당뇨병 관리 및 결핵의 전파 및 발병에 미치는 영향 평가
2018년 4월 15일 업데이트: Ma. de Lourdes Garcia Garcia, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
일반 인구의 결핵 전파 및 발병에 대한 당뇨병 관리의 영향 평가
진성 당뇨병(DM) 및 잠복성 결핵이 있는 피험자에서 결핵(TB)의 화학적 예방의 독성 순응도 및 효율성을 평가하기 위해 무작위 임상 시험(에세이). (15개월까지 600명의 피험자 추적(계속)). 3단계. DM 및 TB 환자는 첫 번째 관심 수준의 클리닉에서 달성된 DM의 엄격한 통제가 TB의 임상 증상, 치료 결과, 재발 빈도, 사망률 및 접촉으로의 전파를 개선하는지 여부를 결정하기 위해 포함됩니다.
Elispot은 접촉 시 결핵 발달 및 세균성 음성화 및 생화학적 매개변수뿐만 아니라 투베르쿨린 피부 검사(TST), quantiferon에 대한 시간을 측정하는 데 사용됩니다. (환자 160명 600명 접촉자 12개월 동안 추적(계속)). 추가로 질병과 그의(그녀) 통제의 사회경제적 영향을 평가할 것입니다. 1년차: 횡단 연구 및 모집 2년차 및 3년차 참가자의 임상 시험(에세이) 후속 조치.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성 HIV TST 투베르쿨린
제외 기준:
- 이전 결핵 치료 간부전 AIDS
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: -TST 환자
TST 검사에서 음성인 모든 환자에게 6개월 동안 매일 Isoniazid 300mg을 투여합니다.
|
-TST 검사는 isoniazid 300Mg 정제를 6개월간 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: +TST 환자
+TST 검사가 있는 환자의 경우 연구원은 HIV, 간 기능을 검사하고 흉부 X-레이를 찍습니다.
Isoniazid 1일 300mg을 6개월간 투여한다.
|
+ TST 검사는 6개월 동안 isoniazid 300MG 정제를 받습니다.
다른 이름들:
HIV 양성 환자는 6개월 동안 isoniazid 300MGTab을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HIV 양성 환자
연구자들은 간 기능을 테스트하고 흉부 엑스레이를 찍을 것입니다.
Isoniazid 1일 300mg을 6개월간 투여한다.
|
+ TST 검사는 6개월 동안 isoniazid 300MG 정제를 받습니다.
다른 이름들:
HIV 양성 환자는 6개월 동안 isoniazid 300MGTab을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활동성 결핵의 발달
기간: 6 개월
|
연구원들은 치료 0일과 180일에 환자를 테스트하여 활동성 결핵의 발생을 감지합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Garcia-Garcia Lourdes, Doctor, National Institute of Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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