival-indeks (Loe og Silness)
45 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KLE VK Institute of Dental Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KLEU/Ethic/14-15/D-79

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk periodontitt

Kliniske studier på Klorheksidin gel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere