Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av diabeteskontroll och effekt på överföring och utveckling av tuberkulos

15 april 2018 uppdaterad av: Ma. de Lourdes Garcia Garcia, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Utvärdering av effekten av diabeteskontroll på överföring och utveckling av tuberkulos i den allmänna befolkningen

Kliniskt test (uppsats) randomiserat för att utvärdera toxiciteten och effektiviteten av kemoprofylax av tuberkulos (TB) hos patienter med diabetes mellitus (DM) och latent tuberkulos. (600 försökspersoner följt (fortsättning) av 15 månader). 3:e etappen. Patienter med DM och TB kommer att inkluderas för att avgöra om den strikta kontrollen av dm som uppnås på kliniker på första nivån av uppmärksamhet förbättrar kliniska manifestationer av tb, resultatet av behandlingen, frekvensen av återfall, dödligheten och överföringen till kontakter.

Elispot kommer att användas för att mäta TB-utveckling och tiden för den bakteriologiska negativiseringen och biokemiska parametrarna samt tuberkulin hudtest (TST), quantiferon, i kontakter. (160 patienter 600 kontakter följde (fortsättning) under 12 månader). ytterligare det kommer att utvärderas den socioekonomiska effekten av båda sjukdomarna och hans (hennes) kontroll. 1er år: tvärstudie och rekrytering år 2 och 3 deltagares uppföljningar i kliniska test(uppsatser).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Positivt HIV TST tuberkulin

Exklusions kriterier:

  • Tidigare TB-behandling Leversvikt AIDS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Patienter med en -TST
Hos alla patienter med ett negativt TST-test kommer Isoniazid 300 mg per dag att administreras i 6 månader
Läkemedel: Isoniazid 300Mg Tab
-TST-tester kommer att få isoniazid 300Mg Tab under 6 månader
Andra namn:
  • Isoniazid 300 mg.
ACTIVE_COMPARATOR: Patienter med +TST
Hos patienter med ett +TST-test kommer forskare att testa hiv, leverfunktion och vi kommer att ta en lungröntgen. Isoniazid 300 mg per dag kommer att administreras i 6 månader
Läkemedel: Isoniazid 300 MG
+ TST-test kommer att få isoniazid 300MG Tab i 6 månader
Andra namn:
  • Isoniazid
Läkemedel: Isoniazid 300 MG
HIV-positiva patient kommer att få isoniazid 300MGtab i 6 månader
Andra namn:
  • Isoniazid 300 mg per dag
ACTIVE_COMPARATOR: HIV-positiva patienter
Forskarna ska testa leverfunktionen och ta en lungröntgen. Isoniazid 300 mg per dag kommer att administreras i 6 månader
Läkemedel: Isoniazid 300 MG
+ TST-test kommer att få isoniazid 300MG Tab i 6 månader
Andra namn:
  • Isoniazid
Läkemedel: Isoniazid 300 MG
HIV-positiva patient kommer att få isoniazid 300MGtab i 6 månader
Andra namn:
  • Isoniazid 300 mg per dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av aktiv TB
Tidsram: 6 månader
Forskare kommer att testa patienter på dag 0 och dag 180 av behandlingen för att upptäcka utvecklingen av aktiv TB
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Utredare

  • Huvudutredare: Garcia-Garcia Lourdes, Doctor, National Institute of Public Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2012

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2018

Första postat (FAKTISK)

13 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CI-543

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Isoniazid 300Mg Tab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera