Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка контроля диабета и влияния на передачу и развитие туберкулеза

15 апреля 2018 г. обновлено: Ma. de Lourdes Garcia Garcia, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Оценка влияния контроля диабета на передачу и развитие туберкулеза среди населения в целом

Клинический тест (эссе), рандомизированный для оценки приверженности токсичности и эффективности химиопрофилактики туберкулеза (ТБ) у лиц с сахарным диабетом (СД) и латентным ТБ. (600 испытуемых с последующим (продолжением) на 15 месяцев). 3-й этап. Пациенты с СД и ТБ будут включены для определения того, улучшает ли строгий контроль СД, достигнутый в клиниках первого уровня внимания, клинические проявления ТБ, результат лечения, частоту рецидивов, смертность и передачу контактным лицам.

Элиспот будет использоваться для измерения развития туберкулеза и времени бактериологической негативации и биохимических показателей, а также туберкулиновой кожной пробы (ТКП), квантиферона у контактных лиц. (160 пациентов, 600 контактов с наблюдением в течение 12 месяцев). дополнительно будут оценены социально-экономические последствия обоих заболеваний и борьбы с ним. 1-й год: поперечное исследование и набор участников во 2-й и 3-й годы в клинических испытаниях (эссе).

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Положительный туберкулиновый тест на ВИЧ

Критерий исключения:

  • Предшествующее лечение туберкулеза Печеночная недостаточность СПИД

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Пациенты с -TST
Всем пациентам с отрицательным результатом ТКП назначают изониазид по 300 мг в сутки в течение 6 месяцев.
Лекарство: Изониазид 300 мг таб.
- Тесты TST получат изониазид 300 мг в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • Изониазид 300 мг.
ACTIVE_COMPARATOR: Пациенты с +ТСТ
У пациентов с тестом + TST исследователи проверят на ВИЧ, функцию печени, и мы сделаем рентген грудной клетки. Изониазид 300 мг в день будет вводиться в течение 6 месяцев.
Лекарство: Изониазид 300 мг
+ тест TST получит изониазид 300 мг в течение 6 месяцев
Другие имена:
  • Изониазид
Лекарство: Изониазид 300 мг
ВИЧ-положительный пациент будет получать изониазид 300 мгтаб в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • Изониазид 300 мг в день
ACTIVE_COMPARATOR: ВИЧ-положительные пациенты
Исследователи проверят функцию печени и сделают рентген грудной клетки. Изониазид 300 мг в день будет вводиться в течение 6 месяцев.
Лекарство: Изониазид 300 мг
+ тест TST получит изониазид 300 мг в течение 6 месяцев
Другие имена:
  • Изониазид
Лекарство: Изониазид 300 мг
ВИЧ-положительный пациент будет получать изониазид 300 мгтаб в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • Изониазид 300 мг в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие активного ТБ
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи будут тестировать пациентов на 0-й и 180-й день лечения, чтобы выявить развитие активного туберкулеза.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Следователи

  • Главный следователь: Garcia-Garcia Lourdes, Doctor, National Institute of Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CI-543

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет

Клинические исследования Изониазид 300 мг таб.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться