糖尿病管理と結核の伝播と発症に対する効果の評価
2018年4月15日 更新者：Ma. de Lourdes Garcia Garcia、Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
一般集団における結核の伝播と発症に対する糖尿病管理の影響の評価
真性糖尿病 (DM) および潜在性 TB の被験者における結核 (TB) の化学予防の毒性遵守および有効性を評価するために無作為化された臨床試験 (エッセイ)。 (600 人の被験者が 15 か月後に (継続))。 第3段階。 DM および TB の患者は、注意の最初のレベルの診療所で達成された dm の厳密な制御が tb の臨床症状、治療の結果、再発の頻度、死亡率および接触者への感染を改善するかどうかを判断するために含まれます。
Elispot を使用して、結核の発症、細菌学的陰性化の時間、生化学的パラメーター、および接触者のツベルクリン皮膚検査 (TST)、クオンティフェロンを測定します。 (160 人の患者 600 人の接触者を 12 か月間追跡 (継続))。 さらに、両方の病気の社会経済的影響と彼（彼女）の管理が評価されます。 1年目：横断研究と募集 2年目と3年目の参加者の臨床試験（エッセイ）のフォローアップ。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIV TSTツベルクリン陽性
除外基準:
- 以前の結核治療 肝不全 AIDS
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：-TSTの患者
TST検査が陰性のすべての患者では、1日あたり300 mgのイソニアジドが6か月間投与されます
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-TSTテストでは、イソニアジド300Mgタブを6か月間受け取ります
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：+TSTの患者
+TST検査を受けた患者では、研究者はHIV、肝機能を検査し、胸部X線を撮ります。
イソニアジド 300 mg/日を 6 か月間投与
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+ TST テストでは、イソニアジド 300MG タブを 6 か月間受け取ります
他の名前：
HIV陽性患者は、イソニアジド300MGTabを6か月間受け取ります
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：HIV陽性患者
研究者は肝機能をテストし、胸部X線を撮ります。
イソニアジド 300 mg/日を 6 か月間投与
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+ TST テストでは、イソニアジド 300MG タブを 6 か月間受け取ります
他の名前：
HIV陽性患者は、イソニアジド300MGTabを6か月間受け取ります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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活動性結核の発生
時間枠：6ヵ月
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研究者は、活動性結核の発症を検出するために、治療の0日目と180日目に患者を検査します
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Garcia-Garcia Lourdes, Doctor、National Institute of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予期された)
2012年12月1日
研究の完了 (予期された)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月7日
最初の投稿 (実際)
2018年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月15日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
糖尿病の臨床試験
イソニアジド 300mg 錠の臨床試験
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Odense University HospitalRigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; REHPA, The Danish Knowledge Centre for Rehabilitation...完了
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...完了
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Poitiers University HospitalGroupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis; Centre Hospitalier de Rochefort完了
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)完了
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Novartis Pharmaceuticals完了
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Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdXuanwu Hospital, Beijing完了
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Hanlim Pharm. Co., Ltd.完了