Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haitalliset lapsuudenkokemukset urogynekologisilla potilailla (ACE-UP)

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yuko Komesu, University of New Mexico
Haitallisia lapsuuden kokemuksia (ACE) on liitetty negatiivisiin terveysvaikutuksiin, mutta ACE:iden, lantionpohjan sairauksien ja kroonisen lantiokivun välisestä suhteesta on vain vähän tietoa. Lantionpohjan häiriöt (lantionpohjan rakenteiden toimintahäiriöt) ovat yhä yleisempiä naisilla, heikentävät heidän elämänlaatuaan, ja osa niistä ei kestä hoitoa. Huolimatta hajanaisista raporteista, jotka viittaavat lapsuuden pahoinpitelyn ja tiettyjen lantionpohjan sairauksien väliseen yhteyteen, yleistä yhteyttä ACE:iden ja lantionpohjan häiriöiden kirjon välillä ei tunneta. Tutkijoiden aikaisemmat työt viittaavat siihen, että ACE:t voivat liittyä kiireelliseen inkontinenssiin, ja muiden tutkimusten mukaan ACE:t voivat liittyä interstitiaaliseen kystiittiin/virtsarakon kipuoireyhtymään. Näitä raportteja on vähän, ja kattavia arvioita ACE:ista suhteessa lantionpohjan sairauksiin puuttuu. Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on tutkia ACE:iden välistä suhdetta urogynekologisen ja kroonisen lantion kivun potilaiden potilaiden osalta ymmärtämällä osuutta heidän oireidensa kehittymisessä. Tämänhetkisen Urogynekologian tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat:--1a) Kuvaa ACE:iden yleistä esiintyvyyttä, esiintymistiheyttä ja ACE-tyyppiä lantionpohjan sairauksia sairastavien naisten populaatiossa 1b) Kuvaa ACE:n esiintyvyyden eroja yleiseen väestöön verrattuna. Toissijaiset tavoitteet ovat -2a) Kuvaa ACE-tyyppejä/-alueita suhteessa tiettyihin lantionpohjan diagnoosiin. 2b) Kuvaile niiden suhdetta lantionpohjan häiriön oireiden vakavuusasteeseen. Tutkijoiden keskeinen hypoteesi on, että ACE:t ovat yleisiä naisilla, joilla on lantionpohjan häiriöt, että ACE:n esiintymistiheys vaihtelee lantionpohjan diagnoosin mukaan ja että ACE:illa voi olla syvällisiä vaikutuksia aikuisten naisten elämänlaatuun ja hoitovasteeseen. Kroonisen lantion kivun tavoitteena on 1a) kuvata ACE:iden esiintyvyyttä naisilla, joilla on krooninen lantiokipu. 1b) Vertaa ACE:iden esiintyvyyttä kroonista kipua sairastavilla potilailla verrokkeihin. Toissijaisena tavoitteena on 2a) verrata kontrollien esiintymistiheyttä ja ACE-tyyppiä/aluetta suhteessa krooniseen lantion kipupotilaisiin. 2b) Kuvaile niiden suhdetta masennukseen/ahdistuneisuuteen ja oireiden vakavuusasteeseen. Tämän tulevan, poikkileikkauksen kohorttitutkimuksen positiivinen tulos on sen kuvaus ACE:n esiintyvyydestä naisilla, joilla on lantionpohjan häiriöt ja krooninen lantion kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Haitalliset lapsuudenkokemukset (ACE) luokitellaan hyväksikäytön, laiminlyönnin ja perheen/kotitalouden haasteiden ryhmiin. Tämä sisältää henkisen, fyysisen tai seksuaalisen hyväksikäytön; äitiin kohdistuvan väkivallan, asumisen perheenjäsenten kanssa, jotka olivat päihteitä, psyykkisesti sairaita tai itsetuhoisia tai vangittuina, on osoitettu vaikuttavan pitkällä aikavälillä terveyteen aikuisiässä. Potilailla, joilla on ollut ACE:tä, tiedetään olevan suurentunut riski saada psykologisia ja lääketieteellisiä komplikaatioita, kuten masennusta, ahdistusta, huonoa itsetuntoa ja häpeää, itsemurha-ajatuksia. Lääketieteellisiin terveyteen liittyviin riskeihin kuuluvat liikalihavuus, krooninen kipu, fibromyalgia ja diabetes. ACE:iden esiintyvyys on arvioitu yleisessä väestössä, mutta esiintyvyyttä urogynekologisessa ja kroonisessa lantion kivussa ei ole koskaan tutkittu.

