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Eficácia do gel Morus Alba aplicado localmente na periodontite moderada

17 de outubro de 2022 atualizado por: Dr. Shilpa Gunjal, KLE VK Institute of Dental Sciences

Comparação da eficácia dos géis Morus Alba e clorexidina na periodontite moderada entre indivíduos de 35 a 55 anos: um estudo controlado randomizado baseado em hospital

Introdução: A periodontite é uma doença inflamatória crônica do dente e tecidos de suporte com sinais clínicos de perda óssea e de tecido conjuntivo e é mediada por uma combinação de patógenos periodontais e sistemas de defesa do hospedeiro. Atualmente o uso de fitoterápicos na odontologia está aumentando devido a sua fácil disponibilidade, baixo custo e menores efeitos colaterais. Uma dessas plantas herbáceas é a Morus alba, conhecida por possuir propriedades medicinais. Portanto, o presente estudo foi conduzido para determinar a eficácia clínica do gel de Morus alba fornecido subgengivalmente incorporado ao veículo de polaxâmeros para sua liberação controlada na bolsa periodontal em adjuvante à raspagem e alisamento radicular para tratamento de pacientes com periodontite moderada.

Métodos: cento e oitenta pacientes com periodontite crônica com profundidade de bolsa ≥ 5 mm em pelo menos dois dentes diferentes foram tratados por raspagem de boca inteira e alisamento radicular (SRP) e curetagem. Eles foram distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos com 60 em cada grupo: Grupo 1: Clorexidina Sol-gel foi aplicado no início, 15 e 30 dias. Grupo 2: Morus alba Sol-gel foi aplicado no início, 15 e 30 dias. Grupo 3: O gel placebo foi aplicado na linha de base, 15 e 30 dias. Índice de placa (PI) (Silness e Loe), Índice gengival (GI) (Loe e Silness), Índice periodontal comunitário, profundidade da bolsa periodontal e análise quantitativa (cultura anaeróbica) de Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis e Tannerella forsythia foram avaliados no início e após 45 dias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Morus alba é um membro inestimável do reino vegetal pertencente à família Moraceae e ao gênero Morus. É extensivamente cultivada para produção de folhas em sericultura. Morus alba há muito é usado na medicina tradicional para melhorar a visão, baixar a pressão arterial, prevenir diabetes, proteger o fígado, fortalecer as articulações e tratar a febre. Em particular, poucos estudos sobre frutos de amoreira relataram suas atividades biológicas, como atividades antioxidantes e anti-inflamatórias. Mesmo a casca da raiz tem sido tradicionalmente usada nos países asiáticos para fins medicinais devido às suas atividades anti-inflamatórias, hipoglicêmicas e antibacterianas. O DL50 dos extratos das folhas de Morus Alba está acima de 2.000 mg/kg, o que é seguro para uso em seres humanos. Portanto, no presente estudo as folhas de Morus alba foram utilizadas na preparação do gel e sua eficácia foi avaliada contra microrganismos periodontais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 35 a 55 anos
  2. periodontite crônica moderada não tratada com profundidade de sondagem de ≥5 mm em pelo menos dois dentes diferentes

Critério de exclusão:

  1. uso de antibióticos ou anti-inflamatórios durante os últimos 6 meses antes do exame inicial
  2. Recebeu tratamento periodontal nos últimos 6 meses
  3. grávida ou lactante
  4. alergia à clorexidina ou a qualquer um dos componentes dos produtos testados
  5. usando produtos de tabaco em qualquer forma
  6. doenças sistêmicas (por exemplo, diabetes mellitus, hipertensão e distúrbios imunológicos)
  7. ) tratamento ortodôntico
  8. alcoólatras
  9. próteses removíveis
  10. Saudável com um IMC normal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 1 (gel de clorexidina)
Tratamento periodontal não cirúrgico na linha de base e 0,1 ml de gel de clorexidina a 1% administrado nas visitas subsequentes.
Outro: Gel de clorexidina
0,1 ml de gel de clorexidina foi administrado na bolsa periodontal
EXPERIMENTAL: Grupo 2 (gel de Morus alba)
Tratamento periodontal não cirúrgico na linha de base e 0,1 ml de gel de Morus alba a 16% administrado em visitas subsequentes.
Outro: Gel de morus alba
0,1 ml de gel Morus alba foi administrado na bolsa periodontal
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo 3 (Placebo)
Tratamento periodontal não cirúrgico na linha de base e 0,1 ml de gel placebo administrado em visitas subsequentes.
Outro: Placebo
0,1 ml de gel Placebo foi administrado na bolsa periodontal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da profundidade da bolsa periodontal
Prazo: 45 dias
Medido pela profundidade do bolsão de sondagem
45 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução na contagem microbiana de patógenos periodontais
Prazo: 45 dias
Redução de Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis e Tannerella forsythia
45 dias
Redução na deposição de placa
Prazo: 45 dias
Medido pelo índice Plquel (Silness and Loe)
45 dias
Redução da inflamação gengival
Prazo: 45 dias
Medido pelo índice gengival (Loe e Silness)
45 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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KLE VK Institute of Dental Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

23 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KLEU/Ethic/14-15/D-79

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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