Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nadelige ervaringen uit de kindertijd bij urogynaecologische patiënten (ACE-UP)

6 februari 2024 bijgewerkt door: Yuko Komesu, University of New Mexico
Adverse Childhood Experiences (ACE's) zijn in verband gebracht met negatieve gezondheidsuitkomsten, maar er is weinig informatie over de relatie tussen ACE's, bekkenbodemaandoeningen en chronische bekkenpijn. Bekkenbodemaandoeningen (disfunctie van bekkenbodemstructuren) komen steeds vaker voor bij vrouwen, hebben een negatieve invloed op hun kwaliteit van leven en sommige hiervan zijn ongevoelig voor behandeling. Ondanks verspreide rapporten die een verband suggereren tussen kindermishandeling en specifieke bekkenbodemaandoeningen, is het algemene verband tussen ACE's en het spectrum van bekkenbodemaandoeningen onbekend. Eerder werk van de onderzoekers suggereert dat ACE's in verband kunnen worden gebracht met urgentie-incontinentie en werk van anderen suggereert dat ACE's in verband kunnen worden gebracht met interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom. Deze rapporten zijn gering in aantal en uitgebreide evaluaties van ACE's met betrekking tot bekkenbodemaandoeningen ontbreken. Het langetermijndoel van de onderzoekers is het onderzoeken van de relatie tussen ACE's bij patiënten in de urogynaecologische en chronische bekkenpijnpopulatie door inzicht te krijgen in de bijdragen aan de ontwikkeling van hun symptomatologie. De primaire doelstellingen van de huidige urogynaecologische studie zijn: 1a) Beschrijf de algemene prevalentie van ACE's, frequentie en type ACE's in een populatie van vrouwen met bekkenbodemaandoeningen 1b) Beschrijf verschillen in ACE-prevalentie in vergelijking met de algemene bevolking. Secundaire doelstellingen zijn: - 2a) Beschrijf ACE-types/controledomeinen in relatie tot specifieke bekkenbodemdiagnoses 2b) Beschrijf hun relatie met de ernst van de symptomen van de bekkenbodemaandoening. De centrale hypothese van de onderzoekers is dat ACE's vaak voorkomen bij vrouwen met bekkenbodemaandoeningen, dat de frequentie van ACE's varieert per bekkenbodemdiagnose en dat ACE's diepgaande effecten kunnen hebben op de kwaliteit van leven van volwassen vrouwen en hun reactievermogen op de behandeling. De doelstellingen van chronische bekkenpijn zijn 1a) het beschrijven van de prevalentie van ACE's bij vrouwen met chronische bekkenpijn. 1b) Om de prevalentie van ACE's bij patiënten met chronische pijn te vergelijken met controles. Secundaire doelen zijn 2a) het vergelijken van de frequentie en het ACE-type/-domein van controles ten opzichte van patiënten met chronische bekkenpijn. 2b) Beschrijf hun relatie met depressie/angst en de ernst van de symptomen. Het positieve resultaat van deze prospectieve, cross-sectionele cohortstudie is de beschrijving van de prevalentie van ACE bij vrouwen met bekkenbodemaandoeningen en chronische bekkenpijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Adverse Childhood Experiences (ACE's) zijn onderverdeeld in groepen van misbruik, verwaarlozing en problemen in het gezin/huishouden. Hieronder valt ook psychisch, fysiek of seksueel misbruik; geweld tegen moeder, samenwonen met leden van het huishouden die middelenmisbruikers waren, geesteszieken of suïcidaal waren, of in de gevangenis zaten, hebben aangetoond dat ze de gezondheid op de lange termijn op volwassen leeftijd beïnvloeden. Van patiënten met een voorgeschiedenis van ACE's is bekend dat ze een verhoogd risico lopen op psychologische en medische complicaties, waaronder depressie, angst, laag zelfbeeld en schaamte, zelfmoordgedachten. Medische gezondheidsrisico's zijn onder meer obesitas, chronische pijn, fibromyalgie en diabetes. De prevalentie van ACE's is geëvalueerd in de algemene bevolking, maar de prevalentie in de urogynaecologische en chronische bekkenpijnpopulatie is nooit onderzocht.

De populatie urogynecologic en chronische bekkenpijn is een unieke patiëntenpopulatie die onderzoek rechtvaardigt. Het is algemeen bekend dat stressniveaus, angst en depressie verder toenemen bij patiënten met aandrang-urine-incontinentie (UUI) (urine-incontinentie vaak geassocieerd met aandrang tot urineren, frequentie of nycturie) en overactieve blaas (OAB) (urinaire urgentie, frequentie met of zonder incontinentie) patiënten met een voorgeschiedenis van trauma in de kindertijd. Het langetermijndoel van de onderzoekers is om de behandeling van patiënten met urogynecologic en chronische bekkenpijn te verbeteren door inzicht te krijgen in de bijdragen aan de ontwikkeling van hun symptomatologie. Het begrijpen van ervaringen uit de kindertijd kan helpen bij het bepalen van de uitdagingen en de ontwikkeling van symptomen zoals OAB of interstitiële cystitis/pijnlijke blaassyndroom (IC/PBS) (pijn toegeschreven aan de blaas bij afwezigheid van organische oorzaken zoals infectie, aanwezig gedurende 6 weken) zoals de andere urogynaecologische aandoeningen, waaronder urine-incontinentie of verzakking van het bekkenorgaan.

Een belangrijk hiaat in de literatuur is hoe ervaringen uit de kindertijd, zoals misbruik, verband kunnen houden met urogynecologische symptomen zoals OAB of interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom (IC/BPS) en chronische bekkenpijn.

Het doel van dit onderzoek is het beschrijven van de prevalentie van Adverse Childhood Experience (ACES) bij patiënten in de Urogynaecologische en chronische bekkenpijnpopulatie en in verhouding tot de controlegroep. De centrale hypothese is dat vrouwen met interstitiële cystitis en/of OAB en chronische bekkenpijn meer blootstellingen in de kindertijd zullen rapporteren dan de controlegroep.

De onderzoekers zullen de centrale hypothese testen met de volgende specifieke urogynaecologische doelstellingen:

Doel #1: Het beschrijven van de prevalentie van ACE's, de frequentie en het type blootstelling tijdens de kindertijd in het algemeen in een populatie van vrouwen met bekkenbodemaandoeningen, evenals de verschillen in prevalentie in een controlegroep. Hypothese: 1a. ACE-geschiedenis, gebaseerd op de BRFSS-ACE-module, zal veel voorkomen bij vrouwen met bekkenbodemaandoeningen en 1b. Specifieke bekkenbodemdiagnoses (OAB/UUI +/of IC/Blaaspijn) zullen vaker geassocieerd worden met verhoogde ACE's dan de controlegroep.

Doel #2: frequentie en ACE-types/domeinen beschrijven met betrekking tot bekkenbodemdiagnoses (bekkenorgaanverzakking, stress-urine-incontinentie, overactieve blaas en interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom) en in de controlegroep. En om hun relatie met depressie/angst en de ernst van de symptomen te beschrijven op basis van gevalideerde vragenlijsten. Hypothese 2a: Vrouwen met OAB en/of IC/BPS zullen vaker kindermishandeling rapporteren en meer specifieke ACE-gebeurtenissen hebben dan de controlegroep. Hypothese 2b: Verhoogde aantallen ACE's zullen geassocieerd zijn met verhoogde angst, depressie en ernst van de symptomen bij deze specifieke bekkenbodemaandoeningen.

De onderzoekers zullen de centrale hypothese testen met de volgende specifieke doelstellingen voor chronische bekkenpijn:

Doel#1: 1a) beschrijven de prevalentie van ACE's bij vrouwen met chronische bekkenpijn. 1b) Om de prevalentie van ACE's bij patiënten met chronische pijn te vergelijken met controles. Hypothese 1: Patiënten met chronische bekkenpijn hebben meer ACE's dan controles. Doel #2: 2a) vergelijk de frequentie en het ACE-type/domein van controles ten opzichte van patiënten met chronische bekkenpijn. 2b) Beschrijf hun relatie met depressie/angst en de ernst van de symptomen. Hypothese #2: Patiënten met chronische bekkenpijn hebben een toename in ACE's en ACE-domeincontroles, evenals meer ernst van de symptomen bij depressie en angst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

356

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87110
        • University of New Mexico Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor de Urogynecology-groep zullen de onderzoekers patiënten rekruteren die zich presenteren aan de Urogynecology-klinieken van de Universiteit van New Mexico. Voor de controlegroep zullen onderzoekers patiënten rekruteren die voor hun jaarlijkse onderzoek naar de gynaecologiekliniek van de Universiteit van New Mexico komen. Voor de groep met chronische bekkenpijn zullen patiënten worden gerekruteerd uit de kliniek voor chronische bekkenpijn van de Universiteit van New Mexico. Deelnemers krijgen een studie-inschrijving aangeboden als ze voldoen aan de in-/uitsluitingscriteria. Over het algemeen zullen de onderzoekers studiedeelnemers rekruteren bij hun eerste urogynaecologische afspraak, de chronische bekkenpijnkliniek en deelnemers die zich presenteren voor hun jaarlijkse gynaecologische onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels of Spaans sprekend
  • Geëvalueerd in Urogynecology Clinic of Gynaecology Clinic

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel zwanger
  • Opgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep Bekkenbodemaandoeningen
Zal patiëntinformatie verzamelen van nieuwe patiënten die zich aanmelden bij de Urogynecology Clinic
Er wordt geen interventie uitgevoerd, patiënten vullen de BRFSS-vragenlijst over ongewenste ervaringen bij kinderen in
Controlegroep
Zal patiëntinformatie verzamelen van patiënten die zich voor hun jaarlijkse onderzoek bij de Gynaecologische Kliniek melden
Er wordt geen interventie uitgevoerd, patiënten vullen de BRFSS-vragenlijst over ongewenste ervaringen bij kinderen in
Groep chronische bekkenpijn
Zal patiëntinformatie verzamelen van patiënten die zich presenteren op hun afspraak met de Chronic Pelvic Pain Clinic
Er wordt geen interventie uitgevoerd, patiënten vullen de BRFSS-vragenlijst over ongewenste ervaringen bij kinderen in

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie
Tijdsspanne: we zullen patiënten in de loop van een jaar inschrijven voor de studie
Rapporteer de algemene prevalentie van ACE's bij vrouwen met bekkenbodemaandoeningen en patiënten met chronische bekkenpijn en vergelijk de prevalentie van ACE's met een controlegroep
we zullen patiënten in de loop van een jaar inschrijven voor de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de frequentie en ACE-typen/domeinen
Tijdsspanne: we zullen patiënten in de loop van een jaar inschrijven voor de studie
Frequentie en ACE-types/domeinen beschrijven met betrekking tot bekkenbodemdiagnoses (bekkenorgaanverzakking, stress-urine-incontinentie, overactieve blaas en interstitiële cystitis/blaaspijn) en chronische bekkenpijn, evenals de controlegroep en hun relatie met depressie/angst beschrijven & ernst van de symptomen op basis van gevalideerde vragenlijsten.
we zullen patiënten in de loop van een jaar inschrijven voor de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuko Komesu, MD, University of New Mexico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ACE-vragenlijst

3
Abonneren