Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia del gel de Morus Alba administrado localmente en la periodontitis moderada

17 de octubre de 2022 actualizado por: Dr. Shilpa Gunjal, KLE VK Institute of Dental Sciences

Comparación de la eficacia de los geles de Morus Alba y clorhexidina en la periodontitis moderada entre sujetos de 35 a 55 años: un ensayo controlado aleatorio basado en el hospital

Antecedentes: la periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica de los dientes y los tejidos de soporte con signos clínicos de pérdida ósea y de tejido conectivo y está mediada por una combinación de patógenos periodontales y sistemas de defensa del huésped. Actualmente el uso de productos herbales en odontología está aumentando debido a su fácil disponibilidad, bajo costo y menores efectos secundarios. Una de esas plantas a base de hierbas es Morus alba, que se sabe que posee propiedades medicinales. Por lo tanto, el presente estudio se llevó a cabo para determinar la eficacia clínica del gel de Morus alba administrado por vía subgingival incorporado en un vehículo de polaxámeros para su liberación controlada en la bolsa periodontal junto con el raspado y alisado radicular para el tratamiento de pacientes con periodontitis moderada.

Métodos: Ciento ochenta pacientes con periodontitis crónica que tenían una profundidad de bolsa de ≥5 mm en al menos dos dientes diferentes fueron tratados mediante raspado y alisado radicular (SRP) de boca completa y curetaje. Fueron asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos con 60 en cada grupo: Grupo 1: Clorhexidina Sol-gel se aplicó al inicio, 15 y 30 días. Grupo 2: Morus alba Sol-gel se aplicó al inicio, 15 y 30 días. Grupo 3: Se aplicó gel de placebo al inicio, 15 y 30 días. El índice de placa (PI) (Silness y Loe), el índice gingival (GI) (Loe y Silness), el índice periodontal comunitario, la profundidad de la bolsa periodontal y el análisis cuantitativo (cultivo anaeróbico) de Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis y Tannerella forsythia se evaluaron al inicio y después de 45 días.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Morus alba es un miembro invaluable del reino vegetal que pertenece a la familia Moraceae y al género Morus. Se cultiva extensivamente para el rendimiento de hojas en la sericultura. Morus alba se ha utilizado durante mucho tiempo en la medicina tradicional para mejorar la vista, reducir la presión arterial, prevenir la diabetes, proteger el hígado, fortalecer las articulaciones y tratar la fiebre. En particular, pocos estudios sobre las frutas de morera han informado de sus actividades biológicas, como las actividades antioxidantes y antiinflamatorias. Incluso la corteza de la raíz se ha utilizado tradicionalmente en los países asiáticos con fines medicinales debido a sus actividades antiinflamatorias, hipoglucémicas y antibacterianas. Se encontró que la LD50 de extractos de hojas de Morus Alba está por encima de 2000 mg/kg, lo que es seguro para ser utilizado en seres humanos. Por lo tanto, en el presente estudio se ha utilizado la hoja de Morus alba en la preparación del gel y se evalúa su eficacia frente a los microorganismos periodontales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 35 a 55 años
  2. periodontitis crónica moderada no tratada con una profundidad de sondaje de ≥5 mm en al menos dos dientes diferentes

Criterio de exclusión:

  1. uso de antibióticos o medicamentos antiinflamatorios durante los últimos 6 meses antes del examen inicial
  2. Recibió tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
  3. embarazada o lactando
  4. alergia a la clorhexidina o a cualquiera de los componentes de los productos probados
  5. usar productos de tabaco en cualquier forma
  6. enfermedades sistémicas (por ejemplo, diabetes mellitus, hipertensión y trastornos inmunológicos)
  7. ) tratamiento de ortodoncia
  8. alcohólicos
  9. prótesis removibles
  10. Saludable con un IMC normal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 1 (gel de clorhexidina)
Tratamiento periodontal no quirúrgico al inicio y 0,1 ml de gel de clorhexidina al 1% administrado en visitas posteriores.
Otro: Gel de clorhexidina
Se administró 0,1 ml de gel de clorhexidina en la bolsa periodontal
EXPERIMENTAL: Grupo 2 (Morus alba gel)
Tratamiento periodontal no quirúrgico al inicio y 0,1 ml de gel de Morus alba al 16% administrado en visitas posteriores.
Otro: Gel de morus alba
Se administró 0,1 ml de gel de Morus alba en la bolsa periodontal
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo 3 (placebo)
Tratamiento periodontal no quirúrgico al inicio y 0,1 ml de gel placebo administrado en visitas posteriores.
Otro: Placebo
Se administró 0,1 ml de gel Placebo en la bolsa periodontal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la profundidad de la bolsa periodontal
Periodo de tiempo: 45 días
Medido por profundidad de bolsillo de sondeo
45 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del recuento microbiano de patógenos periodontales
Periodo de tiempo: 45 días
Reducción de Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis y Tannerella forsythia
45 días
Reducción de la deposición de placa
Periodo de tiempo: 45 días
Medido por índice de Plquel (Silness y Loe)
45 días
Reducción de la inflamación gingival
Periodo de tiempo: 45 días
Medido por índice Gingival (Loe y Silness)
45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

KLE VK Institute of Dental Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KLEU/Ethic/14-15/D-79

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis Crónica

Ensayos clínicos sobre Gel de clorhexidina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Türkiye

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir