Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af diabeteskontrol og effekt på overførsel og udvikling af tuberkulose

15. april 2018 opdateret af: Ma. de Lourdes Garcia Garcia, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Evaluering af virkningen af ​​diabeteskontrol på overførsel og udvikling af tuberkulose i den almindelige befolkning

Klinisk test (essay) randomiseret for at evaluere toksicitetsadhærensen og effektiviteten af ​​kemoprofylakse af tuberkulose (TB) hos personer med diabetes mellitus (DM) og latent TB. (600 forsøgspersoner efterfulgt (fortsat) af 15 måneder). 3. etape. Patienter med DM og TB vil blive inkluderet for at afgøre, om den strenge kontrol af dm opnået i klinikker på det første niveau af opmærksomhed forbedrer kliniske manifestationer af tb, resultatet af behandlingen, hyppigheden af ​​tilbagefald, dødeligheden og overførslen til kontakter.

Elispot vil blive brugt til at måle TB udvikling og tiden for den bakteriologiske negativisering og biokemiske parametre samt tuberkulin hudtest (TST), quantiferon, i kontakter. (160 patienter 600 kontakter fulgt (fortsat) i 12 måneder). yderligere vil der blive evalueret den socioøkonomiske virkning af begge sygdomme og hans(hendes) kontrol. 1er år: tværgående undersøgelse og rekruttering år 2 og 3 deltageres opfølgninger i kliniske test(essays).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positiv HIV TST tuberkulin

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere TB-behandling Leversvigt AIDS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Patienter med en -TST
Hos alle patienter med en negativ TST-test vil Isoniazid 300 mg dagligt blive administreret i 6 måneder
Medicin: Isoniazid 300 mg Tab
-TST-tests vil modtage isoniazid 300Mg Tab i 6 måneder
Andre navne:
  • Isoniazid 300 mg.
ACTIVE_COMPARATOR: Patienter med en +TST
Hos patienter med en +TST-test vil forskere teste for HIV, leverfunktion, og vi vil tage et røntgenbillede af thorax. Isoniazid 300 mg dagligt vil blive administreret i 6 måneder
Medicin: Isoniazid 300 MG
+ TST test vil modtage isoniazid 300MG Tab i 6 måneder
Andre navne:
  • Isoniazid
Medicin: Isoniazid 300 MG
HIV-positive patient vil modtage isoniazid 300MGtab i 6 måneder
Andre navne:
  • Isoniazid 300 mg dagligt
ACTIVE_COMPARATOR: HIV-positive patienter
Forskerne vil teste leverfunktionen og tage et røntgenbillede af thorax. Isoniazid 300 mg dagligt vil blive administreret i 6 måneder
Medicin: Isoniazid 300 MG
+ TST test vil modtage isoniazid 300MG Tab i 6 måneder
Andre navne:
  • Isoniazid
Medicin: Isoniazid 300 MG
HIV-positive patient vil modtage isoniazid 300MGtab i 6 måneder
Andre navne:
  • Isoniazid 300 mg dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af aktiv TB
Tidsramme: 6 måneder
Forskere vil teste patienter på dag 0 og dag 180 af behandlingen for at påvise udviklingen af ​​aktiv TB
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Garcia-Garcia Lourdes, Doctor, National Institute of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CI-543

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Isoniazid 300 mg Tab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner