ストレス、睡眠、心血管リスク
調査の概要
詳細な説明
この研究には 3 つの具体的な目的があります。
目標1. 補完的なバイオマーカーによって決定される夜間の自律神経バランスに対する近隣ストレスと心的外傷後ストレス、および夜間の警戒の影響を確認する。
仮説 1a - 近隣障害および心的外傷後ストレス症状の重症度は、心拍数変動および心臓インピーダンス、および夜間/夜間尿中ノルアドレナリン作動性排泄比の分析から得られる自律神経バランスの指標と逆相関するであろう。
仮説 1b - これらの関係は、夜間の覚醒、リアルタイムで評価される睡眠前の認知を妨害する頻度と強度、および睡眠を妨害する思考に対処する戦略によって、部分的または完全に説明されるでしょう。
目的 2. 夜間の自律神経活動と炎症および内皮機能不全のバイオマーカーとの関係を決定すること。
仮説 2 - 夜間の自律神経バランスの指標は、朝の炎症誘発性サイトカインおよび接着分子のレベルと相関がある。そして脈波伝播速度。
目的 3. 睡眠関連行動を適応的に修正するための個別の推奨事項を受けてから 6 か月後に睡眠が改善したかどうか、また睡眠の改善と睡眠前の認知覚醒の低下が夜間の自律神経バランスと内皮機能のより良好な関係に関連しているかどうかを判断すること。
仮説 3a - 睡眠を妨害する認知の頻度と強度が減少し、睡眠効率が向上する可能性は、睡眠に関する個別のフィードバックと推奨を受けたグループでより高い可能性があります。
仮説 3b - 睡眠前の破壊的な認知の減少と睡眠効率の向上は、夜間の自律神経状態の改善と心血管リスクバイオマーカーのより好ましいプロファイルに関連すると考えられます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20060
- 募集
- Clinical Research Unit; Howard University Hospital
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コンタクト：
- Obisesan Yejide, BA
- 電話番号：202-806-7818
- メール：yejide.obisesan@howard.edu
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コンタクト：
- Alice Ukaegbu, DMP MSN
- 電話番号：202-865-7276
- メール：aukaegbu@howard.edu
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主任研究者：
- Thomas A Mellman, M.D.
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副調査官：
- Ihori Kobayashi, Ph.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:1. 米国生まれで黒人またはアフリカ系アメリカ人であると自認する 18 ～ 35 歳の健康な成人。
除外基準:
- 睡眠に影響を与える、または毎日を必要とする現在の医学的または精神医学的状態 - PTSD、恐怖症障害、または大うつ病の過去歴以外の薬物の使用
- 重度のアルコールまたは薬物使用障害
- 夜勤勤務者または極端なクロノタイプ
- 不眠症や悪夢以外の睡眠障害
- 病的肥満 (BMI > 40)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パーソナライズされた行動の推奨事項
家庭内モニタリングのデータに基づいて、睡眠関連行動を変更するための推奨事項を受け取ります。
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睡眠行動の研究観察と、参加者がその頻度や影響、睡眠効率に関する潜在的に睡眠を妨害する認知にどのように対処するかに基づいた、個人向けのフィードバックと推奨事項。
参加者には書面によるレポートが提供され、参加者の最初の変更が監視されます。
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介入なし：教育統制
推奨なしでデータを受け取ります。
フォローアップ評価後に個別の推奨事項を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠効率
時間枠：6ヵ月
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ベッドで眠っている時間の割合
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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就寝中の心拍数変動の正規化された高周波比
時間枠：6ヵ月
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副交感神経系の活動の指標
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6ヵ月
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脈波速度
時間枠：6ヵ月
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動脈の弾力性の尺度
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R01HL136626-01 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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