Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteshallinnan arviointi ja vaikutus tuberkuloosin leviämiseen ja kehittymiseen

sunnuntai 15. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ma. de Lourdes Garcia Garcia, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Arviointi diabeteksen hallinnan vaikutuksesta tuberkuloosin leviämiseen ja kehittymiseen väestössä

Kliininen testi (essee), joka on satunnaistettu arvioimaan tuberkuloosin (TB) kemoprofylaksin toksisuuden sitoutumista ja tehokkuutta potilailla, joilla on diabetes mellitus (DM) ja piilevä tuberkuloosi. (600 koehenkilöä seurasi (jatkoa) 15 kuukautta). 3. vaihe. Mukaan otetaan DM- ja tuberkuloosipotilaat sen selvittämiseksi, parantaako ensimmäisen huomion tason klinikoilla saavutettu dm:n tiukka hallinta tb:n kliinisiä ilmenemismuotoja, hoidon tulosta, uusiutumistiheyttä, kuolleisuutta ja tarttumista kontakteihin.

Elispotilla mitataan tuberkuloosin kehittymistä ja bakteriologisen negatiivisuuden ja biokemiallisten parametrien aikaa sekä tuberkuliini-ihotestiä (TST), kvantiferonia kontakteissa. (160 potilasta 600 kontaktia seurattiin (jatkoa) 12 kuukauden ajan). Lisäksi arvioidaan molempien sairauksien sosioekonomisia vaikutuksia ja hänen hallintaansa. 1er vuosi: poikittaistutkimus ja rekrytointivuodet 2 ja 3 osallistujien seurannat kliinisissä testeissä (esseitä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Positiivinen HIV TST-tuberkuliini

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tuberkuloosihoito Maksan vajaatoiminta AIDS

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Potilaat, joilla on -TST
Kaikille potilaille, joiden TST-testi on negatiivinen, annetaan isoniatsidia 300 mg päivässä 6 kuukauden ajan.
Lääke: Isoniatsid 300 mg Tab
-TST-testit saavat isoniatsidi 300Mg Tab 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Isoniatsidi 300 mg.
ACTIVE_COMPARATOR: Potilaat, joilla on +TST
Potilailla, joilla on +TST-testi, tutkijat testaavat HIV:n, maksan toiminnan ja otamme rintakehän röntgenkuvan. Isoniatsidia 300 mg päivässä annetaan 6 kuukauden ajan
Lääke: Isoniatsidi 300 MG
+ TST-testi saa isoniazid 300MG Tab 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Isoniatsidi
Lääke: Isoniatsidi 300 MG
HIV-positiivinen potilas saa isoniatsidia 300 MTab 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Isoniatsid 300 mg päivässä
ACTIVE_COMPARATOR: HIV-positiivisia potilaita
Tutkijat testaavat maksan toiminnan ja ottavat rintakehän röntgenkuvan. Isoniatsidia 300 mg päivässä annetaan 6 kuukauden ajan
Lääke: Isoniatsidi 300 MG
+ TST-testi saa isoniazid 300MG Tab 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Isoniatsidi
Lääke: Isoniatsidi 300 MG
HIV-positiivinen potilas saa isoniatsidia 300 MTab 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Isoniatsid 300 mg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisen tuberkuloosin kehittyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat testaavat potilaita hoidon päivänä 0 ja 180 havaitakseen aktiivisen tuberkuloosin kehittymisen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Tutkijat

  • Päätutkija: Garcia-Garcia Lourdes, Doctor, National Institute of Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CI-543

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Isoniatsid 300 mg Tab

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa