중등도 치주염에 대한 국소 전달 모러스 알바 젤의 효과
35세에서 55세 사이의 중등도 치주염에 대한 모러스 알바와 클로르헥시딘 젤의 효과 비교: 병원 기반 무작위 통제 시험
배경: 치주염은 뼈와 결합 조직 손실의 임상 징후가 있는 치아 및 지지 조직의 만성 염증성 질환이며 치주 병원체와 숙주 방어 시스템의 조합에 의해 매개됩니다. 현재 치과에서 약초 제품의 사용은 쉽게 구할 수 있고 저렴하며 부작용이 적기 때문에 증가하고 있습니다. 이러한 허브 식물 중 하나는 의학적 특성을 갖는 것으로 알려진 Morus alba입니다. 따라서 본 연구는 중등도 치주염 환자의 치료를 위한 스케일링 및 치근 활택과 함께 치주낭에 제어 방출을 위해 폴락사머 비히클에 통합된 치은연하 전달 모러스 알바 겔의 임상적 효과를 결정하기 위해 수행되었습니다.
방법: 180명의 만성 치주염 환자 중 최소 2개의 서로 다른 치아에서 치주낭 깊이가 5 mm 이상인 환자를 전악 스케일링 및 치근 계획(SRP) 및 소파술로 치료했습니다. 그들은 각 그룹에 60명씩 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 그룹 1: 기준선, 15일 및 30일에 클로르헥시딘 졸-겔을 적용했습니다. 그룹 2: Morus alba Sol-gel을 베이스라인, 15일 및 30일에 적용했습니다. 그룹 3: 기준선, 15일 및 30일에 위약 젤을 적용했습니다. Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis 및 Tannerella forsythia의 Plaque index(PI)(Silness and Loe), Gingival index(GI)(Loe and Silness), Community Periodontal index, Periodontal pocket depth 및 정량 분석(혐기성 배양)을 베이스라인에서 평가하고 45일 후.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 35~55세
- 치료되지 않은 중등도 만성 치주염으로 최소 2개의 서로 다른 치아에서 프로빙 포켓 깊이가 5mm 이상인 경우
제외 기준:
- 기초 검사 전 마지막 6개월 동안 항생제 또는 항염증제 사용
- 지난 6개월 동안 치주 치료를 받은 경우
- 임신 또는 수유
- 클로르헥시딘 또는 테스트 제품의 구성 요소에 대한 알레르기
- 모든 형태의 담배 제품 사용
- 전신 질환(예: 당뇨병, 고혈압 및 면역 장애)
- ) 교정 치료
- 알코올 중독자
- 제거 가능한 보철물
- 정상적인 BMI로 건강
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1(클로르헥시딘 겔)
기준선에서 비외과적 치주 치료 및 후속 방문에서 0.1ml의 1% 클로르헥시딘 겔 투여.
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클로르헥시딘 겔 0.1ml를 치주낭에 투여하였다.
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실험적: 그룹 2(뽕나무 알바 겔)
기준선에서 비외과적 치주 치료 및 후속 방문에서 0.1 ml의 16% 모러스 알바 겔 투여.
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Morus alba gel 0.1ml를 치주낭에 투여하였다.
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플라시보_COMPARATOR: 그룹 3(위약)
베이스라인에서 비외과적 치주 치료 및 후속 방문에서 위약 겔 0.1 ml 투여.
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위약 젤 0.1ml를 치주낭에 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주낭 깊이 감소
기간: 45일
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프로빙 포켓 깊이로 측정
|
45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주 병원균의 미생물 수 감소
기간: 45일
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Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis 및 Tannerella forsythia 감소
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45일
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플라크 침착 감소
기간: 45일
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Plquel 지수(Silness 및 Loe)로 측정
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45일
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잇몸 염증 감소
기간: 45일
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치은 지수(Loe and Silness)로 측정
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45일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 치주염에 대한 임상 시험
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