Avaliação do Controle do Diabetes e Efeito na Transmissão e Desenvolvimento da Tuberculose
Avaliação do Impacto do Controle do Diabetes na Transmissão e Desenvolvimento da Tuberculose na População em Geral
Teste clínico (ensaio) randomizado para avaliar a toxicidade, adesão e eficiência da quimioprofilaxia da tuberculose (TB) em indivíduos com Diabetes Mellitus (DM) e TB latente. (600 indivíduos seguidos (continuados) por 15 meses). 3ª etapa. Pacientes com DM e TB serão incluídos para determinar se o controle estrito do dm alcançado em clínicas de primeiro nível de atenção melhora as manifestações clínicas de tb, o resultado do tratamento, a frequência de recaídas, a mortalidade e a transmissão para contatos.
O Elispot será usado para medir o desenvolvimento da TB e o tempo para negativização bacteriológica e parâmetros bioquímicos, bem como o teste cutâneo tuberculínico (TST), quantiferon, em contatos. (160 pacientes 600 contatos seguidos (continuação) por 12 meses). adicionalmente será avaliado o impacto socioeconômico de ambas as doenças e seu controle. 1er ano: estudo transversal e recrutamento anos 2 e 3 acompanhamentos dos participantes em testes clínicos (ensaios).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tuberculina HIV TST positiva
Critério de exclusão:
- Tratamento anterior para tuberculose Insuficiência hepática AIDS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Pacientes com um -TST
Em todos os pacientes com teste de TST negativo, Isoniazida 300 mg por dia será administrado por 6 meses
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-Testes de TST receberão isoniazida 300Mg Tab por 6 meses
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Pacientes com +TST
Em pacientes com teste +TST, os pesquisadores farão testes de HIV, função hepática e faremos uma radiografia de tórax.
Isoniazida 300 mg por dia será administrada por 6 meses
|
+ TST receberá isoniazida 300MG Tab por 6 meses
Outros nomes:
Paciente HIV positivo receberá isoniazida 300MGTab por 6 meses
Outros nomes:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Pacientes HIV positivos
Os pesquisadores testarão a função hepática e farão uma radiografia de tórax.
Isoniazida 300 mg por dia será administrada por 6 meses
|
+ TST receberá isoniazida 300MG Tab por 6 meses
Outros nomes:
Paciente HIV positivo receberá isoniazida 300MGTab por 6 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desenvolvimento de TB ativa
Prazo: 6 meses
|
Os pesquisadores testarão os pacientes no dia 0 e no dia 180 do tratamento para detectar o desenvolvimento de tuberculose ativa
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Garcia-Garcia Lourdes, Doctor, National Institute of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Infecções
- Doenças do Sistema Endócrino
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções por Actinomycetales
- Infecções por Mycobacterium
- Infecção Latente
- Diabetes Mellitus
- Tuberculose
- Tuberculose latente
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antimetabólitos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Agentes antibacterianos
- Agentes Antituberculares
- Inibidores da Síntese de Ácidos Graxos
- Isoniazida
Outros números de identificação do estudo
- CI-543
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