Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность местного применения геля Morus Alba при пародонтите средней степени тяжести

17 октября 2022 г. обновлено: Dr. Shilpa Gunjal, KLE VK Institute of Dental Sciences

Сравнение эффективности гелей Morus Alba и хлоргексидина при пародонтите средней степени тяжести у пациентов в возрасте от 35 до 55 лет: рандомизированное контролируемое исследование на базе больницы

Актуальность: Пародонтит представляет собой хроническое воспалительное заболевание зуба и поддерживающих его тканей с клиническими признаками потери костной и соединительной ткани и опосредуется сочетанием патогенов периодонта и защитных систем хозяина. В настоящее время использование растительных продуктов в стоматологии увеличивается из-за их доступности, низкой стоимости и меньшего количества побочных эффектов. Одним из таких травянистых растений является Morus alba, известное своими лечебными свойствами. Поэтому настоящее исследование было проведено для определения клинической эффективности поддесневого геля Morus alba, включенного в носитель полаксамеров, для его контролируемого высвобождения в пародонтальном кармане в дополнение к скейлингу и полировке корней для лечения пациентов с умеренным пародонтитом.

Методы: 180 пациентам с хроническим пародонтитом, у которых глубина кармана ≥5 мм как минимум в двух разных зубах, лечили путем полного удаления зубного камня и планирования корня (SRP) и кюретажа. Они были случайным образом распределены в одну из трех групп по 60 человек в каждой группе: Группа 1: Золь-гель с хлоргексидином применяли исходно, через 15 и 30 дней. Группа 2: Золь-гель Morus alba применяли исходно, через 15 и 30 дней. Группа 3: Гель плацебо наносился в начале исследования, через 15 и 30 дней. Индекс зубного налета (PI) (Silness и Loe), десневой индекс (GI) (Loe и Silness), общий пародонтальный индекс, глубина пародонтального кармана и количественный анализ (анаэробная культура) Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis и Tannerella forsythia оценивались на исходном уровне и через 45 дней.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Morus alba является бесценным представителем царства растений, принадлежащих к семейству Moraceae и роду Morus. Его широко культивируют для получения листьев в шелководстве. Morus alba уже давно используется в народной медицине для улучшения зрения, снижения артериального давления, профилактики диабета, защиты печени, укрепления суставов и лечения лихорадки. В частности, в нескольких исследованиях плодов тутового дерева сообщалось о его биологической активности, такой как антиоксидантная и противовоспалительная активность. Даже кора корня традиционно использовалась в азиатских странах в лечебных целях благодаря ее противовоспалительному, гипогликемическому, антибактериальному действию. Было обнаружено, что LD50 экстрактов листьев Morus Alba превышает 2000 мг/кг, что безопасно для человека. Поэтому в настоящем исследовании листья Morus alba использовались в препарате геля, и оценивалась его эффективность против пародонтальных микроорганизмов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. от 35 до 55 лет
  2. нелеченный умеренный хронический пародонтит с глубиной кармана при зондировании ≥5 мм как минимум в двух разных зубах

Критерий исключения:

  1. использование антибиотиков или противовоспалительных препаратов в течение последних 6 месяцев до базового обследования
  2. Проходил пародонтологическое лечение в течение последних 6 мес.
  3. беременные или кормящие
  4. аллергия на хлоргексидин или любой из компонентов тестируемых продуктов
  5. употребление табачных изделий в любом виде
  6. системные заболевания (например, сахарный диабет, гипертония и иммунологические нарушения)
  7. ) ортодонтическое лечение
  8. алкоголики
  9. съемные протезы
  10. Здоровый с нормальным ИМТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа 1 (гель Хлоргексидин)
Нехирургическое лечение пародонта на исходном уровне и введение 0,1 мл 1% геля хлоргексидина при последующих посещениях.
Другой: Хлоргексидин гель
В пародонтальный карман вводили 0,1 мл геля Хлоргексидина.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа 2 (гель Morus alba)
Нехирургическое лечение пародонта на исходном уровне и 0,1 мл 16% геля Morus alba во время последующих посещений.
Другой: Морус белый гель
В пародонтальный карман вводили 0,1 мл геля Morus alba.
PLACEBO_COMPARATOR: Группа 3 (плацебо)
Нехирургическое лечение пародонта на исходном уровне и 0,1 мл геля плацебо, введенного в последующие визиты.
Другой: Плацебо
В пародонтальный карман вводили 0,1 мл геля Плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение глубины пародонтального кармана
Временное ограничение: 45 дней
Измеряется путем зондирования глубины кармана
45 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение микробного количества пародонтальных патогенов
Временное ограничение: 45 дней
Снижение Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis и Tannerella forsythia
45 дней
Уменьшение отложения зубного налета
Временное ограничение: 45 дней
Измеряется индексом Plquel (Silness and Loe)
45 дней
Уменьшение воспаления десен
Временное ограничение: 45 дней
Измеряется десневым индексом (Loe и Silness)
45 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KLE VK Institute of Dental Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KLEU/Ethic/14-15/D-79

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хлоргексидин гель

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться