Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cukorbetegség szabályozásának és a tuberkulózis átvitelére és fejlődésére gyakorolt ​​hatásának értékelése

2018. április 15. frissítette: Ma. de Lourdes Garcia Garcia, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

A cukorbetegség szabályozásának a tuberkulózis terjedésére és kialakulására gyakorolt ​​hatásának értékelése a lakosság körében

Klinikai teszt (esszé) randomizált, hogy értékelje a toxicitás adherenciáját és a tuberkulózis (TB) kemoprofilaxisának hatékonyságát diabetes mellitusban (DM) és látens tbc-ben szenvedő betegeknél. (600 alanyt követett (folytatás) 15 hónap). 3. szakasz. A DM-es és tbc-s betegeket bevonjuk annak megállapítására, hogy az elsőfokú figyelemszintű klinikákon elért dm szigorú ellenőrzése javítja-e a tb klinikai megnyilvánulásait, a kezelés eredményét, a relapszusok gyakoriságát, a mortalitást és a kontaktusokra való átterjedést.

Az Elispot segítségével mérik majd a tbc kialakulását, a bakteriológiai negativizálás idejét és a biokémiai paramétereket, valamint a tuberkulin bőrtesztet (TST), a quantiferont, a kontaktoknál. (160 beteget 600 kontaktus követett (folytatás) 12 hónapig). ezenkívül értékelni fogják mindkét betegségek társadalmi-gazdasági hatását és az ő kontrollját. 1 év: keresztirányú vizsgálat és toborzás 2. és 3. évben a résztvevők nyomon követése klinikai tesztekben (esszék).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitív HIV TST tuberkulin

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi TB kezelés Májelégtelenség AIDS

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: -TST-ben szenvedő betegek
Minden olyan betegnek, akinek a TST-tesztje negatív, napi 300 mg Izoniazidot kapnak 6 hónapig.
Drog: Izoniazid 300 mg Tab
- A TST tesztek izoniazid 300 mg tablettát kapnak 6 hónapig
Más nevek:
  • Izoniazid 300 mg.
ACTIVE_COMPARATOR: +TST-ben szenvedő betegek
A +TST-teszttel rendelkező betegeknél a kutatók megvizsgálják a HIV-t, a májfunkciót, és mellkasröntgenet készítünk. Az izoniazid napi 300 mg-os adagja 6 hónapon keresztül történik
Drog: Izoniazid 300 MG
+ A TST teszt isoniazid 300MG Tab-t kap 6 hónapig
Más nevek:
  • Izoniazid
Drog: Izoniazid 300 MG
A HIV-pozitív beteg izoniazid 300MTab-ot kap 6 hónapig
Más nevek:
  • Izoniazid 300 mg naponta
ACTIVE_COMPARATOR: HIV pozitív betegek
A kutatók megvizsgálják a májfunkciót, és mellkasröntgenet készítenek. Az izoniazid napi 300 mg-os adagja 6 hónapon keresztül történik
Drog: Izoniazid 300 MG
+ A TST teszt isoniazid 300MG Tab-t kap 6 hónapig
Más nevek:
  • Izoniazid
Drog: Izoniazid 300 MG
A HIV-pozitív beteg izoniazid 300MTab-ot kap 6 hónapig
Más nevek:
  • Izoniazid 300 mg naponta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az aktív tbc kialakulása
Időkeret: 6 hónap
A kutatók a kezelés 0. és 180. napján tesztelik a betegeket az aktív tbc kialakulásának kimutatására
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Garcia-Garcia Lourdes, Doctor, National Institute of Public Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CI-543

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Izoniazid 300 mg Tab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel