Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av diabeteskontroll og effekt på overføring og utvikling av tuberkulose

15. april 2018 oppdatert av: Ma. de Lourdes Garcia Garcia, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Evaluering av virkningen av diabeteskontroll på overføring og utvikling av tuberkulose i den generelle befolkningen

Klinisk test (essay) randomisert for å evaluere toksisitetsoverholdelse og effektivitet av kjemoprofylakse av tuberkulose (TB) hos personer med diabetes mellitus (DM) og latent TB. (600 forsøkspersoner fulgt (fortsatt) av 15 måneder). 3. trinn. Pasienter med DM og TB vil bli inkludert for å avgjøre om den strenge kontrollen av dm oppnådd i klinikker på første oppmerksomhetsnivå forbedrer kliniske manifestasjoner av tb, resultatet av behandlingen, hyppigheten av tilbakefall, dødeligheten og overføringen til kontakter.

Elispot vil bli brukt til å måle tuberkuloseutvikling og tiden for den bakteriologiske negativiseringen og biokjemiske parametere samt tuberkulin hudtest (TST), kvantiferon, i kontakter. (160 pasienter 600 kontakter fulgt (fortsatt) i 12 måneder). i tillegg vil det bli evaluert den sosioøkonomiske effekten av begge sykdommer og hans(hennes) kontroll. 1er år: tverrgående studie og rekruttering år 2 og 3 deltakeres oppfølginger i kliniske tester(essays).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positiv HIV TST tuberkulin

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere TB-behandling Leversvikt AIDS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pasienter med -TST
Hos alle pasienter med negativ TST-test vil Isoniazid 300 mg per dag bli administrert i 6 måneder
Legemiddel: Isoniazid 300Mg Tab
-TST-tester vil motta isoniazid 300Mg Tab i 6 måneder
Andre navn:
  • Isoniazid 300 mg.
ACTIVE_COMPARATOR: Pasienter med +TST
Hos pasienter med en +TST-test vil forskere teste for HIV, leverfunksjon og vi vil ta røntgen av thorax. Isoniazid 300 mg per dag vil bli administrert i 6 måneder
Legemiddel: Isoniazid 300 MG
+ TST test vil motta isoniazid 300MG Tab i 6 måneder
Andre navn:
  • Isoniazid
Legemiddel: Isoniazid 300 MG
HIV-positive pasienter vil få isoniazid 300MGtab i 6 måneder
Andre navn:
  • Isoniazid 300 mg per dag
ACTIVE_COMPARATOR: HIV-positive pasienter
Forskerne skal teste leverfunksjonen og ta røntgen av thorax. Isoniazid 300 mg per dag vil bli administrert i 6 måneder
Legemiddel: Isoniazid 300 MG
+ TST test vil motta isoniazid 300MG Tab i 6 måneder
Andre navn:
  • Isoniazid
Legemiddel: Isoniazid 300 MG
HIV-positive pasienter vil få isoniazid 300MGtab i 6 måneder
Andre navn:
  • Isoniazid 300 mg per dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av aktiv tuberkulose
Tidsramme: 6 måneder
Forskere vil teste pasienter på dag 0 og dag 180 av behandlingen for å oppdage utviklingen av aktiv tuberkulose
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Garcia-Garcia Lourdes, Doctor, National Institute of Public Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CI-543

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Isoniazid 300Mg Tab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere