Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​lokalt leveret Morus Alba Gel ved moderat paradentose

17. oktober 2022 opdateret af: Dr. Shilpa Gunjal, KLE VK Institute of Dental Sciences

Sammenligning af effektiviteten af ​​Morus Alba og klorhexidingeler på moderat paradentose blandt 35 til 55 år gamle forsøgspersoner: Et hospitalsbaseret randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Paradentose er en kronisk inflammatorisk sygdom i tand- og støttevæv med kliniske tegn på knogle- og bindevævstab og medieres af en kombination af paradentosepatogener og værtsforsvarssystemer. I øjeblikket er brugen af ​​urteprodukter i tandpleje stigende på grund af deres lette tilgængelighed, lave omkostninger og mindre bivirkninger. En sådan urteplante er Morus alba, som er kendt for at have medicinske egenskaber. Derfor blev nærværende undersøgelse udført for at bestemme den kliniske effektivitet af subgingivalt afgivet Morus alba gel inkorporeret i polaxamer-vehikel til dets kontrollerede frigivelse på parodontallomme i tillæg til afskalning og rodplaning til behandling af patienter med moderat parodontitis.

Metoder: 180 patienter med kronisk parodontitis med lommedybde på ≥5 mm i mindst to forskellige tænder blev behandlet med fuldmundsskalning og rodplanlægning (SRP) og curettage. De blev tilfældigt fordelt i en af ​​de tre grupper med 60 i hver gruppe: Gruppe 1: Chlorhexidin Sol-gel blev påført ved baseline, 15 og 30 dage. Gruppe 2: Morus alba Sol-gel blev påført ved baseline, 15 og 30 dage. Gruppe 3: Placebo gel blev påført ved baseline, 15 og 30 dage. Plakindeks (PI) (Silness og Loe), Gingivalindeks (GI) (Loe og Silness), Community Periodontal Index, Periodontal lommedybde og kvantitativ analyse (anaerob kultur) af Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis og Tannerella forsythia og blev vurderet ved baseline efter 45 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Morus alba er et uvurderligt medlem af planteriget, der tilhører familien Moraceae og slægten Morus. Den dyrkes i vid udstrækning for bladudbytte i serikultur. Morus alba har længe været brugt i traditionel medicin til at forbedre synet, sænke blodtrykket, forebygge diabetes, beskytte leveren, styrke leddene og behandle feber. Især har få undersøgelser af morbærfrugter rapporteret dets biologiske aktiviteter såsom antioxidative og anti-inflammatoriske aktiviteter. Selv rodbarken er traditionelt blevet brugt i asiatiske lande til medicinske formål på grund af dens anti-inflammatoriske, hypoglykæmiske, antibakterielle aktiviteter. LD50 af ekstrakter af Morus Alba-blade blev fundet at være over 2000 mg/kg, hvilket er sikkert at bruge til mennesker. Derfor er Morus alba-bladene i nærværende undersøgelse blevet brugt i gelpræparatet, og dets effektivitet vurderes over for parodontale mikroorganismer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 35 til 55 år
  2. ubehandlet moderat kronisk paradentose med sonderende lommedybde på ≥5 mm i mindst to forskellige tænder

Ekskluderingskriterier:

  1. brug af antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 6 måneder før baseline undersøgelse
  2. Modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder
  3. gravid eller ammende
  4. allergi over for klorhexidin eller nogen af ​​komponenterne i de testede produkter
  5. brug af tobaksvarer i enhver form
  6. systemiske sygdomme (fx diabetes mellitus, hypertension og immunologiske lidelser)
  7. ) ortodontisk behandling
  8. alkoholikere
  9. aftagelige proteser
  10. Sund med et normalt BMI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1 (Chlorhexidin gel)
Ikke-kirurgisk parodontal behandling ved baseline og 0,1 ml 1% klorhexidingel administreret ved efterfølgende besøg.
Andet: Chlorhexidin gel
0,1 ml klorhexidingel blev indgivet i den periodontale lomme
EKSPERIMENTEL: Gruppe 2 (Morus alba gel)
Ikke-kirurgisk parodontal behandling ved baseline og 0,1 ml 16 % Morus alba gel administreret ved efterfølgende besøg.
Andet: Morus alba gel
0,1 ml Morus alba gel blev indgivet i den periodontale lomme
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe 3 (placebo)
Ikke-kirurgisk parodontal behandling ved baseline og 0,1 ml placebo gel administreret ved efterfølgende besøg.
Andet: Placebo
0,1 ml placebo-gel blev indgivet i den periodontale lomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i parodontale lommedybde
Tidsramme: 45 dage
Målt ved Probing lommedybde
45 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i det mikrobielle antal af parodontale patogener
Tidsramme: 45 dage
Reduktion i Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis og Tannerella forsythia
45 dage
Reduktion af plakaflejring
Tidsramme: 45 dage
Målt ved Plquel-indeks (Silness og Loe)
45 dage
Reduktion af tandkødsbetændelse
Tidsramme: 45 dage
Målt ved Gingival-indeks (Loe og Silness)
45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KLE VK Institute of Dental Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KLEU/Ethic/14-15/D-79

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Chlorhexidin gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner