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S1702 再発または難治性の原発性アミロイドーシス患者の治療におけるイサツキシマブ

2025年9月2日更新者：SWOG Cancer Research Network

治療歴のあるALアミロイドーシス患者を対象としたイサツキシマブ（SAR650984）（NSC-795145）の第II相試験

この第 II 相試験では、原発性アミロイドーシスが再発した、または治療に反応しない患者の治療において、イサツキシマブがどの程度有効かを研究しています。イサツキシマブなどのモノクローナル抗体は、がん細胞の増殖と転移を妨げる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 再発/難治性の全身性軽鎖 (AL) アミロイドーシスにおけるイサツキシマブの確認された全体的な血液学的反応率 (部分反応またはそれ以上) によって測定される有効性を評価すること。

副次的な目的:

I. イサツキシマブによる再発/難治性 AL アミロイドーシスの治療における毒性を評価すること。

Ⅱ．血液学的反応までの時間を評価すること。 III. 反応の持続時間を評価する。 IV. 無増悪生存期間 (PFS) を評価します。 V. 全生存期間 (OS) を評価します。

三次目標:

I. 再発/難治性免疫グロブリンアミロイド軽鎖 (AL) アミロイドーシスにおけるイサツキシマブの有効性を評価すること。臓器反応を評価することができます。

Ⅱ．臓器反応を評価できる患者のサブセットにおける臓器反応までの時間を評価すること。

概要：

患者は、コース 1 の 1、8、15、および 22 日目と、その後のコースの 1 日目および 15 日目に、イサツキシマブを静脈内 (IV) で投与されます。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、24 コースで 28 日ごとに繰り返されます。

