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Expériences indésirables de l'enfance chez les patientes urogynécologiques (ACE-UP)

6 février 2024 mis à jour par: Yuko Komesu, University of New Mexico
Les expériences défavorables de l'enfance (ECA) ont été associées à des résultats négatifs pour la santé, mais il existe peu d'informations concernant la relation entre les ECA, les troubles du plancher pelvien et la douleur pelvienne chronique. Les troubles du plancher pelvien (dysfonctionnement des structures du plancher pelvien) sont de plus en plus fréquents chez les femmes, affectent négativement leur qualité de vie, et certains d'entre eux sont réfractaires au traitement. Malgré des rapports épars suggérant une association entre la maltraitance infantile et des troubles spécifiques du plancher pelvien, l'association globale entre les ECA et le spectre des troubles du plancher pelvien est inconnue. Les travaux antérieurs des chercheurs suggèrent que les ECA peuvent être associés à l'incontinence d'urgence et les travaux d'autres suggèrent que les ECA peuvent être associés à la cystite interstitielle/syndrome de douleur vésicale. Ces rapports sont peu nombreux et des évaluations complètes des ECA relatives aux troubles du plancher pelvien font défaut. L'objectif à long terme des chercheurs est d'étudier la relation entre les ECA chez les patients de la population urogynécologique et de douleur pelvienne chronique en comprenant les contributions au développement de leur symptomatologie. Les principaux objectifs de l'étude urogynécologique actuelle sont de--1a) Décrire la prévalence globale des ECA, la fréquence et le type d'ECA dans une population de femmes souffrant de troubles du plancher pelvien 1b) Décrire les différences de prévalence de l'ECA par rapport à la population générale. Les objectifs secondaires sont les suivants : 2a) Décrire les types/domaines de contrôle de l'ECA par rapport aux diagnostics spécifiques du plancher pelvien 2b) Décrire leur relation avec la gravité des symptômes des troubles du plancher pelvien. L'hypothèse centrale des enquêteurs est que les ECA sont fréquents chez les femmes souffrant de troubles du plancher pelvien, que la fréquence des ECA varie selon les diagnostics du plancher pelvien et que les ECA peuvent avoir des effets profonds sur la qualité de vie des femmes adultes et leur réactivité au traitement. Les objectifs de la douleur pelvienne chronique sont de 1a) décrire la prévalence des ECA chez les femmes souffrant de douleur pelvienne chronique. 1b) Comparer la prévalence des ECA chez les patients souffrant de douleur chronique aux témoins. Les objectifs secondaires sont de 2a) comparer la fréquence et le type/domaine de l'ECA des témoins par rapport aux patients souffrant de douleurs pelviennes chroniques. 2b) Décrivez leur relation avec la dépression/l'anxiété et la gravité des symptômes. Le résultat positif de cette étude de cohorte transversale prospective sera sa description de la prévalence de l'ECA chez les femmes souffrant de troubles du plancher pelvien et de douleur pelvienne chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les expériences négatives de l'enfance (ACE) sont classées en groupes d'abus, de négligence et de défis familiaux/ménagers. Cela inclut les abus psychologiques, physiques ou sexuels ; Il a été démontré que la violence contre la mère, le fait de vivre avec des membres du ménage toxicomanes, malades mentaux ou suicidaires ou emprisonnés ont un impact sur la santé à long terme à l'âge adulte. Les patients ayant des antécédents d'ECA sont connus pour présenter un risque accru de complications psychologiques et médicales, notamment la dépression, l'anxiété, une faible estime de soi et la honte, ainsi que des pensées suicidaires. Les risques médicaux liés à la santé comprennent l'obésité, la douleur chronique, la fibromyalgie et le diabète. La prévalence des ECA a été évaluée dans la population générale, mais la prévalence dans la population de douleurs urogynécologiques et pelviennes chroniques n'a jamais été explorée.

La population urogynécologique et douleur pelvienne chronique est une population unique de patients qui mérite d'être explorée. Il est bien connu que les niveaux de stress, l'anxiété et la dépression sont encore augmentés chez les patients souffrant d'incontinence urinaire d'urgence (UUI) (incontinence urinaire souvent associée à l'urgence urinaire, à la fréquence ou à la nycturie) et à la vessie hyperactive (OAB) (urgence urinaire, fréquence avec ou sans incontinence) patients ayant des antécédents de traumatisme dans l'enfance. L'objectif à long terme des chercheurs est d'améliorer le traitement de la population urogynécologique et de la douleur pelvienne chronique en comprenant les contributions au développement de leur symptomatologie. Comprendre les expériences de l'enfance peut aider à déterminer les défis et le développement de symptômes tels que l'hyperactivité vésicale ou la cystite interstitielle/le syndrome de la vessie douloureuse (IC/PBS) (douleur attribuée à la vessie en l'absence de causes organiques telles qu'une infection, présente pendant 6 semaines) ainsi que les autres conditions urogynécologiques, y compris l'incontinence urinaire ou le prolapsus des organes pelviens.

Une lacune clé dans la littérature est la façon dont les expériences de l'enfance telles que la violence peuvent être liées aux symptômes urogynécologiques tels que l'hyperactivité vésicale ou le syndrome de cystite interstitielle/douleur vésicale (IC/BPS) ainsi que la douleur pelvienne chronique.

L'objectif de cette recherche est de décrire la prévalence de l'expérience défavorable de l'enfance (ACES) chez les patients de la population urogynécologique et de la douleur pelvienne chronique ainsi que par rapport au groupe témoin. L'hypothèse centrale est que les femmes atteintes de cystite interstitielle et/ou d'hyperactivité vésicale ainsi que de douleurs pelviennes chroniques rapporteront une plus grande quantité d'expositions infantiles que le groupe témoin.

