Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisesti toimitetun Morus Alba -geelin tehokkuus kohtalaiseen parodontiittiin

maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Dr. Shilpa Gunjal, KLE VK Institute of Dental Sciences

Morus Alban ja klooriheksidiinigeelien tehokkuuden vertailu kohtalaiseen parodontiittiin 35–55-vuotiailla koehenkilöillä: Sairaalapohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tausta: Parodontiitti on krooninen hampaiden ja tukikudosten tulehduksellinen sairaus, jossa on kliinisiä merkkejä luu- ja sidekudoskadosta ja jota välittää parodontaalipatogeenien ja isännän puolustusjärjestelmien yhdistelmä. Tällä hetkellä kasviperäisten tuotteiden käyttö hammaslääketieteessä on lisääntymässä niiden helpon saatavuuden, alhaisten kustannusten ja vähäisten sivuvaikutusten vuoksi. Yksi tällainen yrttikasvi on Morus alba, jolla tiedetään olevan lääkinnällisiä ominaisuuksia. Siksi esillä oleva tutkimus suoritettiin sen määrittämiseksi, mikä kliininen tehokkuus on subgingivaalisesti annosteltu Morus alba -geeli, joka on sisällytetty polaxamer-vehikkeliin sen säädellylle vapautumiselle parodontaalitaskussa hilseilyn ja juurien höyläyksen lisäksi kohtalaisen parodontiittipotilaiden hoidossa.

Menetelmät: Satakahdeksankymmentä kroonista parodontiittia sairastavaa potilasta, joiden taskun syvyys oli ≥5 mm vähintään kahdessa eri hampaassa, hoidettiin kokosuun hilseilyllä ja juurisuunnittelulla (SRP) ja kyretaasilla. Heidät jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä, jossa kussakin ryhmässä oli 60: Ryhmä 1: Klooriheksidiini Sol-geeliä levitettiin lähtötasolla, 15 ja 30 päivää. Ryhmä 2: Morus alba Sol-geeliä levitettiin lähtötilanteessa, 15 ja 30 päivää. Ryhmä 3: Plasebogeeliä levitettiin lähtötilanteessa 15 ja 30 päivää. Aggregatibacter actinomycetemcomitansin, Porphyromonas gingivalisin ja Tannerella forsythian plakkiindeksi (PI) (Silness ja Loe), ienindeksi (GI) (Loe ja hiljaisuus), yhteisön periodontaalinen indeksi, periodontaalisen taskun syvyys ja kvantitatiivinen analyysi (anaerobinen viljelmä) arvioitiin. 45 päivän jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Morus alba on Morus-sukuun ja Morus-sukuun kuuluvan kasvikunnan korvaamaton jäsen. Sitä viljellään laajasti lehtisadon saamiseksi maanviljelyssä. Morus albaa on käytetty pitkään perinteisessä lääketieteessä näön parantamiseen, verenpaineen alentamiseen, diabeteksen ehkäisyyn, maksan suojaamiseen, nivelten vahvistamiseen ja kuumeen hoitoon. Erityisesti harvat mulperihedelmiä koskevat tutkimukset ovat raportoineet sen biologisista vaikutuksista, kuten antioksidanttisista ja anti-inflammatorisista vaikutuksista. Jopa juuren kuorta on perinteisesti käytetty Aasian maissa lääkinnällisiin tarkoituksiin sen anti-inflammatoristen, hypoglykeemisten ja antibakteeristen vaikutusten vuoksi. Morus Alba -lehtiuutteiden LD50:n todettiin olevan yli 2000 mg/kg, mikä on turvallista ihmisille. Siksi tässä tutkimuksessa geelivalmisteessa on käytetty Morus alban lehtiä ja sen tehokkuutta parodontaalisia mikro-organismeja vastaan ​​on arvioitu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 35-55 vuotta vanha
  2. hoitamaton keskivaikea krooninen parodontiitti, jonka mittaustaskun syvyys on ≥5 mm vähintään kahdessa eri hampaassa

Poissulkemiskriteerit:

  1. antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana ennen perustutkimusta
  2. Sai parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. raskaana oleva tai imettävä
  4. allergia klooriheksidiinille tai jollekin testattujen tuotteiden aineosista
  5. käyttää tupakkatuotteita missä tahansa muodossa
  6. systeemiset sairaudet (esim. diabetes mellitus, verenpainetauti ja immunologiset häiriöt)
  7. ) oikomishoito
  8. alkoholistit
  9. irrotettavat proteesit
  10. Terve normaalilla BMI:llä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1 (klooriheksidiinigeeli)
Ei-kirurginen parodontaalihoito lähtötilanteessa ja 0,1 ml 1 % klooriheksidiinigeeliä myöhemmillä käynneillä.
0,1 ml klooriheksidiinigeeliä annettiin parodontaalitaskuun
KOKEELLISTA: Ryhmä 2 (Morus alba geeli)
Ei-kirurginen parodontaalihoito lähtötilanteessa ja 0,1 ml 16-prosenttista Morus alba -geeliä myöhemmillä käynneillä.
0,1 ml Morus alba -geeliä annettiin parodontaalitaskuun
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä 3 (plasebo)
Ei-kirurginen parodontaalihoito lähtötilanteessa ja 0,1 ml plasebogeeliä myöhemmillä käynneillä.
0,1 ml Placebo-geeliä annettiin parodontaalitaskuun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaalitaskun syvyyden pienentäminen
Aikaikkuna: 45 päivää
Mitattu mittaustaskun syvyydellä
45 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaalien patogeenien mikrobimäärän vähentäminen
Aikaikkuna: 45 päivää
Aggregatibacter actinomycetemcomitansin, Porphyromonas gingivalisin ja Tannerella forsythian väheneminen
45 päivää
Plakkikertymän väheneminen
Aikaikkuna: 45 päivää
Mitattu Plquel-indeksillä (Silness ja Loe)
45 päivää
Ientulehduksen vähentäminen
Aikaikkuna: 45 päivää
Mitattu ienindeksillä (Loe ja hiljaisuus)
45 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset Klooriheksidiini geeli

Tilaa