糖尿病控制的评价及其对结核病传播和发展的影响
2018年4月15日 更新者：Ma. de Lourdes Garcia Garcia、Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
糖尿病控制对普通人群结核病传播和发展影响的评估
临床试验（论文）随机评估糖尿病（DM）和潜伏性结核病患者结核病（TB）化学预防的毒性依从性和效率。 （600 名受试者跟随（继续）15 个月）。 第三阶段。 将纳入 DM 和 TB 患者，以确定在第一级关注的诊所中实现的对 dm 的严格控制是否改善了 tb 的临床表现、治疗结果、复发频率、死亡率和对接触者的传播。
Elispot 将用于测量结核病的发展和接触时的细菌学阴性和生化参数以及结核菌素皮肤试验 (TST)、量铁素的时间。 （160 名患者 600 名接触者跟踪（持续）12 个月）。 此外，还将评估这两种疾病及其控制的社会经济影响。 第 1 年：横向研究和招募第 2 年和第 3 年参与者的临床测试（论文）跟进。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阳性 HIV TST 结核菌素
排除标准：
- 既往结核病治疗 肝衰竭 艾滋病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：-TST 患者
在所有 TST 测试呈阴性的患者中，异烟肼每天 300 毫克，持续 6 个月
|
-TST测试将收到异烟肼300Mg Tab 6个月
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：+TST 患者
在进行 +TST 测试的患者中，研究人员将测试 HIV、肝功能，我们将进行胸部 X 光检查。
每天服用异烟肼 300 毫克，持续 6 个月
|
+ TST测试将收到异烟肼300MG Tab 6个月
其他名称：
HIV 阳性患者将接受为期 6 个月的异烟肼 300MGTab
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：艾滋病毒阳性患者
研究人员将测试肝功能并进行胸部 X 光检查。
每天服用异烟肼 300 毫克，持续 6 个月
|
+ TST测试将收到异烟肼300MG Tab 6个月
其他名称：
HIV 阳性患者将接受为期 6 个月的异烟肼 300MGTab
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活动性结核病的发展
大体时间：6个月
|
研究人员将在治疗的第 0 天和第 180 天对患者进行测试，以检测活动性结核病的发展
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Garcia-Garcia Lourdes, Doctor、National Institute of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月7日
首次发布 (实际的)
2018年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月15日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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