先天性副腎過形成の成人におけるNBI-74788の安全性、忍容性、薬物動態、および薬力学

包含基準:

1. 全身の健康状態が良好であること。
2. -古典的な21-ヒドロキシラーゼ欠損症CAHの医学的に確認された診断を受けている.
3. -研究を通して安定したままであると予想されるCAHのステロイド治療の安定したレジメンにいる。
4. -出産の可能性のある被験者は、避妊のバリア法の適切な使用について指示を受け、ホルモンまたは2つの非ホルモン避妊（二重避妊）の使用に同意する必要があります、どちらか長い方。
5. 出産の可能性のある被験者は、スクリーニングで妊娠検査が陰性であり、ベースラインで尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
6. スクリーニング時およびベースライン時に尿中薬物検査（違法薬物の場合）およびアルコール呼気検査が陰性であること。
7. -プロトコルおよびインフォームドコンセント/同意フォームに記載されている研究レジメンおよび研究手順を喜んで順守できること。
8. 米国の医療保険の携行性と説明責任に関する法律 (HIPAA) に関連して、個人の健康情報へのアクセス許可を提供することをいとわない。

除外基準:

1. 臨床的に重要な不安定な病状または慢性疾患、または悪性腫瘍がある。
2. -スクリーニングから30日以内に医学的に重大な病気にかかった。
3. -他の既知の型の古典的CAHのいずれかの既知または疑いのある鑑別診断がある。
4. -両側副腎摘出術、下垂体機能低下症、または経口投与されたグルココルチコイドによる毎日の治療を必要とするその他の状態を含む病歴がある。
5. 妊娠中または授乳中の女性です。
6. てんかんまたは重度の頭部外傷の病歴がある。
7. -QT延長症候群または頻脈性不整脈の既知の病歴がある。
8. -コルチコトロピン放出ホルモン拮抗薬に対する過敏症があります。
9. -B型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）のスクリーニングで陽性であるか、陽性結果の履歴があります。
10. -アルコールまたは薬物乱用の最近の履歴（1年以内）、または物質依存または乱用基準の現在の証拠があります。
11. -スクリーニング前の30日以内に抗凝固薬または抗血小板療法を使用しました。
12. 活動性の出血性疾患がある。
13. -最初のスクリーニング前の30日以内に他の治験薬を使用した、または治験中に治験薬（治験薬以外）を使用する予定。
14. -550 mL以上の失血があるか、56日以内に献血したか、ベースラインの7日以内に献血した血漿があります。