泌尿器婦人科手術後の尿路感染予防のためのクランベリー錠 vs ニトロフラントイン予防

骨盤臓器脱や尿失禁の手術を受けた女性を対象とした二重盲検ランダム化臨床試験を実施する予定です。

術後に経尿道カテーテル法が必要な参加者は、クランベリーカプセルまたはニトロフラントイン予防に無作為に割り付けられます。 無作為化は、退院の日に行われます。 参加者と外科医の両方が治療の割り当てについて盲検化されます。 すべての参加者は、定期的な周術期の静脈内抗生物質予防を受けます。

手術後に排尿試験に失敗し、退院時に経尿道カテーテル法が必要な参加者は、クランベリーカプセル1個（TheraCran one®、Theralogix、LLC、メリーランド州ロックビル）またはニトロフラントインの100 mgカプセル1個に無作為に割り付けられます。 1日目。 クランベリー カプセル群に無作為に割り付けられた参加者は、28 日間、毎日 1 つのクランベリー カプセルを服用し続けます。 ニトロフラントイン群に無作為に割り付けられた参加者は、毎日 100 mg のニトロフラントインを服用し続け、最大 28 日間、経尿道カテーテル挿入が必要です。 すべての参加者は、退院後 48 時間から 1 週間以内に排尿試験を繰り返す予定です。

すべての参加者は、毎日のカテーテル挿入および投薬日誌に記入して、使用したカテーテル挿入の種類 (留置または間欠) を記録し、研究期間中に研究薬を服用していることを確認します。 また、経験した尿の症状を記録するように求められ、UTI と一致する尿の症状が発生した場合は、すぐにオフィスに連絡するように勧められます。