Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van diabetescontrole en effect op de overdracht en ontwikkeling van tuberculose

15 april 2018 bijgewerkt door: Ma. de Lourdes Garcia Garcia, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Evaluatie van de impact van diabetescontrole op de overdracht en ontwikkeling van tuberculose bij de algemene bevolking

Klinische test (essay) gerandomiseerd om de therapietrouw en efficiëntie van de chemoprofylaxe van tuberculose (tbc) bij proefpersonen met diabetes mellitus (DM) en latente tbc te evalueren. (600 proefpersonen gevolgd (vervolgd) door 15 maanden). 3e etappe. Patiënten met DM en tuberculose zullen worden geïncludeerd om te bepalen of de strikte controle van de dm die wordt bereikt in klinieken van het eerste aandachtsniveau de klinische manifestaties van tuberculose, het resultaat van de behandeling, de frequentie van recidieven, de mortaliteit en de overdracht op contacten verbetert.

Elispot zal worden gebruikt om de ontwikkeling van tuberculose en de tijd voor de bacteriologische negativisatie en biochemische parameters te meten, evenals de tuberculinehuidtest (TST), quantiferon, in contacten. (160 patiënten 600 contacten gevolgd(vervolg) gedurende 12 maanden). aanvullend zal er gekeken worden naar de socio-economische impact van beide ziekten en de beheersing ervan. 1er jaar: transversale studie- en rekruteringsjaren 2 en 3 follow-ups van deelnemers in klinische tests (essays).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positieve HIV TST tuberculine

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere tbc-behandeling Leverfalen AIDS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Patiënten met een -TST
Bij alle patiënten met een negatieve TST-test wordt Isoniazide 300 mg per dag toegediend gedurende 6 maanden
Geneesmiddel: Isoniazide 300mg Tab
-TST-testen zullen gedurende 6 maanden isoniazide 300 mg tab ontvangen
Andere namen:
  • Isoniazide 300 mg.
ACTIVE_COMPARATOR: Patiënten met een +TST
Bij patiënten met een +TST-test testen onderzoekers op HIV, leverfunctie en maken we een thoraxfoto. Isoniazide 300 mg per dag zal gedurende 6 maanden worden toegediend
Geneesmiddel: Isoniazide 300 mg
+ TST-test krijgt gedurende 6 maanden isoniazide 300MG Tab
Andere namen:
  • Isoniazide
Geneesmiddel: Isoniazide 300 mg
Hiv-positieve patiënt krijgt gedurende 6 maanden isoniazide 300MGTab
Andere namen:
  • Isoniazide 300 mg per dag
ACTIVE_COMPARATOR: Hiv-positieve patiënten
De onderzoekers testen de leverfunctie en maken een thoraxfoto. Isoniazide 300 mg per dag zal gedurende 6 maanden worden toegediend
Geneesmiddel: Isoniazide 300 mg
+ TST-test krijgt gedurende 6 maanden isoniazide 300MG Tab
Andere namen:
  • Isoniazide
Geneesmiddel: Isoniazide 300 mg
Hiv-positieve patiënt krijgt gedurende 6 maanden isoniazide 300MGTab
Andere namen:
  • Isoniazide 300 mg per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van actieve tuberculose
Tijdsspanne: 6 maanden
Onderzoekers zullen patiënten op dag 0 en dag 180 van de behandeling testen om de ontwikkeling van actieve tuberculose te detecteren
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Garcia-Garcia Lourdes, Doctor, National Institute of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2012

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CI-543

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Isoniazide 300mg Tab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren