Évaluation du contrôle du diabète et effet sur la transmission et le développement de la tuberculose
Évaluation de l'impact du contrôle du diabète sur la transmission et le développement de la tuberculose dans la population générale
Test clinique (essai) randomisé pour évaluer l'observance de la toxicité et l'efficacité de la chimioprophylaxie de la tuberculose (TB) chez des sujets atteints de diabète sucré (DM) et de TB latente. (600 sujets suivis de 15 mois). 3ème étape. Les patients atteints de DM et de TB seront inclus pour déterminer si le contrôle strict du DM réalisé dans les cliniques du premier niveau d'attention améliore les manifestations cliniques de la TB, le résultat du traitement, la fréquence des rechutes, la mortalité et la transmission aux contacts.
Elispot sera utilisé pour mesurer le développement de la tuberculose et le temps de négativation bactériologique et les paramètres biochimiques ainsi que le test cutané à la tuberculine (TST), quantiferon, chez les contacts. (160 patients 600 contacts suivis pendant 12 mois). supplémentaire on évaluera l'impact socio-économique des deux maladies et son contrôle. 1er année : étude transversale et recrutement des années 2 et 3 suivis des participants aux essais cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- TST VIH positif à la tuberculine
Critère d'exclusion:
- Traitement antituberculeux antérieur Insuffisance hépatique SIDA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Patients avec un -TST
Chez tous les patients avec un test TCT négatif, Isoniazide 300 mg par jour sera administré pendant 6 mois
|
-Les tests TST recevront l'isoniazide 300Mg Tab pendant 6 mois
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Patients avec un +TST
Chez les patients avec un test + TST, les chercheurs testeront le VIH, la fonction hépatique et nous prendrons une radiographie pulmonaire.
Isoniazide 300 mg par jour sera administré pendant 6 mois
|
+ Le test TST recevra l'isoniazide 300MG Tab pendant 6 mois
Autres noms:
Le patient séropositif recevra de l'isoniazide 300MGTab pendant 6 mois
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Patients séropositifs
Les chercheurs testeront la fonction hépatique et effectueront une radiographie pulmonaire.
Isoniazide 300 mg par jour sera administré pendant 6 mois
|
+ Le test TST recevra l'isoniazide 300MG Tab pendant 6 mois
Autres noms:
Le patient séropositif recevra de l'isoniazide 300MGTab pendant 6 mois
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développement de la tuberculose active
Délai: 6 mois
|
Les chercheurs testeront les patients au jour 0 et au jour 180 du traitement pour détecter le développement d'une tuberculose active
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Garcia-Garcia Lourdes, Doctor, National Institute of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Infections
- Maladies du système endocrinien
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections à Actinomycétales
- Infections à mycobactéries
- Infection latente
- Diabète sucré
- Tuberculose
- Tuberculose latente
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Antimétabolites
- Agents hypolipidémiants
- Agents de régulation des lipides
- Agents antibactériens
- Agents antituberculeux
- Inhibiteurs de la synthèse des acides gras
- Isoniazide
Autres numéros d'identification d'étude
- CI-543
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