Urogynekologinen ja krooninen lantiokipu -populaatio on ainutlaatuinen potilaspopulaatio, joka vaatii tutkimusta. On hyvin tiedossa, että stressitasot, ahdistus ja masennus lisääntyvät entisestään potilailla, joilla on kiireellinen virtsankarkailu (UUI) (virtsankarkailu, joka usein liittyy virtsaamistarpeeseen, tiheyteen tai nokturiaan) ja yliaktiivinen virtsarakko (OAB) (kiireellinen virtsaaminen, esiintymistiheys tai ilman inkontinenssia) potilaat, joilla on lapsuuden traumoja. Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa urogynekologista ja kroonista lantion kipua sairastavien potilaiden hoitoa ymmärtämällä heidän panoksensa oireiden kehittymiseen. Lapsuuden kokemusten ymmärtäminen voi auttaa määrittämään oireiden, kuten OAB:n tai interstitiaalisen kystiitin/kipullisen virtsarakon oireyhtymän (IC/PBS) haasteet ja kehittymisen (kipu, joka johtuu virtsarakosta orgaanisten syiden, kuten infektion, puuttuessa, esiintyy 6 viikkoa). kuten muutkin urogynekologiset sairaudet, mukaan lukien virtsankarkailu tai lantion elimen esiinluiskahdus.

Keskeinen aukko kirjallisuudessa on se, kuinka lapsuuden kokemukset, kuten pahoinpitely, voivat liittyä urogynekologisiin oireisiin, kuten OAB tai interstitiaalinen kystiitti/virtsarakon kipuoireyhtymä (IC/BPS) sekä krooniseen lantiokipuun.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata haitallisen lapsuuskokemuksen (ACES) esiintyvyyttä urogynekologisen ja kroonisen lantion kivun potilailla sekä suhteessa vertailuryhmään. Keskeinen hypoteesi on, että naiset, joilla on interstitiaalinen kystiitti ja/tai OAB sekä krooninen lantion kipu, raportoivat enemmän altistumisesta lapsuudessa kuin kontrolliryhmä.

Tutkijat testaavat keskeistä hypoteesia seuraavilla erityisillä urogynekologisilla tavoitteilla:

Tavoite 1: Kuvaa ACE:n esiintyvyyttä, lapsuuden altistumisen yleisyyttä ja tyyppiä lantionpohjan sairauksia sairastavien naisten populaatiossa sekä esiintyvyyden eroja kontrolliryhmässä. Hypoteesi: 1a. BRFSS-ACE-moduuliin perustuva ACE-historia on yleistä naisilla, joilla on lantionpohjan häiriöt ja 1b. Spesifiset lantionpohjan diagnoosit (OAB/UUI +/tai IC/virtsarakon kipu) liittyvät ACE:n lisääntymiseen yleisemmin kuin kontrolliryhmässä.

Tavoite #2: Kuvaa esiintymistiheyttä ja ACE-tyyppejä/alueita suhteessa lantionpohjan diagnoosiin (lantion elimen esiinluiskahdus, stressiinkontinenssi, yliaktiivinen virtsarakko ja interstitiaalinen kystiitti/virtsarakon kipuoireyhtymä) ja kontrolliryhmässä. Ja kuvailla heidän suhdettaan masennukseen/ahdistuneisuuteen ja oireiden vakavuutta validoitujen kyselylomakkeiden perusteella. Hypoteesi 2a: Naiset, joilla on OAB ja/tai IC/BPS, raportoivat useammin lapsuuden hyväksikäytöstä ja heillä on enemmän tiettyjä ACE-tapahtumia verrattuna kontrolliryhmään. Hypoteesi 2b: Lisääntynyt ACE:iden määrä liittyy lisääntyneeseen ahdistuneisuuteen, masennukseen ja oireiden vaikeutumiseen näissä erityisissä lantionpohjan sairauksissa.