Les enquêteurs testeront l'hypothèse centrale avec les objectifs urogynécologiques spécifiques suivants :

Objectif n° 1 : Décrire la prévalence des ECA, la fréquence et le type d'expositions globales de l'enfance dans une population de femmes souffrant de troubles du plancher pelvien, ainsi que les différences de prévalence dans un groupe témoin. Hypothèse : 1a. Les antécédents d'ACE, basés sur le module BRFSS-ACE, seront prévalents chez les femmes atteintes de troubles du plancher pelvien et 1b. Les diagnostics spécifiques du plancher pelvien (OAB/UUI +/ou IC/Bladder Pain) seront plus souvent associés à une augmentation des ECA que le groupe témoin.

Objectif 2 : Décrire la fréquence et les types/domaines d'ECA relatifs aux diagnostics du plancher pelvien (prolapsus des organes pelviens, incontinence urinaire à l'effort, vessie hyperactive et cystite interstitielle/syndrome douloureux de la vessie) et dans le groupe témoin. Et de décrire leur relation avec la dépression/l'anxiété et la sévérité des symptômes sur la base de questionnaires validés. Hypothèse 2a : Les femmes atteintes d'hyperactivité vésicale et/ou d'IC/BPS rapporteront plus fréquemment des abus pendant leur enfance et auront un nombre accru d'événements ACE spécifiques, par rapport au groupe témoin. Hypothèse 2b : Un nombre accru d'ECA sera associé à une augmentation de l'anxiété, de la dépression et de la sévérité des symptômes dans ces affections spécifiques du plancher pelvien.

Les enquêteurs testeront l'hypothèse centrale avec les objectifs spécifiques suivants de la douleur pelvienne chronique :

Objectif n° 1 : 1a) décrire la prévalence des ECA chez les femmes souffrant de douleurs pelviennes chroniques. 1b) Comparer la prévalence des ECA chez les patients souffrant de douleur chronique aux témoins. Hypothèse 1 : Les patients atteints de douleur pelvienne chronique ont un taux plus élevé d'ECA que les témoins. Objectif 2 : 2a) comparer la fréquence et le type/domaine d'ECA des témoins par rapport aux patients souffrant de douleurs pelviennes chroniques. 2b) Décrivez leur relation avec la dépression/l'anxiété et la gravité des symptômes. Hypothèse n° 2 : les patients atteints de douleur pelvienne chronique présentent une augmentation des ECA et des contrôles des domaines de l'ECA, ainsi qu'une plus grande sévérité des symptômes de dépression et d'anxiété.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

356

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87110
        • University of New Mexico Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pour le groupe d'urogynécologie, les enquêteurs recruteront des patients qui se présenteront aux cliniques d'urogynécologie de l'Université du Nouveau-Mexique. Pour le groupe témoin, les enquêteurs recruteront des patientes qui se présenteront à la clinique de gynécologie de l'Université du Nouveau-Mexique pour leur examen annuel. Pour le groupe de la douleur pelvienne chronique, les patients seront recrutés à la clinique de la douleur pelvienne chronique de l'Université du Nouveau-Mexique. Les participants se verront proposer une inscription à l'étude s'ils satisfont aux critères d'inclusion/exclusion. En général, les enquêteurs recruteront des participants à l'étude lors de leur premier rendez-vous en urogynécologie, à la clinique de la douleur pelvienne chronique et des participants qui se présentent pour leur examen gynécologique annuel.

La description

Critère d'intégration:

  • Parlant anglais ou espagnol
  • Évalué en clinique d'urogynécologie ou en clinique de gynécologie

Critère d'exclusion:

  • Actuellement enceinte
  • Incarcéré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe des troubles du plancher pelvien
Collectera des informations sur les patients des nouveaux patients qui se présentent à la clinique d'urogynécologie
Aucune intervention n'est effectuée, les patients rempliront le questionnaire BRFSS sur les expériences négatives de l'enfance
Groupe de contrôle
Collectera des informations sur les patients des patients qui se présentent à la clinique gynécologique pour leur examen annuel
Aucune intervention n'est effectuée, les patients rempliront le questionnaire BRFSS sur les expériences négatives de l'enfance
Groupe douleur pelvienne chronique
Recueillera des renseignements sur les patients auprès des patients qui se présentent à leur rendez-vous à la Clinique de la douleur pelvienne chronique
Aucune intervention n'est effectuée, les patients rempliront le questionnaire BRFSS sur les expériences négatives de l'enfance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence
Délai: nous recruterons des patients dans l'étude sur une période d'un an
Signaler la prévalence globale des ECA chez les femmes souffrant de troubles du plancher pelvien et de douleurs pelviennes chroniques et comparer la prévalence des ECA à un groupe témoin
nous recruterons des patients dans l'étude sur une période d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire la fréquence et les types/domaines ACE
Délai: nous recruterons des patients dans l'étude sur une période d'un an
Décrire la fréquence et les types/domaines d'ECA relatifs aux diagnostics du plancher pelvien (prolapsus des organes pelviens, incontinence urinaire d'effort, vessie hyperactive et cystite interstitielle/douleur de la vessie) et la douleur pelvienne chronique ainsi que le groupe témoin et décrire leur relation avec la dépression/l'anxiété & gravité des symptômes sur la base de questionnaires validés.
nous recruterons des patients dans l'étude sur une période d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuko Komesu, MD, University of New Mexico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2018

Première publication (Réel)

29 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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