腫瘍関連抗原特異的免疫エフェクター細胞に基づく免疫療法

包含基準:

• 1. 研究特有の手順の前に取得された書面によるインフォームドコンセント。 2. GD2、メソテリン、P16、MMP、メラン A、MAGE A1、MAGE A3、および MAGE A4 などの腫瘍関連抗原のいずれか 1 つ以上に対して陽性である患者の癌標本の免疫染色の結果。

  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) PS が 0、1、または 2。 4. 平均余命が 3 か月以上。 5. プロトコルに準拠できること。 6. 組織学的に高リスクが確認され、文書化された国際産婦人科連盟 (FIGO): ステージ III ～ IV。

  7。 妊娠しておらず、妊娠の可能性がある場合は適切な避妊を行っている。

  8. 十分な骨髄予備量がある。

  • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1000/mm3。
  • 血小板 ≥100,000/mm3。 9. 腎機能および肝機能が適切であり、
  • 血清クレアチニン ≤ 2 x 正常上限 (ULN)。
  • 血清ビリルビン ≤ 2 x ULN。
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)/ALT ≤ 2 x ULN。
  • アルカリホスファターゼ ≤ 5 x ULN。
  • 血清ビリルビン。 2.0 は、既知のギルバート症候群の設定では許容されます。

除外基準:

• 1. 患者の腫瘍関連抗原の免疫染色の結果はすべて陰性でした。

  2. 他の細胞療法の以前の経験。 3. 1年以内の他の細胞療法プロトコルへの参加。 4. 別の治験薬による現在または最近の治療（0日目までの28日間以内）。

  5. 0日目までの2日以内の軽度の外科的処置（化学療法投与のための中心静脈アクセス装置の設置、腫瘍生検、針吸引を含む）。

  6. 妊娠中または授乳中の女性。 7. 治験関連の要件を遵守できない。 8. 不十分な骨髄機能：

  • 絶対好中球数 < 1.0 x 10e9/L。• 血小板数 < 100 x 10e9/L.• Hb < 9 g/dL。

肝臓と腎臓の機能不全：

• 血清（総）ビリルビン > 1.5 x ULN。
• AST および ALT > 2.5 x ULN (肝転移のある患者では > 5 x ULN)。
• アルカリホスファターゼ > 2.5 x ULN (または肝臓転移の場合は > 5 x ULN、または骨転移の場合 > 10 x ULN)。
• 血清クレアチニン >2.0 mg/dl (> 177 μmol/L)。

• タンパク尿の尿ゲージは < 2+ である必要があります。 ベースライン時のディップスティック尿検査で 2+ 以上のタンパク尿を示した患者は、24 時間の採尿を受け、24 時間あたり 1 g 未満のタンパク尿を証明する必要があります。

  9. 静脈注射を必要とする重篤な活動性感染症 スクリーニング中の抗生物質。 10. HIVに感染した被験者（HIV抗体陽性）、梅毒トレポネーマ抗体陽性、または結核培養陽性。