研究治療の完了後、患者は30日以内に追跡され、その後は少なくとも6か月ごとに最大4年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- Arkansas
  - Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
    - CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
- California
  - Burbank、California、アメリカ、91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Marysville、California、アメリカ、95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - University of Colorado Hospital
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80012
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder、Colorado、アメリカ、80301
    - Boulder Community Hospital
  - Boulder、Colorado、アメリカ、80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Denver、Colorado、アメリカ、80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver、Colorado、アメリカ、80220
    - Rose Medical Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
  - Denver、Colorado、アメリカ、80220
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
  - Denver、Colorado、アメリカ、80204
    - Denver Health Medical Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Colorado Blood Cancer Institute
  - Denver、Colorado、アメリカ、80209
    - The Women's Imaging Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80206
    - National Jewish Health-Main Campus
  - Denver、Colorado、アメリカ、80220
    - Western Surgical Care
  - Durango、Colorado、アメリカ、81301
    - Mercy Medical Center
  - Durango、Colorado、アメリカ、81301
    - Southwest Oncology PC
  - Englewood、Colorado、アメリカ、80113
    - Swedish Medical Center
  - Englewood、Colorado、アメリカ、80113
    - Comprehensive Cancer Care and Research Institute of Colorado LLC
  - Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Golden、Colorado、アメリカ、80401
    - Mountain Blue Cancer Care Center
  - Golden、Colorado、アメリカ、80401
    - National Jewish Health-Western Hematology Oncology
  - Grand Junction、Colorado、アメリカ、81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley、Colorado、アメリカ、80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
    - Good Samaritan Medical Center
  - Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
  - Littleton、Colorado、アメリカ、80120
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
  - Littleton、Colorado、アメリカ、80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
  - Longmont、Colorado、アメリカ、80501
    - Longmont United Hospital
  - Longmont、Colorado、アメリカ、80501
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
  - Loveland、Colorado、アメリカ、80539
    - McKee Medical Center
  - Parker、Colorado、アメリカ、80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Parker、Colorado、アメリカ、80138
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
  - Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Pueblo、Colorado、アメリカ、81008
    - Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
  - Thornton、Colorado、アメリカ、80260
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
  - Thornton、Colorado、アメリカ、80260
    - National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
  - Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Derby、Connecticut、アメリカ、06418
    - Smilow Cancer Hospital-Derby Care Center
  - Fairfield、Connecticut、アメリカ、06824
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Fairfield
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
    - Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
    - Yale University
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
    - Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
  - North Haven、Connecticut、アメリカ、06473
    - Yale-New Haven Hospital North Haven Medical Center
  - Orange、Connecticut、アメリカ、06477
    - Smilow Cancer Hospital-Orange Care Center
  - Torrington、Connecticut、アメリカ、06790
    - Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
  - Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
  - Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
    - Smilow Cancer Hospital-Waterbury Care Center
- Florida
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
    - Mayo Clinic in Florida
  - Weston、Florida、アメリカ、33331
    - Cleveland Clinic-Weston
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise、Idaho、アメリカ、83712
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
  - Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
    - Kootenai Medical Center
  - Emmett、Idaho、アメリカ、83617
    - Walter Knox Memorial Hospital
  - Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
  - Meridian、Idaho、アメリカ、83642
    - Idaho Urologic Institute-Meridian
  - Meridian、Idaho、アメリカ、83642
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
  - Nampa、Idaho、アメリカ、83686
    - Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
  - Nampa、Idaho、アメリカ、83686
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
  - Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
    - Kootenai Cancer Center
  - Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
    - Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
- Illinois
  - Aurora、Illinois、アメリカ、60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton、Illinois、アメリカ、61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
    - Memorial Hospital of Carbondale
  - Carterville、Illinois、アメリカ、62918
    - SIH Cancer Institute
  - Carthage、Illinois、アメリカ、62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia、Illinois、アメリカ、62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Danville、Illinois、アメリカ、61832
    - Carle on Vermilion
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Effingham、Illinois、アメリカ、62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Effingham、Illinois、アメリカ、62401
    - Carle Physician Group-Effingham
  - Eureka、Illinois、アメリカ、61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb、Illinois、アメリカ、61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
    - Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
  - Maywood、Illinois、アメリカ、60153
    - Loyola University Medical Center
  - Melrose Park、Illinois、アメリカ、60160
    - Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
  - Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Pekin、Illinois、アメリカ、61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru、Illinois、アメリカ、61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Peru、Illinois、アメリカ、61354
    - Valley Radiation Oncology
  - Princeton、Illinois、アメリカ、61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62702
    - Springfield Clinic
  - Swansea、Illinois、アメリカ、62226
    - Southwest Illinois Health Services LLP
  - Swansea、Illinois、アメリカ、62226
    - Cancer Care Specialists of Illinois-Swansea
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - Carle Cancer Center
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - The Carle Foundation Hospital
  - Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
    - Rush-Copley Healthcare Center
- Iowa
  - Clive、Iowa、アメリカ、50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive、Iowa、アメリカ、50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
    - Alegent Health Mercy Hospital
  - Creston、Iowa、アメリカ、50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
  - West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Garden City、Kansas、アメリカ、67846
    - Central Care Cancer Center - Garden City
  - Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
    - Central Care Cancer Center - Great Bend
  - Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Lenexa、Kansas、アメリカ、66219
    - Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
  - Lenexa、Kansas、アメリカ、66219
    - Minimally Invasive Surgery Hospital
  - Overland Park、Kansas、アメリカ、66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park、Kansas、アメリカ、66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
- Kentucky
  - Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
    - Flaget Memorial Hospital
  - Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
    - Commonwealth Cancer Center-Corbin
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
    - Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
    - Saint Joseph Hospital East
  - London、Kentucky、アメリカ、40741
    - Saint Joseph London
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    - Jewish Hospital
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
    - Saints Mary and Elizabeth Hospital
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
    - Jewish Hospital Medical Center Northeast
  - Shepherdsville、Kentucky、アメリカ、40165
    - Jewish Hospital Medical Center South
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
- Maine
  - Augusta、Maine、アメリカ、04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor、Maine、アメリカ、04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Belfast、Maine、アメリカ、04915
    - Waldo County General Hospital
  - Biddeford、Maine、アメリカ、04005
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
  - Brewer、Maine、アメリカ、04412
    - Lafayette Family Cancer Center-EMMC
  - Norway、Maine、アメリカ、04268
    - Stephens Memorial Hospital
  - Sanford、Maine、アメリカ、04073
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Boston Medical Center
  - Springfield、Massachusetts、アメリカ、01104
    - Mercy Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Brighton、Michigan、アメリカ、48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton、Michigan、アメリカ、48114
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Brighton
  - Canton、Michigan、アメリカ、48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton、Michigan、アメリカ、48188
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Canton
  - Caro、Michigan、アメリカ、48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Chelsea
  - Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
    - Hematology Oncology Consultants-Clarkston
  - Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
    - Newland Medical Associates-Clarkston
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East China Township、Michigan、アメリカ、48054
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
  - Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesee Hematology Oncology PC
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
    - Academic Hematology Oncology Specialists
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
    - Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
  - Lansing、Michigan、アメリカ、48912
    - Sparrow Hospital
  - Livonia、Michigan、アメリカ、48154
    - Saint Mary Mercy Hospital
  - Livonia、Michigan、アメリカ、48154
    - Hope Cancer Clinic
  - Macomb、Michigan、アメリカ、48044
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
  - Macomb、Michigan、アメリカ、48044
    - Michigan Breast Specialists-Macomb Township
  - Marlette、Michigan、アメリカ、48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
    - Saint Joseph Mercy Oakland
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
    - 21st Century Oncology-Pontiac
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
    - Hope Cancer Center
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
    - Newland Medical Associates-Pontiac
  - Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48309
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
  - Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
    - Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
  - Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - Saint John Macomb-Oakland Hospital
  - Warren、Michigan、アメリカ、48088
    - Advanced Breast Care Center PLLC
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - Macomb Hematology Oncology PC
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - Michigan Breast Specialists-Warren
  - West Branch、Michigan、アメリカ、48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
    - Huron Gastroenterology PC
  - Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
    - IHA Hematology Oncology Consultants-Ann Arbor
- Minnesota
  - Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Cambridge、Minnesota、アメリカ、55008
    - Cambridge Medical Center
  - Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
    - Mercy Hospital
  - Edina、Minnesota、アメリカ、55435
    - Fairview-Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
    - Unity Hospital
  - Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
    - Fairview Maple Grove Medical Center
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
    - Health Partners Inc
  - Monticello、Minnesota、アメリカ、55362
    - Monticello Cancer Center
  - New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
    - New Ulm Medical Center
  - Princeton、Minnesota、アメリカ、55371
    - Fairview Northland Medical Center
  - Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - United Hospital
  - Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
  - Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
    - Fairview Lakes Medical Center
- Missouri
  - Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Bonne Terre、Missouri、アメリカ、63628
    - Parkland Health Center-Bonne Terre
  - Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
    - Southeast Cancer Center
  - Independence、Missouri、アメリカ、64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
    - Capital Region Southwest Campus
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
    - Research Medical Center
  - Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64507
    - Heartland Regional Medical Center
  - Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
    - Sainte Genevieve County Memorial Hospital
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
    - Missouri Baptist Sullivan Hospital
  - Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
    - Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
- Montana
  - Anaconda、Montana、アメリカ、59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings、Montana、アメリカ、59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman、Montana、アメリカ、59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte、Montana、アメリカ、59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena、Montana、アメリカ、59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell、Montana、アメリカ、59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula、Montana、アメリカ、59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula、Montana、アメリカ、59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
    - CHI Health Saint Francis
  - Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Kearney、Nebraska、アメリカ、68845
    - Heartland Hematology and Oncology
  - Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
    - Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
    - Alegent Health Immanuel Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
    - Alegent Health Lakeside Hospital
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
    - Hematology and Oncology Consultants PC
  - Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
    - Midlands Community Hospital
- New Jersey
  - Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
    - Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
  - Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
    - Memorial Sloan Kettering Monmouth
- New York
  - Commack、New York、アメリカ、11725
    - Memorial Sloan Kettering Commack
  - Harrison、New York、アメリカ、10604
    - Memorial Sloan Kettering Westchester
  - New York、New York、アメリカ、10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - University of Rochester
  - Uniondale、New York、アメリカ、11553
    - Memorial Sloan Kettering Nassau
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
    - Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
  - Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
    - Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
  - Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
    - East Carolina University
  - Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
    - Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
  - Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
    - Onslow Memorial Hospital
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
    - Good Samaritan Hospital - Cincinnati
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
    - Bethesda North Hospital
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
    - TriHealth Cancer Institute-Westside
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
    - TriHealth Cancer Institute-Anderson
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Foundation
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Baker City、Oregon、アメリカ、97814
    - Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
  - Bend、Oregon、アメリカ、97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
    - Providence Oncology and Hematology Care Southeast
  - Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg、Oregon、アメリカ、97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Ontario、Oregon、アメリカ、97914
    - Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
  - Portland、Oregon、アメリカ、97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97227
    - Kaiser Permanente Northwest
  - Redmond、Oregon、アメリカ、97756
    - Saint Charles Health System-Redmond
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
    - Pocono Medical Center
  - Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
    - Lehigh Valley Hospital-Hazleton
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
    - Memorial Hospital
  - Hixson、Tennessee、アメリカ、37343
    - Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
  - Ooltewah、Tennessee、アメリカ、37363
    - Memorial GYN Plus
- Texas
  - Bryan、Texas、アメリカ、77802
    - Saint Joseph Regional Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellingham、Washington、アメリカ、98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton、Washington、アメリカ、98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Bremerton、Washington、アメリカ、98310
    - Harrison Medical Center
  - Burien、Washington、アメリカ、98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia、Washington、アメリカ、98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds、Washington、アメリカ、98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Enumclaw、Washington、アメリカ、98022
    - Saint Elizabeth Hospital
  - Everett、Washington、アメリカ、98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way、Washington、アメリカ、98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah、Washington、アメリカ、98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick、Washington、アメリカ、99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey、Washington、アメリカ、98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Lakewood、Washington、アメリカ、98499
    - Saint Clare Hospital
  - Longview、Washington、アメリカ、98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Seattle、Washington、アメリカ、98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle、Washington、アメリカ、98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Shelton、Washington、アメリカ、98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Northwest Medical Specialties PLLC
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
  - Vancouver、Washington、アメリカ、98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yelm、Washington、アメリカ、98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- West Virginia
  - Bridgeport、West Virginia、アメリカ、26330
    - United Hospital Center
  - Martinsburg、West Virginia、アメリカ、25401
    - WVUH-Berkely Medical Center
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg、West Virginia、アメリカ、26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
    - Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
    - Marshfield Clinic-Minocqua Center
  - New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
    - Marshfield Medical Center-Rice Lake
  - Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
    - Marshfield Clinic Stevens Point Center
  - Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
- Wyoming
  - Cheyenne、Wyoming、アメリカ、82001
    - Cheyenne Regional Medical Center-West
  - Cody、Wyoming、アメリカ、82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
    - Welch Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-患者は再発性または難治性の原発性全身性ALアミロイドーシスを持っている必要があり、偏光顕微鏡で複屈折による緑色の陽性コンゴレッド染色によって組織学的に確認されているか、電子顕微鏡による特徴的な外観および確認ALアミロイドタイピング（質量分析に基づくプロテオミクス分析または免疫蛍光）
患者は、登録前の28日以内に測定可能な疾患を患っていなければなりません;血清ベータ 2 ミクログロブリン、血清定量的免疫グロブリン (免疫グロブリン [Ig]G、IgA、および IgM)、無血清カッパおよびラムダ、および M タンパク質定量化を伴う血清タンパク質電気泳動 (SPEP) は、登録前の 14 日以内に取得する必要があります。
-患者は、関与する無血清軽鎖（カッパまたはラムダ）と関与しない無血清軽鎖の違いを証明する必要があります >= 4.5 mg / dL 登録前の14日以内
-患者は、以下の1つ（またはそれ以上）によって定義される客観的な臓器の関与を持っている必要があります。関与する臓器のすべての疾患を評価し、ALベースライン腫瘍評価フォームに記録する必要があります
- -腎臓：登録前35日以内の24時間尿検体で1日あたり500 mg以上のアルブミン尿、またはアミロイド沈着を示す以前の腎生検（診断時）
- 心臓：高血圧または心臓弁膜症の非存在下で心エコー図の平均左心室壁厚が12 mm以上、またはN末端フラグメント脳ナトリウム利尿タンパク質（NT-pro）脳ナトリウム利尿ペプチド（BNP）が332 ng /より大きいmL は、患者が登録前の 14 日以内に腎機能障害 (25 mL/min 未満の計算されたクレアチニンクリアランスによって定義される) を持っていないこと、または過去に文書化された、または現在記録されているアミロイド沈着を示す以前の心臓生検 (診断時) を条件とします。心不全の別の説明がない場合に、心不全の診断を支持する臨床症状および徴候
- 肝臓：登録前35日以内にコンピューター断層撮影法（CT）または磁気共鳴画像法（MRI）によって示される肝腫大（肝臓の総スパン> 15 cm）、または14日以内に正常上限の1.5倍を超えるアルカリホスファターゼ（ALP）の上昇登録の数日前、またはアミロイド沈着を示す以前の肝生検（診断時）
- -消化管：アミロイド沈着を示す以前の生検および消化管出血または持続性下痢などの症状（連続した28日間のほとんどの日に4回/日以上の軟便）
- 自律神経系または末梢神経系：起立性血圧、吐き気の症状、早期満腹感、下痢または便秘、神経学的検査での異常な感覚および/または運動所見、または胃排出スキャンによる胃アトニー;注: 脈拍と血圧は、患者を仰臥位 (横になっている状態) で記録し、少なくとも 1 分後、3 分以内に立って記録する必要があります。この評価は、2 回 (少なくとも 1 日間隔で) 繰り返す必要があります。 -3 日目および -1 日目) 28 日間のスクリーニング期間内
- 軟部組織：マクログロシア、または治療を必要とする軟部組織沈着物（リンパ節腫脹、再発性眼窩周囲紫斑病、関節周囲、皮膚または他の軟部組織を含む）
-患者は、2015年国際骨髄腫ワーキンググループ（IMWG）基準（高カルシウム血症、腎不全、貧血、および骨[CRAB]基準;骨髄形質細胞症> 60％）で定義されているように、活動性の症候性多発性骨髄腫を持っていてはなりません。カッパ: ラムダ比 > 100 は、臨床症状および徴候が多発性骨髄腫ではなくアミロイドーシスのみに起因する場合にのみ許容されます (ヘモグロビン [Hgb] < 8 g/dL)。
-患者は、少なくとも1つの以前の治療ラインに対して再発または難治性でなければなりません（移植、放射線、または化学療法など）
-患者は他の全身療法を完了している必要があります >= 14 日または治験薬 >= 登録の 28 日前、手術 (生検以外) >= 登録の 21 日前、および自家幹細胞移植 (ASCT) >= 100 日前登録へ
-患者は、抗アミロイド形成効果があることが知られているサプリメント（ドキシサイクリン、クルクミン、プレドニゾン、デキサメタゾン、没食子酸エピガロカテキン[EGCG]など）を、登録前の14日以内に摂取してはなりません。
-患者は、イサツキシマブまたは他のモノクローナル抗体療法に対する既知のアレルギーを持ってはなりません
-患者は、登録前の56日以内にダラツムマブを投与されてはならず、ダラツムマブに対して難治性であってはなりません
-患者は自家幹細胞移植に適格であってはなりません
-患者は、登録前の14日以内に完全な病歴と身体検査を受けなければなりません
登録前14日以内: 総ビリルビン =< 2.0 x IULN (標準の制度上限) かつ
-登録前14日以内：血清グルタミン酸 - オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）= <4.0 x IULN
-クレアチニンクリアランス（CrCl）> = 25 mL /分、24時間の尿収集によって測定されるか、Cockcroft and Gault式によって推定されます; -計算に使用される血清クレアチニン値は、登録前35日以内に取得されたものでなければなりません
-患者は、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション（FISH）（del 17p; t11;14; t4;14、t14;16; および del 13q を含む）および細胞遺伝学的検査（正常 ? XY;およびすべての異常) 登録前 35 日以内;中央病理分析は必要ありませんが、局所病理レポートと FISH/細胞遺伝学的データは Medidata RAVE で提出する必要があります。
-登録前の14日以内：絶対好中球数（ANC）> = 1,000細胞/ mcl、成長因子サポートなし、および
登録前14日以内：血小板 >= 75,000細胞/mcl
-患者は、登録前の14日以内にヘモグロビンが8 g / dL以上でなければなりません。 -登録の7日以上前の場合、患者は輸血を受けた可能性があります
ニューヨーク心臓協会 (NYHA) < クラス IV 心不全
-心エコー図（ECHO）による左室駆出率（LVEF）>= 35％登録前の35日以内;と
登録前14日以内にNT-proBNP =< 8500 ng/L
-患者はZubrodパフォーマンスステータス=<2を持っている必要があります
-患者は、静脈内抗生物質を必要とする制御されていない活動的な感染症、不安定狭心症、過去6か月以内の心筋梗塞、制御されていない心不整脈、制御されていない高血圧、または制御されていない糖尿病を含むがこれらに限定されない、臨床的に重要な制御されていない全身性疾患を持ってはなりません
- -制御されていない糖尿病：糖尿病と診断された患者は、登録前の14日以内にグリコシル化ヘモグロビン（HbA1C）が7％未満でなければなりません。同じ基準が、糖尿病の診断が確定された患者で、過去 3 か月間、この状態に対して安定した食事療法または治療計画を受けていた患者に使用されます。
- -制御されていない血圧と高血圧：登録前の14日以内のすべての血圧測定値は、収縮期血圧（SBP）= <160および拡張期血圧（DBP）= <100でなければなりません。例外は、単一の血圧上昇があり、再検査時に正常な血圧を持つ患者に対して、医療提供者によって作成される場合があります。
-出産の可能性のある女性は、登録前の14日以内にベースライン妊娠検査が陰性でなければなりません。これは、少なくとも 50 mIU/mL の感度を持つ、血清または尿の妊娠検査のいずれかです。 -出産の可能性がある女性（FCBP）は、（1）各治療サイクルの開始前に妊娠検査を受けること、および（2）異性間性交を継続的に控えることを約束するか、治験薬の投与を受けている間は効果的な避妊を使用することに同意する必要があります。治験薬の最後の投与を受けてから少なくとも12週間;女性は？出産の可能性があると考えられていますか？過去 24 か月連続で月経があった場合。通常の避妊法に加えて、「効果的な避妊法」また、子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または両側卵管結紮として定義される、妊娠を防ぐことを目的とした（または妊娠防止の副作用を伴う）異性間の独身および手術も含まれます。ただし、以前に独身だった患者が、プロトコルで概説されている避妊手段の使用期間中に異性愛者になることを選択した場合は、避妊手段を開始する責任があります。
B型肝炎ウイルス（HBV）の証拠がある患者は、最小限の肝障害があり、HBV抑制療法でHBVが検出されない場合に適格です。 -患者はHBV治療への遵守を維持する意思がある必要があります。 -以前に治療および根絶されたC型肝炎ウイルス（HCV）の患者で、最小限の肝損傷がある患者は適格です
登録時にヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性であることがわかっている患者は、登録時に以下に加えて他のすべてのプロトコル適格基準を満たしている場合に適格です。
- -患者は、標準的なポリメラーゼ連鎖反応（PCR）臨床アッセイで検出できないHIVウイルス負荷を持っています
- -患者は併用抗レトロウイルス療法の順守を維持する意思がある
- -患者には、条件を定義する後天性免疫不全症候群（AIDS）の病歴がない（CD4細胞数<200 mm ^ 3以外）
- 再発/難治性アミロイドの存在がない場合、患者は通常の寿命に近い可能性があります
以下を除いて、他の以前の悪性腫瘍は許可されません: 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、in situ 子宮頸がん、適切に治療され、患者が現在完全寛解しているステージ I または II のがん、または患者は少なくとも2年間無病である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：治療（イサツキシマブ）患者は、コース 1 の 1、8、15、および 22 日目と、その後のコースの 1 日目および 15 日目にイサツキシマブ IV を投与されます。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、24 コースで 28 日ごとに繰り返されます。	他の：研究室のバイオマーカー分析相関研究生物学的：イサツキシマブ与えられた IV 他の名前：胡 38SB19 SAR 650984 SAR650984

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
確認された全体的な血液学的反応により、有効性を評価します時間枠：登録の日付から、原因による進行または死亡まで、最初に発生した方、最大4年間評価されました	再発/難治性全身性軽鎖（AL）アミロイドーシスにおけるイサツキシマブの、確認された全体的な血液学的応答率（部分的な応答、非常に良好な部分反応、完全な応答）によって測定される有効性を評価する。部分的な応答またはより良いレートとして測定されます。部分応答は、50％以上のDFLC減少として定義されますが、残りの4.0 mg/dLです。非常に良好な部分的応答は、関与しているFLCと非関数型FLC [DFLC] <4.0 mg/dLの違いとして定義されます。完全な応答は、正常範囲の自由光チェーン（FLC）比（0.25-1.65）および陰性血清および尿免疫固定内の実験室値として定義されます。	登録の日付から、原因による進行または死亡まで、最初に発生した方、最大4年間評価されました

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
イサツキシマブによる再発/耐衝 -耐性ALアミロイドーシスの治療における毒性を評価する。時間枠：登録の日付から、原因による進行または死亡まで、最初に発生した方、最大4年間評価されました	おそらく、おそらく、または間違いなく研究薬に関連する有害事象のみが報告されています。	登録の日付から、原因による進行または死亡まで、最初に発生した方、最大4年間評価されました
全生存（24か月の見積もり）時間枠：登録日から最大2年	全生存は、あらゆる理由により、登録日から死亡日まで測定されます。生きていることが最後に知られている患者は、最後の接触の日に検閲されます。 OSは最大4年間評価されましたが、4年の推定値に達しませんでした。 24か月の見積もりを報告しています（少なくとも24か月の生存時間に達した参加者数）。	登録日から最大2年
応答期間（24か月の見積もり）時間枠：最大2年	応答の期間は、血液学的反応と血液学的進行の間の時間として測定されます。血液学的進行は、ナディールから50％増加すると定義されます。応答期間は最大4年まで評価されましたが、4年の推定値に達しませんでした。 24か月の見積もりを報告しています（24か月の対応期間を達成した参加者の数）	最大2年
血液学的反応までの時間時間枠：登録から確認された血液学的進行の時間まで	血液学的反応までの時間を評価する。部分応答は、50％以上のDFLC減少として定義されますが、残りの4.0 mg/dLです。非常に良好な部分的応答は、関与しているFLCと非関数型FLC [DFLC] <4.0 mg/dLの違いとして定義されます。完全な応答は、正常範囲の自由光チェーン（FLC）比（0.25-1.65）および陰性血清および尿免疫固定内の実験室値として定義されます。	登録から確認された血液学的進行の時間まで
無増悪生存（24か月の見積もり）時間枠：登録から確認された血液学的進行の時間まで	無回の生存を評価する（24か月の見積もり）血液学的進行は、Nadirからの50％の増加として、または以下のいずれか以上のベースライン（反応がなかった場合）から定義されます。血清Mタンパク質：血清Mタンパク質が0.5 g/dLを超える値に50％増加します。尿Mタンパク質：尿Mタンパク質が200 mg/日を超える値に50％増加します（目に見えるピークが存在する必要があります） 10 mg/dlを超える値に50％の自由な軽鎖の増加	登録から確認された血液学的進行の時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

SWOG Cancer Research Network

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

主任研究者：Emma Scott、SWOG Cancer Research Network

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月6日

一次修了 (実際)

2023年8月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月19日

試験登録日

最初に提出

2018年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月9日

最初の投稿 (実際)

2018年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月2日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

S1702 (その他の識別子：CTEP)
U10CA180888 (米国 NIH グラント/契約)
NCI-2017-01375 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

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