泌尿妇科患者的不良童年经历 (ACE-UP)
研究概览
详细说明
不良童年经历 (ACE) 分为虐待、忽视和家庭/家庭挑战等几类。 这包括心理、身体或性虐待;对母亲的暴力行为、与滥用药物、患有精神疾病或有自杀倾向或被监禁的家庭成员同住,已被证明会影响成年后的长期健康。 已知有 ACE 病史的患者患心理和医学并发症的风险增加,包括抑郁、焦虑、自卑和羞耻、自杀念头。 与医疗健康相关的风险包括肥胖、慢性疼痛、纤维肌痛和糖尿病。 已在一般人群中评估了 ACEs 的患病率,但从未探索过泌尿妇科和慢性盆腔疼痛人群中的患病率。
泌尿妇科和慢性盆腔疼痛人群是一个独特的患者群体,值得探索。 众所周知,紧迫性尿失禁 (UUI)(尿失禁通常与尿急、尿频或夜尿有关)和膀胱过度活动症 (OAB)(尿急、尿频或无尿失禁)有童年创伤史的患者。 研究人员的长期目标是通过了解对症状学发展的贡献来改善泌尿妇科和慢性盆腔疼痛人群的治疗。 了解童年经历有助于确定 OAB 或间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征 (IC/PBS) 等症状的挑战和发展(在没有感染等器质性原因的情况下归因于膀胱的疼痛,持续 6 周)以及与其他泌尿妇科疾病一样,包括尿失禁或盆腔器官脱垂。
文献中的一个关键空白是童年经历(如虐待)如何与泌尿妇科症状(如 OAB 或间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征 (IC/BPS) 以及慢性盆腔疼痛)相关。
本研究的目的是描述泌尿妇科和慢性盆腔疼痛患者以及相对于对照组的不良童年经历 (ACES) 的患病率。 中心假设是患有间质性膀胱炎和/或 OAB 以及慢性盆腔疼痛的女性将报告比对照组更高的儿童期暴露量。
研究人员将通过以下具体的泌尿妇科目标来检验中心假设:
目标 1:描述盆底疾病女性人群中 ACE 的患病率、总体童年暴露的频率和类型,以及对照组患病率的差异。 假设:1a。 基于 BRFSS-ACE 模块的 ACE 历史将普遍存在于患有盆底疾病和 1b 的女性中。 与对照组相比,特定盆底诊断(OAB/UUI +/或 IC/膀胱痛)更常与 ACEs 增加相关。
目标 #2:描述与盆底诊断(盆腔器官脱垂、压力性尿失禁、膀胱过度活动症和间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征)和对照组相关的频率和 ACE 类型/领域。 并根据经过验证的问卷描述他们与抑郁/焦虑和症状严重程度的关系。 假设 2a:与对照组相比,患有 OAB 和/或 IC/BPS 的女性更常报告童年虐待,并且特定 ACE 事件的数量会增加。 假设 2b:在这些特定的盆底疾病中,ACE 数量的增加与焦虑、抑郁和症状严重程度的增加有关。
研究人员将通过以下特定的慢性盆腔疼痛目标来检验中心假设:
目标 1:1a) 描述 ACE 在患有慢性盆腔疼痛的女性中的流行情况。 1b) 比较慢性疼痛患者与对照组中 ACE 的患病率。 假设 1:慢性盆腔痛患者的 ACE 发生率高于对照组。 目标 #2:2a) 比较相对于慢性盆腔疼痛患者的频率和 ACE 类型/控制范围。 2b) 描述他们与抑郁/焦虑和症状严重程度的关系。 假设 2:慢性盆腔痛患者的 ACE 和 ACE 域控制增加,并且抑郁和焦虑症状更严重。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87110
- University of New Mexico Clinics
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 说英语或西班牙语
- 在泌尿妇科诊所或妇科诊所进行评估
排除标准:
- 目前怀孕
- 被监禁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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盆底疾病组
将从出现在泌尿妇科诊所的新患者那里收集患者信息
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不进行任何干预,患者将完成 BRFSS 不良童年经历问卷
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控制组
将收集到妇科诊所进行年度检查的患者的患者信息
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不进行任何干预,患者将完成 BRFSS 不良童年经历问卷
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慢性盆腔疼痛组
将从出席慢性盆腔疼痛诊所预约的患者那里收集患者信息
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不进行任何干预,患者将完成 BRFSS 不良童年经历问卷
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患病率
大体时间:我们将在一年的时间内招募患者参与研究
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报告 ACE 在患有盆底疾病的女性和慢性盆腔疼痛患者中的总体患病率,并将 ACE 的患病率与对照组进行比较
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我们将在一年的时间内招募患者参与研究
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述频率和 ACE 类型/域
大体时间:我们将在一年的时间内招募患者参与研究
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描述与盆底诊断(盆腔器官脱垂、压力性尿失禁、膀胱过度活动症和间质性膀胱炎/膀胱痛)和慢性盆腔痛以及对照组相关的频率和 ACE 类型/领域,并描述它们与抑郁/焦虑的关系和基于验证问卷的症状严重程度。
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我们将在一年的时间内招募患者参与研究
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yuko Komesu, MD、University of New Mexico
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 18-010
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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