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Valutazione del controllo del diabete ed effetto sulla trasmissione e lo sviluppo della tubercolosi

15 aprile 2018 aggiornato da: Ma. de Lourdes Garcia Garcia, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Valutazione dell'impatto del controllo del diabete sulla trasmissione e lo sviluppo della tubercolosi nella popolazione generale

Test clinico (saggio) randomizzato per valutare l'aderenza alla tossicità e l'efficacia della chemioprofilassi della tubercolosi (TB) in soggetti con Diabete Mellito (DM) e TB latente. (600 soggetti seguiti per 15 mesi). 3° stadio. I pazienti con DM e TB saranno inclusi per determinare se lo stretto controllo del dm raggiunto nelle cliniche di primo livello di attenzione migliora le manifestazioni cliniche di tb, il risultato del trattamento, la frequenza delle recidive, la mortalità e la trasmissione ai contatti.

Elispot sarà utilizzato per misurare lo sviluppo della tubercolosi e il tempo per la negativizzazione batteriologica ei parametri biochimici, nonché il test cutaneo alla tubercolina (TST), quantiferon, nei contatti. (160 pazienti 600 contatti seguiti per 12 mesi). inoltre si valuterà l'impatto socioeconomico di entrambe le malattie e il suo controllo. 1er anno: studio trasversale e reclutamento anni 2 e 3 follow-up dei partecipanti nei test clinici (saggi).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tubercolina HIV TST positiva

Criteri di esclusione:

  • Precedente trattamento della tubercolosi Insufficienza epatica AIDS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Pazienti con un -TST
In tutti i pazienti con test TST negativo, verrà somministrata isoniazide 300 mg al giorno per 6 mesi
Droga: Scheda isoniazide 300 mg
-I test TST riceveranno isoniazide 300Mg Tab per 6 mesi
Altri nomi:
  • Isoniazide 300 mg.
ACTIVE_COMPARATORE: Pazienti con +TST
Nei pazienti con un test +TST i ricercatori testeranno l'HIV, la funzionalità epatica e faremo una radiografia del torace. Verrà somministrato isoniazide 300 mg al giorno per 6 mesi
Droga: Isoniazide 300 mg
+ Il test TST riceverà isoniazide 300MG Tab per 6 mesi
Altri nomi:
  • Isoniazide
Droga: Isoniazide 300 mg
Il paziente sieropositivo riceverà isoniazide 300MGTab per 6 mesi
Altri nomi:
  • Isoniazide 300 mg al giorno
ACTIVE_COMPARATORE: Pazienti sieropositivi
I ricercatori testeranno la funzionalità epatica e eseguiranno una radiografia del torace. Verrà somministrato isoniazide 300 mg al giorno per 6 mesi
Droga: Isoniazide 300 mg
+ Il test TST riceverà isoniazide 300MG Tab per 6 mesi
Altri nomi:
  • Isoniazide
Droga: Isoniazide 300 mg
Il paziente sieropositivo riceverà isoniazide 300MGTab per 6 mesi
Altri nomi:
  • Isoniazide 300 mg al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di tubercolosi attiva
Lasso di tempo: 6 mesi
I ricercatori testeranno i pazienti al giorno 0 e al giorno 180 del trattamento per rilevare lo sviluppo della tubercolosi attiva
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Investigatori

  • Investigatore principale: Garcia-Garcia Lourdes, Doctor, National Institute of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CI-543

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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