스트레스, 수면 및 심혈관 위험
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 세 가지 구체적인 목표가 있습니다.
목표 1. 이웃 및 외상 후 스트레스, 야간 경계가 상호 보완적인 바이오마커에 의해 결정된 야간 자율 균형에 미치는 영향을 확인합니다.
가설 1a - 근린 장애 및 외상 후 스트레스 증상의 중증도는 심박 변이도 및 심장 임피던스, 야간/저녁 비뇨기 노르아드레날린 배설 비율의 분석에서 파생된 자율 균형 지표와 반비례 관계가 있을 것입니다.
가설 1b - 이러한 관계는 야간 경계, 실시간으로 평가되는 수면 전 파괴적 인지의 빈도 및 강도, 수면 파괴적 사고에 대처하기 위한 전략에 의해 부분적으로 또는 완전히 설명될 것입니다.
목표 2. 염증 및 내피 기능 장애의 바이오마커에 대한 야간 자율신경 활동의 관계를 결정합니다.
가설 2 - 야간 자율신경 균형의 지표는 전 염증성 사이토카인 및 접착 분자의 아침 수준과 관련이 있을 것입니다. 및 맥파 속도.
목표 3. 수면 관련 행동을 적응적으로 수정하기 위한 개인화된 권장 사항을 받은 후 6개월 동안 수면이 개선되었는지 확인하고, 수면 개선 및 수면 전 인지 각성 감소가 더 나은 야간 자율 균형 및 내피 기능과 관련이 있는지 확인합니다.
가설 3a - 수면에 방해가 되는 인지의 빈도와 강도가 감소하고 수면 효율이 개선될 가능성은 개인화된 피드백과 수면 권장 사항을 받은 그룹에서 더 높을 것입니다.
가설 3b - 파괴적인 수면 전 인지의 감소 및 증가된 수면 효율성은 밤에 개선된 자율 상태 및 심혈관 위험 바이오마커의 보다 유리한 프로파일과 연관될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20060
- 모병
- Clinical Research Unit; Howard University Hospital
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연락하다:
- Obisesan Yejide, BA
- 전화번호: 202-806-7818
- 이메일: yejide.obisesan@howard.edu
-
연락하다:
- Alice Ukaegbu, DMP MSN
- 전화번호: 202-865-7276
- 이메일: aukaegbu@howard.edu
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수석 연구원:
- Thomas A Mellman, M.D.
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부수사관:
- Ihori Kobayashi, Ph.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:1. 미국에서 태어난 18~35세의 건강한 성인, 스스로를 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별합니다.
제외 기준:
- 수면에 영향을 미치거나 매일 요구되는 현재의 의학적 또는 정신과적 상태 - PTSD, 공포증 장애 또는 주요 우울증의 과거력 이외의 약물 사용
- 심각한 알코올 또는 약물 사용 장애
- 야간 교대 근무자 또는 극단적인 크로노타입
- 불면증이나 악몽 이외의 수면 장애
- 병적 비만(체질량 지수 > 40)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인화 된 행동 권장 사항
가정 내 모니터링 데이터를 기반으로 수면 관련 행동을 변경하기 위한 권장 사항을 받게 됩니다.
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수면 행동에 대한 연구 관찰과 참가자가 빈도와 영향 및 수면 효율성에 대한 잠재적인 수면 방해 인지에 대처하는 방법에 기반한 개인화된 피드백 및 권장 사항.
참가자에게 서면 보고서가 제공되고 초기 수정 사항이 모니터링됩니다.
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간섭 없음: 교육 통제
권장사항 없이 데이터를 수신합니다.
후속 평가 후 맞춤형 권장 사항을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 효율
기간: 6 개월
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침대에서 잠든 시간의 비율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침대에 있는 동안 심박 변이도의 정규화된 고주파 비율
기간: 6 개월
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부교감 신경계 활동의 지표
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6 개월
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맥파 속도
기간: 6 개월
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동맥 탄성 측정
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01HL136626-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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맞춤형 수면 개입에 대한 임상 시험
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Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies완전한
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Brain Electrophysiology Laboratory Company완전한
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University of California, San Francisco모병
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로