泌尿器科患者における小児期の有害な経験 (ACE-UP)
調査の概要
詳細な説明
有害な子供時代の経験 (ACE) は、虐待、ネグレクト、および家族/家庭の課題のグループに分類されます。 これには、心理的、身体的、または性的虐待が含まれます。母親に対する暴力、薬物乱用者、精神病または自殺願望のある家族との同居、または投獄されていることは、成人期の長期的な健康に影響を与えることが示されています. ACE の既往歴のある患者は、うつ病、不安、自尊心の低下、恥、自殺念慮などの心理的および医学的合併症のリスクが高いことが知られています。 医療関連のリスクには、肥満、慢性疼痛、線維筋痛症、糖尿病などがあります。 ACE の有病率は一般集団で評価されていますが、泌尿器科および慢性骨盤痛集団での有病率は調査されていません。
泌尿器婦人科および慢性骨盤痛の集団は、調査が必要な患者のユニークな集団です。 切迫性尿失禁(UUI)(尿意切迫、頻尿または夜間頻尿を伴うことが多い尿失禁)および過活動膀胱(OAB)(尿意切迫、頻尿または頻尿を伴う尿失禁)の患者では、ストレスレベル、不安、およびうつ病がさらに増加することがよく知られています。または失禁なし) 小児期の外傷歴のある患者。 研究者の長期的な目標は、泌尿器科および慢性骨盤痛患者の症状の進展への寄与を理解することにより、患者の治療を改善することです。 小児期の経験を理解することは、OAB や間質性膀胱炎/疼痛性膀胱症候群 (IC/PBS) (感染などの器質的原因がない場合に膀胱に起因する痛みが 6 週間続く) などの課題や症状の進行を判断するのにも役立ちます。尿失禁または骨盤臓器脱を含む他の泌尿婦人科疾患として。
文献の重要なギャップは、虐待などの子供時代の経験が、慢性骨盤痛だけでなく、OAB または間質性膀胱炎/膀胱痛症候群 (IC/BPS) などの泌尿婦人科症状にどのように関連している可能性があるかということです。
この研究の目的は、Urogynecologic および慢性骨盤痛集団の患者における有害な小児期の経験 (ACES) の有病率を、対照群と比較して説明することです。 中心的な仮説は、間質性膀胱炎および/または OAB および慢性骨盤痛を患う女性は、対照群よりも多くの小児期曝露を報告するというものです。
研究者は、次の特定の泌尿生殖器科の目的で中心仮説をテストします。
目的 #1: ACE の有病率、骨盤底障害のある女性集団全体における小児期の曝露の頻度とタイプ、および対照群における有病率の違いを説明すること。 仮説: 1a. BRFSS-ACE モジュールに基づく ACE の病歴は、骨盤底障害および 1b の女性に多くみられます。 特定の骨盤底診断 (OAB/UUI +/または IC/膀胱痛) は、対照群よりも一般的に ACE の増加と関連しています。
目的 #2: 骨盤底診断 (骨盤臓器脱、腹圧性尿失禁、過活動膀胱、間質性膀胱炎/膀胱痛症候群) および対照群と比較した頻度および ACE タイプ/ドメインを説明すること。 また、検証済みのアンケートに基づいて、うつ病/不安症および症状の重症度との関係を説明します。 仮説 2a: OAB および/または IC/BPS の女性は、対照群と比較して、小児期の虐待をより一般的に報告し、特定の ACE イベントの数が増加します。 仮説 2b: ACE 数の増加は、これらの特定の骨盤底状態における不安、抑うつ、および症状の重症度の増加と関連しています。
研究者は、次の特定の慢性骨盤痛の目的で中心仮説をテストします。
目的#1: 1a) 慢性骨盤痛の女性における ACE の有病率を説明する。 1b) 慢性疼痛患者における ACE の有病率を対照と比較すること。 仮説 1: 慢性骨盤痛患者は、対照よりも ACE の割合が高い。 目的 #2: 2a) 慢性骨盤痛患者に対するコントロールの頻度と ACE タイプ/ドメインを比較します。 2b) うつ病/不安症および症状の重症度との関係を説明してください。 仮説 2: 慢性骨盤痛患者では、ACE および ACE ドメイン コントロールが増加し、うつ病や不安症の症状がより深刻になります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87110
- University of New Mexico Clinics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 英語またはスペイン語を話す
- 泌尿器科クリニックまたは婦人科クリニックで評価
除外基準:
- 現在妊娠中
- 投獄された
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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骨盤底障害グループ
泌尿器婦人科クリニックに来院する新しい患者から患者情報を収集します
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介入は行われず、患者は BRFSS 小児期の有害な経験に関する質問票に記入します
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対照群
年次検査のために婦人科クリニックに来院する患者から患者情報を収集します
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介入は行われず、患者は BRFSS 小児期の有害な経験に関する質問票に記入します
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慢性骨盤痛グループ
慢性骨盤痛クリニックの予約に出席する患者から患者情報を収集します
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介入は行われず、患者は BRFSS 小児期の有害な経験に関する質問票に記入します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有病率
時間枠:1年間にわたって患者を研究に登録します
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骨盤底障害のある女性および慢性骨盤痛患者におけるACEの全体的な有病率を報告し、ACEの有病率を対照群と比較します
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1年間にわたって患者を研究に登録します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頻度と ACE の種類/ドメインを説明する
時間枠:1年間にわたって患者を研究に登録します
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骨盤底診断(骨盤臓器脱、腹圧性尿失禁、過活動膀胱および間質性膀胱炎/膀胱痛)および慢性骨盤痛、ならびに対照群と比較した頻度およびACEタイプ/ドメインを説明し、うつ病/不安との関係を説明する& 検証済みのアンケートに基づく症状の重症度。
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1年間にわたって患者を研究に登録します
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Yuko Komesu, MD、University of New Mexico
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Lai HH, Morgan CD, Vetter J, Andriole GL. Impact of childhood and recent traumatic events on the clinical presentation of overactive bladder. Neurourol Urodyn. 2016 Nov;35(8):1017-1023. doi: 10.1002/nau.22872. Epub 2015 Sep 1.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18-010
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