Tutkijat testaavat keskeistä hypoteesia seuraavilla erityisillä kroonisen lantion kivun tavoitteilla:

Tavoite 1: 1a) Kuvaa ACE:n esiintyvyyttä naisilla, joilla on krooninen lantion kipu. 1b) Vertaa ACE:iden esiintyvyyttä kroonista kipua sairastavilla potilailla verrokkeihin. Hypoteesi 1: Kroonista lantiokipua sairastavilla potilailla on korkeampi ACE:n määrä kuin kontrolleilla. Tavoite #2: 2a) Vertaa kontrollien esiintymistiheyttä ja ACE-tyyppiä/aluetta suhteessa krooniseen lantion kipupotilaisiin. 2b) Kuvaile heidän suhdetta masennukseen/ahdistuneisuuteen ja oireiden vakavuutta. Hypoteesi nro 2: Kroonisella lantion kivulla potilailla on lisääntynyt ACE:t ja ACE-alueet, samoin kuin oireiden vakavuus masennuksen ja ahdistuksen yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

356

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87110
        • University of New Mexico Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Urogynekologian ryhmään tutkijat rekrytoivat potilaita, jotka saapuvat New Mexicon yliopiston urogynekologian klinikoille. Kontrolliryhmään tutkijat värväävät potilaita, jotka saapuvat New Mexicon yliopiston gynekologian klinikalle vuosittaiseen tutkimukseen. Kroonisen lantion kivun ryhmään potilaat rekrytoidaan New Mexicon yliopiston kroonisen lantion kivun klinikalta. Osallistujille tarjotaan opiskelua, jos he täyttävät osallistumis-/poissulkemiskriteerit. Yleensä tutkijat rekrytoivat tutkimukseen osallistujia ensimmäisellä urogynekologian tapaamisellaan, kroonisen lantion kivun klinikalla ja osallistujat, jotka saapuvat vuosittaiseen gynekologiseen tutkimukseensa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanti tai espanja puhuvat
  • Arvioitu urogynekologian klinikalla tai gynekologian klinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä raskaana
  • Vangittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lantionpohjan sairauksien ryhmä
Kerää potilastietoja uusilta potilailta, jotka tulevat Urogynekologian klinikalle
Interventiota ei tehdä, potilaat täyttävät BRFSS Adverse Childhood -kokemukset -kyselylomakkeen
Ohjausryhmä
Kerää potilastietoja potilailta, jotka saapuvat gynekologiselle klinikalle vuosittaista tarkastusta varten
Interventiota ei tehdä, potilaat täyttävät BRFSS Adverse Childhood -kokemukset -kyselylomakkeen
Krooninen lantion kipuryhmä
Kerää potilastietoja potilailta, jotka saapuvat kroonisen lantion kivun klinikalle
Interventiota ei tehdä, potilaat täyttävät BRFSS Adverse Childhood -kokemukset -kyselylomakkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisyys
Aikaikkuna: rekisteröimme potilaita tutkimukseen vuoden ajan
Raportoi ACE:iden yleinen esiintyvyys naisilla, joilla on lantionpohjan häiriöt ja kroonista lantion kipua sairastavia potilaita, ja vertaa ACE:iden esiintyvyyttä kontrolliryhmään
rekisteröimme potilaita tutkimukseen vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaa taajuus ja ACE-tyypit/verkkotunnukset
Aikaikkuna: rekisteröimme potilaita tutkimukseen vuoden ajan
Kuvaamaan esiintymistiheyttä ja ACE-tyyppejä/alueita suhteessa lantionpohjan diagnoosiin (lantion elimen esiinluiskahdus, stressiinkontinenssi, yliaktiivinen virtsarakko ja interstitiaalinen kystiitti/virtsarakon kipu) ja kroonista lantiokipua sekä vertailuryhmää ja kuvailla niiden suhdetta masennukseen/ahdistuneisuuteen & oireiden vakavuus validoitujen kyselylomakkeiden perusteella.
rekisteröimme potilaita tutkimukseen vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuko Komesu, MD, University of New Mexico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACE-kysely

Tilaa