Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressi, uni ja sydän- ja verisuoniriski

keskiviikko 28. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Howard University
Arvioimme mallia, jossa traumaaltistuminen ja uhkaavat ympäristöt herättävät yön valppautta ja uneen liittyviä pelkoja, jotka vaarantavat autonomisen kiihottumisen terveen vähenemisen unen aikana, mikä puolestaan ​​stimuloi aterogeenisten humoraalisten tekijöiden erittymistä, valtimoiden jäykistymistä ja sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Tutkimme unta edeltävän kognition rooleja kyselylomakkeen ja reaaliaikaisen arvioinnin avulla sekä muokattavia strategioita unta häiritsevien kognitioiden selviytymiseen. Tämän jälkeen arvioimme satunnaistetussa kokeessa henkilökohtaisen palautteen ja suositusten antamisen vaikutusta tutkimushavaintojen perusteella siitä, kuinka osallistujat selviytyvät mahdollisesti unta häiritsevistä kognitioista ja unen tehokkuudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksella on 3 erityistä tavoitetta.

Tavoite 1. Vahvistaa lähiympäristön ja posttraumaattisen stressin sekä yöllisen valppauden vaikutukset öiseen autonomiseen tasapainoon, joka määräytyy komplementaaristen biomarkkerien avulla.

Hypoteesi 1a – Naapuruushäiriö ja posttraumaattisten stressioireiden vakavuus korreloi käänteisesti autonomisen tasapainon indikaattoreiden kanssa, jotka on johdettu sykevaihteluiden ja sydämen impedanssin analyyseistä sekä öisen/iltaisen virtsan noradrenergisen erittymisen suhteista.

Hypoteesi 1b – Nämä suhteet selittyvät osittain tai kokonaan öisellä valppaudella ja unta edeltävien häiritsevien kognitioiden taajuudella ja intensiteetillä, jotka arvioidaan reaaliajassa, sekä strategioista selviytyä unta häiritsevistä ajatuksista.

Tavoite 2. Selvittää yöllisen autonomisen aktiivisuuden yhteyksiä tulehduksen ja endoteelin toimintahäiriön biomarkkereihin.

Hypoteesi 2 - Yöllisen autonomisen tasapainon indikaattorit korreloivat tulehdusta edistävien sytokiinien ja adheesiomolekyylien aamutasojen kanssa; ja pulssiaallon nopeus.

Tavoite 3. Selvittää, paraneeko uni 6 kuukauden kuluttua siitä, kun on saatu henkilökohtaisia ​​suosituksia uneen liittyvien käyttäytymisten mukauttamisesta, ja liittyykö parantunut uni ja vähentynyt unta edeltävä kognitiivinen kiihottuminen suotuisampaan yölliseen autonomiseen tasapainoon ja endoteelin toimintaan.

Hypoteesi 3a - Unta häiritsevien kognitiivisten kokemusten vähentyminen ja intensiteetti sekä unen tehokkuuden paraneminen ovat todennäköisempiä ryhmässä, joka sai henkilökohtaista palautetta ja unesuosituksia.

Hypoteesi 3b – Unta edeltävien kognitiivisten häiriöiden väheneminen ja unen tehokkuuden paraneminen yhdistetään parantuneeseen autonomiseen tilaan yöllä ja suotuisampaan kardiovaskulaarisen riskin biomarkkereiden profiiliin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Unit; Howard University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas A Mellman, M.D.
        • Alatutkija:
          • Ihori Kobayashi, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 1. Terveet 18–35-vuotiaat aikuiset, jotka tunnistavat itsensä mustiksi tai afroamerikkalaisiksi ja ovat syntyneet Yhdysvalloissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka vaikuttaa uneen tai vaatii päivittäistä - muiden lääkkeiden kuin PTSD:n käyttö, fobiset häiriöt tai aiempi vakava masennus
  • vakavat alkoholin tai huumeiden käytön häiriöt
  • yövuorotyöntekijä tai äärimmäinen kronotyyppi
  • muu unihäiriö kuin unettomuus tai painajaiset
  • sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi > 40)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: henkilökohtaisia ​​käyttäytymissuosituksia
Hän saa suosituksia uneen liittyvän käyttäytymisen muuttamisesta kotivalvonnan tietojen perusteella.
Henkilökohtaista palautetta ja suosituksia, jotka perustuvat tutkimushavaintoihin unikäyttäytymisestä ja siitä, miten osallistujat selviytyvät mahdollisesti unta häiritsevien kognitiivisten kokemusten esiintymistiheydestä ja vaikutuksista sekä unen tehokkuudesta. Osallistujille toimitetaan kirjallinen raportti ja heidän alkumuutoksiaan seurataan.
Ei väliintuloa: koulutusvalvonta
Vastaanottaa tiedot ilman suosituksia. Saat henkilökohtaisia ​​suosituksia seuranta-arvioinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen tehokkuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
prosenttia sängyssä vietetystä ajasta unessa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
normalisoitu korkean taajuuden suhde sykevaihtelulle sängyssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
parasympaattisen hermoston aktiivisuuden indeksi
6 kuukautta
pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
valtimoiden elastisuuden mitta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen unihoito

3
Tilaa