CART-19 FOR 再発・難治性急性リンパ芽球性白血病（ALL）

包含基準:

• CD19 を発現する ALL は保証され、再発性または難治性疾患である必要があります。 現在の伝統的な治療法によると、利用可能な代替治療法が存在してはならず、被験者は同種幹細胞移植（SCT）に不適格であるか、SCTを拒否したか、現時点でSCTを禁止する疾患活動性を持っている必要があります.
• -推定余命12週間以上（研究者の判断による）
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2
• 悪性細胞の CD19 発現は、免疫組織化学またはフローサイトメトリーによって検出する必要があります
• 患者は、登録時に測定可能または評価可能な疾患を持っている必要があります。これには、フローサイトメトリー、細胞遺伝学、またはポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 分析によって検出された最小残存病変を含む疾患の証拠が含まれる場合があります。
• 患者は、T 細胞の健康なドナーを持っている必要があります。
• 心機能：MUGAまたは心臓MRIで40％以上の左心室駆出率、またはECHOで28％以上の短縮率、またはECHOで50％以上の左心室駆出率。
• 腎機能: 末梢血のクレアチニンレベルは 133umol/L 以下である必要があります。
• 出産の可能性のある女性は、胎児に危険な影響を与える可能性があるため、妊娠検査で陰性でなければなりません。
• 同種幹細胞移植の既往歴のある患者は、アクティブなGVHDの証拠がなく、登録前に少なくとも30日間免疫抑制剤を服用していない場合に適格です。
• -インフォームドコンセントを与える能力。

除外基準:

• 患者が潜在的にサイトカインにアレルギーがあることを示唆する明らかな兆候。
• 頻繁な感染歴と最近の感染は制御されていません。
• 付随する遺伝性症候群の患者：ダウン症候群、ファンコニ貧血、コストマン症候群、シュワッハマン症候群、またはその他の既知の骨髄不全症候群の患者。
• -アクティブな急性または慢性の移植片対宿主病（GVHD）または登録から4週間以内のGVHDに対する免疫抑制薬の必要性。
• 全身ステロイドの同時使用または免疫抑制薬の慢性使用。 吸入ステロイドの最近または現在の使用は除外されません。 ステロイドおよび免疫抑制剤の使用に関する詳細については。
• 妊娠中および授乳中の女性。
• HIV感染。
• 活動性B型肝炎または活動性C型肝炎。
• -登録前の4週間以内の以前の調査研究への参加、または地域の規制で必要な場合はそれ以上。 非治療研究への参加は許可されています。
• -他の重篤な免疫学的、悪性または炎症性疾患の既知の病歴または以前の診断のある患者。
• その他、研究への参加に適さないと思われる状況。