Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kontroli cukrzycy i wpływu na przenoszenie i rozwój gruźlicy

15 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Ma. de Lourdes Garcia Garcia, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Ocena wpływu kontroli cukrzycy na przenoszenie i rozwój gruźlicy w populacji ogólnej

Test kliniczny (esej) randomizowany w celu oceny przestrzegania toksyczności i skuteczności chemioprofilaktyki gruźlicy (TB) u pacjentów z cukrzycą (DM) i utajoną gruźlicą. (600 osób obserwowanych (kontynuowanych) przez 15 miesięcy). 3. etap. Pacjenci z cukrzycą i gruźlicą zostaną włączeni w celu ustalenia, czy ścisła kontrola dm osiągnięta w poradniach pierwszego poziomu uwagi poprawia objawy kliniczne gruźlicy, wynik leczenia, częstość nawrotów, śmiertelność i transmisję do kontaktów.

Elispot będzie używany do pomiaru rozwoju gruźlicy i czasu do negatywizacji bakteriologicznej oraz parametrów biochemicznych, a także skórnego testu tuberkulinowego (TST), quantiferon, w kontaktach. (160 pacjentów, 600 kontaktów obserwowanych (kontynuowanych) przez 12 miesięcy). dodatkowo zostanie oceniony społeczno-ekonomiczny wpływ obu chorób i jego (jej) kontroli. 1 rok: badanie przekrojowe i rekrutacja lata 2 i 3 obserwacje uczestników w testach klinicznych (eseje).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dodatnia tuberkulina HIV TST

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie leczenie gruźlicy Niewydolność wątroby AIDS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci z -TST
U wszystkich pacjentów z ujemnym wynikiem testu TST przez 6 miesięcy będzie podawany izoniazyd w dawce 300 mg dziennie
Lek: Izoniazyd 300 mg tabl
-testy TST będą otrzymywały izoniazyd 300Mg Tab przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Izoniazyd 300mg.
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci z +TST
U pacjentów z testem +TST badacze wykonają testy na HIV, czynność wątroby i zrobimy prześwietlenie klatki piersiowej. Izoniazyd 300 mg dziennie będzie podawany przez 6 miesięcy
Lek: Izoniazyd 300 mg
+ badanie TST otrzyma izoniazyd 300MG Tab na 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Izoniazyd
Lek: Izoniazyd 300 mg
Pacjent zakażony wirusem HIV będzie otrzymywał izoniazyd 300MGTab przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Izoniazyd 300 mg dziennie
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci z HIV
Naukowcy przetestują czynność wątroby i wykonają prześwietlenie klatki piersiowej. Izoniazyd 300 mg dziennie będzie podawany przez 6 miesięcy
Lek: Izoniazyd 300 mg
+ badanie TST otrzyma izoniazyd 300MG Tab na 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Izoniazyd
Lek: Izoniazyd 300 mg
Pacjent zakażony wirusem HIV będzie otrzymywał izoniazyd 300MGTab przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Izoniazyd 300 mg dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój aktywnej gruźlicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Naukowcy przetestują pacjentów w dniu 0 i 180 dnia leczenia, aby wykryć rozwój aktywnej gruźlicy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Śledczy

  • Główny śledczy: Garcia-Garcia Lourdes, Doctor, National Institute of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CI-543

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Izoniazyd 300 mg tabl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj